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ED 회복 과정 온라인 RCT

2022년 3월 9일 업데이트: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

섭식 장애 회복 온라인 과정을 위한 Eat Breathe Thrive Yoga의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 섭식 장애 회복을 위한 EBT(Eat Breathe Thrive) 요가 온라인 과정이 섭식 장애 회복을 지원하는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하는 블록 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 개입 그룹의 참가자는 섭식 장애 회복을 위한 EBT(Eat Breathe Thrive) 요가 온라인 과정을 완료합니다. 이 과정은 Zoom을 통해 공인 진행자가 진행하며 주당 2시간 세션으로 구성된 4주 과정에 걸쳐 제공됩니다. 이 과정은 연구를 위한 충분한 권한에 도달할 때까지 참가자를 계속 모집하고 등록합니다. 사전 테스트, 사후 테스트 1, 사후 테스트 2 및 3개월 후속 조치에서 참가자는 일련의 자체 보고 측정을 완료합니다(포인트 12.3 참조). 대기자 명단 제어 그룹의 참가자는 연구 평가 절차에만 참여합니다. 그러나 사후 테스트 1이 두 그룹 모두 완료되면 개입 그룹에 전달된 섭식 장애 회복을 위한 요가 온라인 과정에 참여할 기회가 주어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

277

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 샘플에 포함된 참가자는 18세에서 65세 사이의 사람들로, 스스로 여성이라고 밝히고, 임신하지 않았으며, 동의서에 서명할 의향이 있고, 영어를 구사하며, 이전에 EBT 과정을 수강한 적이 없으며, 섭식 장애에서 회복하는 것으로 스스로 식별합니다.

제외 기준:

  • 이 연구는 심사를 위해 EBT 참가자 신청서를 활용할 것입니다(첨부 참조). 또한 제외 대상자는 여성으로 스스로 식별하지 않는 사람, 18세 미만 또는 65세 이상, 임신 중, 동의서 서명을 할 수 없거나 거부하는 사람, 비영어권 사용자, 이전에 EBT를 받은 적이 있는 사람입니다. 섭식 장애에서 회복 중이라고 스스로 식별하지 않습니다. 또한 자살 생각이 있고 자해 행위를 하는 사람은 포함할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: EBT 요가 기반 섭식 장애 과정
섭식 장애 회복을 위한 요가 온라인 과정. 이 과정은 Zoom을 통해 공인 진행자가 진행하며 주당 2시간 세션으로 구성된 4주 과정에 걸쳐 제공됩니다. 이 과정은 연구를 위한 충분한 권한에 도달할 때까지 참가자를 계속 모집하고 등록합니다.
섭식 장애 회복을 위한 요가 온라인 과정. 이 과정은 Zoom을 통해 공인 진행자가 진행하며 주당 2시간 세션으로 구성된 4주 과정에 걸쳐 제공됩니다. 이 과정은 연구를 위한 충분한 권한에 도달할 때까지 참가자를 계속 모집하고 등록합니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 행동 감소
기간: 4주, 12주 및 24주에
섭식 장애 행동 감소
4주, 12주 및 24주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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