Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED Recovery Course Online RCT

9. března 2022 aktualizováno: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

Randomizovaná kontrolovaná zkouška online kurzu Jíst, dýchejte a prospívejte jógou pro zotavení z poruch příjmu potravy

Účelem této studie je prozkoumat, zda online kurz Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery je účinný při podpoře zotavení z poruchy příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme blokovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) srovnávající intervenční skupinu a kontrolní skupinu na pořadníku. Účastníci intervenční skupiny absolvují online kurz Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery. Tento kurz povedou certifikovaní facilitátoři přes Zoom a bude nabízen v průběhu čtyř týdnů, zahrnujících jednu dvouhodinovou lekci týdně. Kurz bude pokračovat v náboru a zápisu účastníků, dokud nebude dosaženo dostatečné kapacity pro studii. V Pretestu, Posttestu 1, Posttestu 2 a tříměsíčním následném sledování účastníci dokončí sérii self-report opatření (viz bod 12.3). Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou zapojeni pouze do postupů hodnocení studie. Jakmile však obě skupiny dokončí Posttest 1, dostanou příležitost zúčastnit se online kurzu Jóga pro zotavení se z poruch příjmu potravy, který byl doručen intervenční skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou lidé ve věku od 18 do 65 let, kteří se identifikují jako ženy, nejsou těhotné, jsou ochotni podepsat formulář souhlasu, mluví anglicky, neabsolvovali žádný kurz EBT a identifikovat se jako zotavující se z poruchy příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

  • Studie bude využívat pro screening aplikaci účastníka EBT (viz příloha). Dále budou vyloučeni lidé, kteří se neidentifikují jako ženy, které jsou mladší 18 let nebo starší 65 let, jsou těhotné, nemohou/odmítají podepsat formulář souhlasu, neanglicky mluvící osoby, které v minulosti podstoupily EBT a které ano. neidentifikovat se jako zotavující se z poruchy příjmu potravy. Dále nelze zahrnout ty, kteří mají sebevražedné myšlenky a zapojují se do sebepoškozujícího chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kurz poruch příjmu potravy založený na EBT józe
Online kurz Jóga pro zotavení z poruch příjmu potravy. Tento kurz povedou certifikovaní facilitátoři přes Zoom a bude nabízen v průběhu čtyř týdnů, zahrnujících jednu dvouhodinovou lekci týdně. Kurz bude pokračovat v náboru a zápisu účastníků, dokud nebude dosaženo dostatečné kapacity pro studii.
Behaviorální: Kurz poruch příjmu potravy založený na EBT józe
Online kurz Jóga pro zotavení z poruch příjmu potravy. Tento kurz povedou certifikovaní facilitátoři přes Zoom a bude nabízen v průběhu čtyř týdnů, zahrnujících jednu dvouhodinovou lekci týdně. Kurz bude pokračovat v náboru a zápisu účastníků, dokud nebude dosaženo dostatečné kapacity pro studii.
NO_INTERVENTION: Řízení
Ovládání seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížené chování při poruchách příjmu potravy
Časové okno: ve 4, 12 a 24 týdnech
Snížené chování při poruchách příjmu potravy
ve 4, 12 a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Spolupracovníci

Eat Breathe Thrive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit