Cours de récupération ED RCT en ligne
9 mars 2022 mis à jour par: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Un essai contrôlé randomisé du cours en ligne Eat Breathe Thrive Yoga for Eating Disorder Recovery
Le but de cette étude est d'examiner si le cours en ligne Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery est efficace pour soutenir la guérison des troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) en bloc comparant un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants au groupe d'intervention suivront le cours en ligne Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery.
Ce cours sera animé par des animateurs certifiés via Zoom et offert sur quatre semaines, comprenant une session de deux heures par semaine.
Le cours continuera de recruter et d'inscrire des participants jusqu'à ce qu'une puissance suffisante soit atteinte pour l'étude.
Au pré-test, au post-test 1, au post-test 2 et au suivi de trois mois, les participants rempliront une série de mesures d'auto-évaluation (voir point 12.3).
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente ne seront engagés que dans les procédures d'évaluation de l'étude.
Cependant, ils auront la possibilité de participer au cours en ligne Yoga for Eating Disorder Recovery qui a été dispensé au groupe d'intervention, une fois le Posttest 1 terminé par les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
277
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants inclus dans l'échantillon de l'étude seront des personnes âgées de 18 à 65 ans, qui s'identifient comme des femmes, ne sont pas enceintes, sont disposées à signer le formulaire de consentement, sont anglophones, n'ont jamais suivi de cours EBT auparavant, et s'identifier comme se remettant d'un trouble de l'alimentation.
Critère d'exclusion:
- L'étude utilisera l'application du participant EBT pour le dépistage (voir ci-joint). De plus, les personnes exclues seront les personnes qui ne s'identifient pas comme des femmes, qui ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans, qui sont enceintes, qui ne peuvent pas/refusent de signer le formulaire de consentement, qui ne parlent pas anglais, qui ont déjà pris l'EBT et qui le font ne pas s'identifier comme se remettant d'un trouble de l'alimentation. De plus, ceux qui ont des idées suicidaires et qui se livrent à des comportements d'automutilation ne peuvent pas être inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cours sur les troubles de l'alimentation basé sur le yoga EBT
Cours en ligne Yoga for Eating Disorder Recovery.
Ce cours sera animé par des animateurs certifiés via Zoom et offert sur quatre semaines, comprenant une session de deux heures par semaine.
Le cours continuera de recruter et d'inscrire des participants jusqu'à ce qu'une puissance suffisante soit atteinte pour l'étude.
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Cours en ligne Yoga for Eating Disorder Recovery.
Ce cours sera animé par des animateurs certifiés via Zoom et offert sur quatre semaines, comprenant une session de deux heures par semaine.
Le cours continuera de recruter et d'inscrire des participants jusqu'à ce qu'une puissance suffisante soit atteinte pour l'étude.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des comportements liés aux troubles de l'alimentation
Délai: à 4, 12 et 24 semaines
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Réduction des comportements liés aux troubles de l'alimentation
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à 4, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .