- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556695
Utforskning av stillesittende atferd blant allmennleger: En studie med blandede metoder
12. september 2022 oppdatert av: NeilHeron, Queen's University, Belfast
En sekvensiell studie med blandede metoder som utforsker stillesittende atferd blant allmennleger og allmennpraksisspesialister.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien følger en sekvensiell modell med blandede metoder som involverer tre stadier.
Den første fasen vil innebære formidling av en spørreskjemaundersøkelse, der deltakerne selv skal vurdere sin stillesittende atferd på en arbeidsdag og på en ikke-arbeidsdag.
Den andre fasen vil involvere bruk av lårbårne akselerometre og en søvn-/arbeidslogg for å få objektive data angående stillesittende atferd blant en målrettet undergruppe av deltakere som svarte på spørreskjemaet.
Den tredje fasen vil involvere semistrukturerte intervjuer med en målrettet undergruppe av deltakere som hadde på seg akselerometrene, som vil bli analysert med anvendelse av et teoretisk rammeverk angående akseptabiliteten av helseintervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
General Practice Specialty Trainees (GPSTs) og General Practitioners (GPs) i hele Nord-Irland.
Fastleger og GPST-er i Nord-Irland gir omsorg for pasienter som en del av Storbritannias NHS, med arbeidsforhold som ligner på fastleger og GPST-er i resten av Storbritannia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil være allmennpraktikere eller allmennpraksisspesialister som jobber i Nord-Irland, Storbritannia.
Ekskluderingskriterier:
Jobber ikke som allmennlege eller allmennpraksisspesialist i Nord-Irland, Storbritannia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjemaundersøkelse
Et første spørreskjema på nett, basert på International Sedentary Assessment Tool (ISAT), vil bli distribuert til allmennpraktiserende spesialister (GPSTs) og allmennpraktikere (GPs) over hele Nord-Irland.
|
Online spørreskjema, basert på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
|
|
Akselerometerstudie
Et målrettet utvalg av spørreskjemarespondenter vil bli bedt om å delta i akselerometerstudien.
Dette formålsutvalget vil være basert på svar på det elektroniske spørreskjemaet.
Målet vil være å få et variert utvalg, basert på spørreskjemasvar, ved å velge personer med en rekke demografiske kjennetegn og selvrapporterte nivåer av stillesittende atferd.
Noen deltakere vil også bli bedt om å fullføre en ytterligere nettundersøkelse, mens de har på seg akselerometeret, angående helse, velvære, utbrenthet og tretthet.
|
Online spørreskjema, basert på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Samtykke deltakere vil bli bedt om å bære et akselerometer på den laterale siden av midten av høyre lår (over midtpunktet av det iliotibiale båndet), kontinuerlig over en syv-dagers periode.
|
|
Semistrukturert intervjustudie
Et formålsutvalg bestående av deltakere i akselerometerstudien vil bli bedt om å delta i semistrukturerte intervjuer.
Denne formålsprøven vil være basert på akselerometerdataene.
Målet vil være å få et variert utvalg, basert på akselerometerdata, ved å velge individer med en rekke ulike nivåer av stillesittende atferd, demografi og arbeidsplasskarakteristikker.
Det endelige antallet deltakere vil avhenge av informasjonsmetningen.
|
Online spørreskjema, basert på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Samtykke deltakere vil bli bedt om å bære et akselerometer på den laterale siden av midten av høyre lår (over midtpunktet av det iliotibiale båndet), kontinuerlig over en syv-dagers periode.
Semistrukturerte intervjuer vil foregå via telefon eller webkamera.
Deltakerne vil få tilbakemelding angående akselerometerdataene knyttet til nivået av fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Spørsmål vil undersøke deltakernes tanker og meninger angående stillesittende atferd og fysisk aktivitet i allmennpraksis.
Ytterligere spørsmål vil utforske deltakernes erfaringer med å bruke akselerometre, deres kunnskap om og holdninger til fysisk aktivitet og stillesittende atferd og deres tanker eller forslag til intervensjoner for å redusere stillesittende atferd blant fastleger og GPST.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert stillesittende atferd
Tidsramme: Høsten 2020
|
Høsten 2020
|
|
Akselerometer målte stillesittende atferd
Tidsramme: Høsten 2021
|
Høsten 2021
|
|
Tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Høsten 2021
|
Høsten 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling av studieprotokoll for å optimalisere åpenhet og integritet til forskning.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen vil bli gjort tilgjengelig ved starten av studien og vil være tilgjengelig så lenge studien varer.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll vil bli sendt inn for publisering av tidsskrift med åpen tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .