Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ED-Wiederherstellungskurs Online RCT

9. März 2022 aktualisiert von: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

Eine randomisierte kontrollierte Studie des Online-Kurses „Eat Breathe Thrive Yoga zur Wiederherstellung von Essstörungen“.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Online-Kurs „Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga zur Genesung von Essstörungen“ die Genesung von Essstörungen wirksam unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine blockrandomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen werden. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren den Online-Kurs „Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga zur Genesung von Essstörungen“. Dieser Kurs wird von zertifizierten Moderatoren über Zoom geleitet und über einen Zeitraum von vier Wochen angeboten, bestehend aus einer zweistündigen Sitzung pro Woche. Der Kurs wird weiterhin Teilnehmer rekrutieren und einschreiben, bis eine ausreichende Leistung für die Studie erreicht ist. Beim Vortest, Nachtest 1, Nachtest 2 und dem dreimonatigen Follow-up absolvieren die Teilnehmer eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen (siehe Punkt 12.3). Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden nur an den Studienbewertungsverfahren beteiligt. Sie erhalten jedoch die Möglichkeit, am Online-Kurs „Yoga zur Genesung von Essstörungen“ teilzunehmen, der der Interventionsgruppe angeboten wurde, sobald Posttest 1 von beiden Gruppen abgeschlossen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern der Studienstichprobe gehören Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich selbst als Frauen identifizieren, nicht schwanger sind, bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, Englisch sprechen, noch keinen EBT-Kurs besucht haben und sich selbst als von einer Essstörung genesend bezeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie wird den EBT-Teilnehmerantrag für das Screening verwenden (siehe Anhang). Darüber hinaus werden Personen ausgeschlossen, die sich nicht als Frauen identifizieren, die jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind, schwanger sind, die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben können/sich weigern, die kein Englisch sprechen, bereits zuvor an EBT teilgenommen haben und dies auch tun Ich glaube nicht, dass ich gerade von einer Essstörung genesen bin. Darüber hinaus können Personen mit Selbstmordgedanken und selbstverletzendem Verhalten nicht einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: EBT-Yoga-basierter Essstörungskurs
Online-Kurs „Yoga zur Genesung von Essstörungen“. Dieser Kurs wird von zertifizierten Moderatoren über Zoom geleitet und über einen Zeitraum von vier Wochen angeboten, bestehend aus einer zweistündigen Sitzung pro Woche. Der Kurs wird weiterhin Teilnehmer rekrutieren und einschreiben, bis eine ausreichende Leistung für die Studie erreicht ist.
Verhalten: EBT-Yoga-basierter Essstörungskurs
Online-Kurs „Yoga zur Genesung von Essstörungen“. Dieser Kurs wird von zertifizierten Moderatoren über Zoom geleitet und über einen Zeitraum von vier Wochen angeboten, bestehend aus einer zweistündigen Sitzung pro Woche. Der Kurs wird weiterhin Teilnehmer rekrutieren und einschreiben, bis eine ausreichende Leistung für die Studie erreicht ist.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduziertes Verhalten bei Essstörungen
Zeitfenster: nach 4, 12 und 24 Wochen
Reduziertes Verhalten bei Essstörungen
nach 4, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University at Buffalo

Mitarbeiter

Eat Breathe Thrive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren