Курс восстановления после ЭД онлайн RCT
9 марта 2022 г. обновлено: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Рандомизированное контролируемое испытание онлайн-курса Eat Breathe Thrive Yoga для лечения расстройств пищевого поведения
Цель этого исследования — выяснить, эффективен ли онлайн-курс Eat Breathe Thrive (EBT) «Йога для восстановления от расстройства пищевого поведения» в поддержке выздоровления от расстройства пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем блочное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивая группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания.
Участники интервенционной группы пройдут онлайн-курс Eat Breathe Thrive (EBT) «Йога для восстановления от расстройств пищевого поведения».
Этот курс будет проводиться сертифицированными фасилитаторами через Zoom и предлагаться в течение четырех недель, включая одно двухчасовое занятие в неделю.
Курс будет продолжать набирать и зачислять участников до тех пор, пока не будет достигнута достаточная мощность для исследования.
На этапе Pretest, Posttest 1, Posttest 2 и трехмесячном последующем наблюдении участники выполнят серию самоотчетов (см. пункт 12.3).
Участники контрольной группы списка ожидания будут участвовать только в процедурах оценки исследования.
Тем не менее, им будет предоставлена возможность принять участие в онлайн-курсе «Йога для восстановления от расстройств пищевого поведения», который был предоставлен группе вмешательства, после того как обе группы завершат посттест 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участниками, включенными в выборку исследования, будут люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые идентифицируют себя как женщины, не беременны, готовы подписать форму согласия, говорят по-английски, ранее не проходили никаких курсов EBT и идентифицировать себя как выздоравливающего от расстройства пищевого поведения.
Критерий исключения:
- В исследовании будет использоваться приложение участника EBT для скрининга (см. приложение). Кроме того, исключенными будут люди, которые не идентифицируют себя как женщины, моложе 18 лет или старше 65 лет, беременные, неспособные/отказывающиеся подписать форму согласия, не говорящие по-английски, ранее принимавшие EBT и принимающие не идентифицируйте себя как выздоравливающего от расстройства пищевого поведения. Кроме того, не могут быть включены те, у кого есть суицидальные мысли и кто занимается членовредительством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Курс EBT по расстройствам пищевого поведения на основе йоги
Онлайн-курс «Йога для избавления от расстройств пищевого поведения».
Этот курс будет проводиться сертифицированными фасилитаторами через Zoom и предлагаться в течение четырех недель, включая одно двухчасовое занятие в неделю.
Курс будет продолжать набирать и зачислять участников до тех пор, пока не будет достигнута достаточная мощность для исследования.
|
Онлайн-курс «Йога для избавления от расстройств пищевого поведения».
Этот курс будет проводиться сертифицированными фасилитаторами через Zoom и предлагаться в течение четырех недель, включая одно двухчасовое занятие в неделю.
Курс будет продолжать набирать и зачислять участников до тех пор, пока не будет достигнута достаточная мощность для исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: в 4, 12 и 24 недели
|
Снижение расстройств пищевого поведения
|
в 4, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .