Curso de recuperación de ED RCT en línea
9 de marzo de 2022 actualizado por: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Un ensayo controlado aleatorizado del curso en línea Eat Breathe Thrive Yoga para la recuperación de los trastornos alimentarios
El propósito de este estudio es examinar si el curso en línea de Yoga Eat Breathe Thrive (EBT) para la recuperación de los trastornos alimentarios es efectivo para apoyar la recuperación de los trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en bloque que compare un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera.
Los participantes en el grupo de intervención completarán el curso en línea Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery.
Este curso será dirigido por facilitadores certificados a través de Zoom y se ofrecerá en el transcurso de cuatro semanas, que comprende una sesión de dos horas por semana.
El curso continuará reclutando e inscribiendo participantes hasta que se alcance el poder suficiente para el estudio.
En el Pretest, Postest 1, Postest 2 y Seguimiento a los tres meses, los participantes completarán una serie de medidas de autoinforme (ver punto 12.3).
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera solo participarán en los procedimientos de evaluación del estudio.
Sin embargo, se les dará la oportunidad de participar en el curso en línea Yoga para la recuperación de los trastornos alimentarios que se entregó al grupo de intervención, una vez que ambos grupos hayan completado el Postest 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
277
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluidos en la muestra del estudio serán personas entre las edades de 18 y 65 años, que se identifican a sí mismas como mujeres, no están embarazadas, están dispuestas a firmar el formulario de consentimiento, hablan inglés, no han tomado ningún curso de EBT anteriormente y identificarse a sí mismo como recuperándose de un trastorno alimentario.
Criterio de exclusión:
- El estudio utilizará la solicitud de participante de EBT para la evaluación (ver adjunto). Además, los excluidos serán personas que no se identifiquen a sí mismas como mujeres, menores de 18 años o mayores de 65, embarazadas, que no puedan/se nieguen a firmar el formulario de consentimiento, que no hablen inglés, hayan tomado EBT antes y que no se identifica a sí mismo como recuperándose de un trastorno alimentario. Además, no se pueden incluir aquellos que tienen ideas suicidas y se involucran en conductas de autolesión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Curso de trastorno alimentario basado en yoga EBT
Curso en línea de Yoga para la recuperación de los trastornos alimentarios.
Este curso será dirigido por facilitadores certificados a través de Zoom y se ofrecerá en el transcurso de cuatro semanas, que comprende una sesión de dos horas por semana.
El curso continuará reclutando e inscribiendo participantes hasta que se alcance el poder suficiente para el estudio.
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Curso en línea de Yoga para la recuperación de los trastornos alimentarios.
Este curso será dirigido por facilitadores certificados a través de Zoom y se ofrecerá en el transcurso de cuatro semanas, que comprende una sesión de dos horas por semana.
El curso continuará reclutando e inscribiendo participantes hasta que se alcance el poder suficiente para el estudio.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos reducidos de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: a las 4, 12 y 24 semanas
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Comportamientos reducidos de trastornos alimentarios
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a las 4, 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .