Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED Recovery Course Online RCT

9. marts 2022 opdateret af: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Eat Breathe Thrive Yoga for Eating Disorder Recovery Online kursus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om onlinekurset Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery er effektivt til at understøtte genopretning af spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et blok randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre onlinekurset Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery. Dette kursus vil blive ledet af certificerede facilitatorer via Zoom og tilbydes i løbet af fire uger, omfattende en to-timers session om ugen. Kurset vil fortsætte med at rekruttere og tilmelde deltagere, indtil der er opnået tilstrækkelig kraft til undersøgelsen. Ved Pretest, Posttest 1, Posttest 2 og tre-måneders opfølgning vil deltagerne gennemføre en række selvrapporteringsforanstaltninger (se punkt 12.3). Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil kun være involveret i undersøgelsesvurderingsprocedurerne. De vil dog få mulighed for at deltage i Yoga for Eating Disorder Recovery onlinekursus, der blev leveret til interventionsgruppen, når Posttest 1 er gennemført af begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsesprøven vil være personer mellem 18 og 65 år, der identificerer sig selv som kvinder, ikke er gravide, er villige til at underskrive samtykkeerklæringen, er engelsktalende, ikke har taget noget EBT-kursus før, og identificere sig selv som at komme sig efter en spiseforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil bruge EBT-deltagerens ansøgning til screening (se vedhæftet). Yderligere vil de udelukkede være personer, der ikke selv identificerer sig som kvinder, som er under 18 år eller over 65, gravide, ude af stand til/nægter at underskrive samtykkeerklæringen, ikke-engelsktalende, har taget EBT før, og som gør ikke selvidentificere sig som at komme sig efter en spiseforstyrrelse. Yderligere kan de, der har selvmordstanker og engagerer sig i selvskadende adfærd, ikke inkluderes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EBT yoga-baseret spiseforstyrrelseskursus
Yoga for Eating Disorder Recovery online kursus. Dette kursus vil blive ledet af certificerede facilitatorer via Zoom og tilbydes i løbet af fire uger, omfattende en to-timers session om ugen. Kurset vil fortsætte med at rekruttere og tilmelde deltagere, indtil der er opnået tilstrækkelig kraft til undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: EBT yoga-baseret spiseforstyrrelseskursus
Yoga for Eating Disorder Recovery online kursus. Dette kursus vil blive ledet af certificerede facilitatorer via Zoom og tilbydes i løbet af fire uger, omfattende en to-timers session om ugen. Kurset vil fortsætte med at rekruttere og tilmelde deltagere, indtil der er opnået tilstrækkelig kraft til undersøgelsen.
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret spiseforstyrrelsesadfærd
Tidsramme: ved 4, 12 og 24 uger
Reduceret spiseforstyrrelsesadfærd
ved 4, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbejdspartnere

Eat Breathe Thrive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner