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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556695
Exploration des comportements sédentaires chez les médecins généralistes : une étude à méthodes mixtes
12 septembre 2022 mis à jour par: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Une étude séquentielle à méthodes mixtes explorant le comportement sédentaire chez les médecins généralistes et les stagiaires en médecine générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude suit un modèle séquentiel à méthodes mixtes en trois étapes.
La première étape consistera en la diffusion d'une enquête par questionnaire, dans laquelle les participants auto-estimeront leur comportement sédentaire un jour ouvrable et un jour non ouvrable.
La deuxième étape impliquera l'utilisation d'accéléromètres portés à la cuisse et d'un journal de sommeil/travail pour obtenir des données objectives concernant le comportement sédentaire parmi un sous-ensemble délibéré de participants qui ont répondu au questionnaire.
La troisième étape impliquera des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble raisonné de participants qui ont porté les accéléromètres, qui seront analysés avec l'application d'un cadre théorique concernant l'acceptabilité des interventions de soins de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belfast, Royaume-Uni, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
General Practice Specialty Trainees (GPSTs) et General Practitioners (GPs) dans toute l'Irlande du Nord.
Les médecins généralistes et les GPST en Irlande du Nord fournissent des soins aux patients dans le cadre du NHS britannique, avec des conditions de travail similaires à celles des médecins généralistes et des GPST dans le reste du Royaume-Uni.
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront des médecins généralistes ou des stagiaires spécialisés en médecine générale travaillant en Irlande du Nord, au Royaume-Uni.
Critère d'exclusion:
Ne pas travailler en tant que médecin généraliste ou stagiaire spécialisé en médecine générale en Irlande du Nord, Royaume-Uni.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquête par questionnaire
Un premier questionnaire en ligne, basé sur l'outil international d'évaluation de la sédentarité (ISAT), sera distribué aux stagiaires spécialisés en médecine générale (GPST) et aux médecins généralistes (GP) dans toute l'Irlande du Nord.
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Questionnaire en ligne, basé sur l'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
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Étude accéléromètre
Un échantillon raisonné de répondants au questionnaire sera invité à participer à l'étude de l'accéléromètre.
Cet échantillon raisonné sera basé sur les réponses au questionnaire en ligne.
L'objectif sera d'obtenir un échantillon varié, basé sur les réponses au questionnaire, en sélectionnant des individus présentant une gamme de caractéristiques démographiques et de niveaux de comportement sédentaire autodéclarés.
Certains participants seront également invités à répondre à une autre enquête en ligne, tout en portant l'accéléromètre, concernant leur santé, leur bien-être, leur épuisement professionnel et leur fatigue.
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Questionnaire en ligne, basé sur l'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Les participants consentants seront invités à porter un accéléromètre sur la face latérale du milieu de la cuisse droite (au-dessus du milieu de la bande iliotibiale), en continu sur une période de sept jours.
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Étude par entretiens semi-directifs
Un échantillon raisonné composé de participants à l'étude de l'accéléromètre sera invité à participer à des entretiens semi-structurés.
Cet échantillon raisonné sera basé sur les données de l'accéléromètre.
L'objectif sera d'obtenir un échantillon varié, basé sur les données de l'accéléromètre, en sélectionnant des individus présentant différents niveaux de comportement sédentaire, des caractéristiques démographiques et professionnelles.
Le nombre final de participants dépendra de la saturation des informations.
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Questionnaire en ligne, basé sur l'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Les participants consentants seront invités à porter un accéléromètre sur la face latérale du milieu de la cuisse droite (au-dessus du milieu de la bande iliotibiale), en continu sur une période de sept jours.
Les entretiens semi-directifs se dérouleront par téléphone ou webcam.
Les participants recevront des commentaires sur les données de leur accéléromètre relatives à leurs niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire.
Les questions examineront les pensées et les opinions des participants concernant le comportement sédentaire et l'activité physique dans le cadre de la médecine générale.
D'autres questions exploreront les expériences des participants en matière de port d'accéléromètres, leurs connaissances et attitudes envers l'activité physique et le comportement sédentaire et leurs réflexions ou suggestions sur les interventions visant à réduire le comportement sédentaire chez les médecins généralistes et les GPST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportement sédentaire autodéclaré
Délai: Automne 2020
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Automne 2020
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Comportement sédentaire mesuré par accéléromètre
Délai: Automne 2021
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Automne 2021
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Analyse thématique des entretiens semi-directifs
Délai: Automne 2021
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Automne 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partage du protocole d'étude pour optimiser l'ouverture et l'intégrité de la recherche.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude sera mis à disposition au début de l'étude et sera disponible pendant toute la durée de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole d'étude sera soumis pour publication dans une revue en libre accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .