- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556695
Yleislääkäreiden istumiskäyttäytymisen tutkiminen: Tutkimus sekamenetelmistä
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Peräkkäinen, sekamenetelmiä käyttävä tutkimus, jossa tutkitaan istumista käyttäytymistä yleislääkäreiden ja yleislääkärin erikoisharjoittelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus noudattaa peräkkäistä, sekamenetelmien mallia, jossa on kolme vaihetta.
Ensimmäisessä vaiheessa levitetään kyselytutkimus, jossa osallistujat arvioivat itse liikkumistaan työpäivänä ja vapaapäivänä.
Toisessa vaiheessa käytetään reisissä käytettäviä kiihtyvyysmittareita ja uni-/työlokia objektiivisten tietojen saamiseksi kyselyyn vastanneiden osallistujien tarkoituksellisen osajoukon istumisesta.
Kolmas vaihe sisältää puolistrukturoidut haastattelut kiihtyvyysantureita käyttäneiden osallistujien tarkoituksenmukaisen osajoukon kanssa, jotka analysoidaan soveltamalla terveydenhuollon toimenpiteiden hyväksyttävyyttä koskevaa teoreettista viitekehystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleislääkärin erikoisharjoittelijat (GPST) ja yleislääkärit (GPs) kaikkialla Pohjois-Irlannissa.
Pohjois-Irlannin yleislääkärit ja GPST:t tarjoavat potilaiden hoitoa osana Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:ää, ja työolot ovat samanlaiset kuin yleislääkärit ja GPST:t koko muualla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat Pohjois-Irlannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa työskenteleviä yleislääkäreitä tai yleislääkärin erikoisharjoittelijoita.
Poissulkemiskriteerit:
Ei työskentele yleislääkärinä tai yleislääkärin erikoisharjoittelijana Pohjois-Irlannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselytutkimus
Ensimmäinen online-kyselylomake, joka perustuu International Sedentary Assessment Tool (ISAT) -työkaluun, jaetaan yleislääkärin erikoisharjoittelijoille (GPST) ja yleislääkärille (GPs) kaikkialla Pohjois-Irlannissa.
|
Online-kysely, joka perustuu International Sedentary Assessment Tooliin (ISAT)
|
|
Kiihtyvyysmittari tutkimus
Tarkoituksenmukainen otos kyselyyn vastanneista pyydetään osallistumaan kiihtyvyysmittaritutkimukseen.
Tämä tarkoituksellinen näyte perustuu online-kyselyyn annettuihin vastauksiin.
Tavoitteena on saada monipuolinen otos kyselyvastausten perusteella valitsemalla yksilöitä, joilla on erilaisia demografisia piirteitä ja itse ilmoittama istuva käyttäytyminen.
Joitakin osallistujia pyydetään myös täyttämään kiihtyvyysanturia käyttäessään verkkokysely terveydestään, hyvinvoinnistaan, uupumuksestaan ja väsymystään.
|
Online-kysely, joka perustuu International Sedentary Assessment Tooliin (ISAT)
Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia oikean reiden keskiosan lateraalisella puolella (iliotibiaalisen nauhan keskipisteen yläpuolella) jatkuvasti seitsemän päivän ajan.
|
|
Puolistrukturoitu haastattelututkimus
Tarkoituksellista otosta, joka koostuu kiihtyvyysanturitutkimuksen osallistujista, pyydetään osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Tämä tarkoituksellinen näyte perustuu kiihtyvyysmittarin tietoihin.
Tavoitteena on saada monipuolinen, kiihtyvyysmittarin tietoihin perustuva näyte valitsemalla henkilöitä, joilla on eri tasoisia istumakäyttäytymistä, väestörakenteen ja työpaikan ominaisuuksia.
Lopullinen osallistujamäärä riippuu tiedon kylläisyydestä.
|
Online-kysely, joka perustuu International Sedentary Assessment Tooliin (ISAT)
Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia oikean reiden keskiosan lateraalisella puolella (iliotibiaalisen nauhan keskipisteen yläpuolella) jatkuvasti seitsemän päivän ajan.
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään puhelimitse tai web-kameran kautta.
Osallistujille annetaan palautetta kiihtyvyysmittarin tiedoista, jotka liittyvät heidän fyysiseen aktiivisuuteensa ja istuvaan käyttäytymiseensa.
Kysymykset tarkastelevat osallistujien ajatuksia ja mielipiteitä istuvasta käyttäytymisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta yleislääkärin ympäristössä.
Lisäkysymyksissä tutkitaan osallistujien kokemuksia kiihtyvyysantureiden käytöstä, heidän tietämystään ja asenteita fyysisestä aktiivisuudesta ja istumista käytöstä sekä heidän ajatuksiaan tai ehdotuksiaan toimenpiteistä, joilla vähennetään yleislääkäreiden ja GPST:iden istumista käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Syksy 2020
|
Syksy 2020
|
|
Kiihtyvyysanturi mittasi istumista
Aikaikkuna: Syksy 2021
|
Syksy 2021
|
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen temaattinen analyysi
Aikaikkuna: Syksy 2021
|
Syksy 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollan jakaminen tutkimuksen avoimuuden ja eheyden optimoimiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja asetetaan saataville tutkimuksen alkaessa ja se on saatavilla tutkimuksen ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuspöytäkirja toimitetaan avoimeen julkaisuun.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .