Curso de Recuperação ED Online RCT
9 de março de 2022 atualizado por: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Um estudo controlado randomizado do curso on-line Eat Breathe Thrive Yoga para recuperação de distúrbios alimentares
O objetivo deste estudo é examinar se o curso on-line Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery é eficaz no apoio à recuperação do transtorno alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos um ensaio controlado randomizado (RCT) em bloco comparando um grupo de intervenção e um grupo de controle em lista de espera.
Os participantes do grupo de intervenção concluirão o curso on-line Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga para recuperação de distúrbios alimentares.
Este curso será conduzido por facilitadores certificados via Zoom e oferecido ao longo de quatro semanas, compreendendo uma sessão de duas horas por semana.
O curso continuará recrutando e inscrevendo participantes até que energia suficiente seja alcançada para o estudo.
No Pré-teste, Pós-teste 1, Pós-teste 2 e Acompanhamento de três meses, os participantes completarão uma série de medidas de autorrelato (consulte o ponto 12.3).
Os participantes do grupo de controle da lista de espera serão envolvidos apenas nos procedimentos de avaliação do estudo.
No entanto, eles terão a oportunidade de participar do curso online de Yoga para Recuperação de Transtornos Alimentares que foi entregue ao grupo de intervenção, uma vez que o Pós-teste 1 tenha sido concluído por ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
277
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluídos na amostra do estudo serão pessoas com idade entre 18 e 65 anos, que se identificam como mulheres, não estão grávidas, estão dispostas a assinar o termo de consentimento, são falantes de inglês, não fizeram nenhum curso de EBT antes e autoidentificam-se como se recuperando de um distúrbio alimentar.
Critério de exclusão:
- O estudo utilizará o aplicativo do participante EBT para triagem (consulte o anexo). Além disso, os excluídos serão pessoas que não se identificam como mulheres, que têm menos de 18 anos ou mais de 65, grávidas, incapazes/recusam-se a assinar o formulário de consentimento, que não falam inglês, que já fizeram EBT antes e que não não se identifica como se recuperando de um distúrbio alimentar. Além disso, aqueles que têm ideações suicidas e se envolvem em comportamentos de autoagressão não podem ser incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Curso de transtorno alimentar baseado em ioga EBT
Curso online de Yoga para Recuperação de Distúrbios Alimentares.
Este curso será conduzido por facilitadores certificados via Zoom e oferecido ao longo de quatro semanas, compreendendo uma sessão de duas horas por semana.
O curso continuará recrutando e inscrevendo participantes até que energia suficiente seja alcançada para o estudo.
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Curso online de Yoga para Recuperação de Distúrbios Alimentares.
Este curso será conduzido por facilitadores certificados via Zoom e oferecido ao longo de quatro semanas, compreendendo uma sessão de duas horas por semana.
O curso continuará recrutando e inscrevendo participantes até que energia suficiente seja alcançada para o estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de transtorno alimentar reduzidos
Prazo: às 4, 12 e 24 semanas
|
Comportamentos de transtorno alimentar reduzidos
|
às 4, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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