Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Corso di recupero ED Online RCT

9 marzo 2022 aggiornato da: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

Una prova controllata randomizzata del corso online Eat Breathe Thrive Yoga per il recupero dai disturbi alimentari

Lo scopo di questo studio è esaminare se il corso online Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery è efficace nel supportare il recupero dai disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio controllato randomizzato a blocchi (RCT) confrontando un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno il corso online Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery. Questo corso sarà condotto da facilitatori certificati tramite Zoom e offerto nel corso di quattro settimane, comprendente una sessione di due ore a settimana. Il corso continuerà a reclutare e iscrivere partecipanti fino al raggiungimento di una potenza sufficiente per lo studio. A Pretest, Posttest 1, Posttest 2 e follow-up di tre mesi, i partecipanti completeranno una serie di misure di autovalutazione (vedi punto 12.3). I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa saranno impegnati solo nelle procedure di valutazione dello studio. Tuttavia, verrà data loro l'opportunità di prendere parte al corso online Yoga for Eating Disorder Recovery che è stato consegnato al gruppo di intervento, una volta che il Posttest 1 sarà stato completato da entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti inclusi nel campione dello studio saranno persone di età compresa tra 18 e 65 anni, che si identificano come donne, non sono in stato di gravidanza, sono disposte a firmare il modulo di consenso, parlano inglese, non hanno mai seguito alcun corso EBT prima e autoidentificarsi come guarito da un disturbo alimentare.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio utilizzerà l'applicazione del partecipante EBT per lo screening (vedi allegato). Inoltre, saranno escluse le persone che non si autoidentificheranno come donne, che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni, donne in stato di gravidanza, incapaci/rifiutano di firmare il modulo di consenso, persone che non parlano inglese, hanno già assunto l'EBT e che lo fanno non identificarsi come guarito da un disturbo alimentare. Inoltre, coloro che hanno idee suicide e si impegnano in comportamenti autolesivi non possono essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Corso EBT sui disturbi alimentari basato sullo yoga
Corso online Yoga per il recupero dei disturbi alimentari. Questo corso sarà condotto da facilitatori certificati tramite Zoom e offerto nel corso di quattro settimane, comprendente una sessione di due ore a settimana. Il corso continuerà a reclutare e iscrivere partecipanti fino al raggiungimento di una potenza sufficiente per lo studio.
Comportamentale: Corso EBT sui disturbi alimentari basato sullo yoga
Corso online Yoga per il recupero dei disturbi alimentari. Questo corso sarà condotto da facilitatori certificati tramite Zoom e offerto nel corso di quattro settimane, comprendente una sessione di due ore a settimana. Il corso continuerà a reclutare e iscrivere partecipanti fino al raggiungimento di una potenza sufficiente per lo studio.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di disturbi alimentari ridotti
Lasso di tempo: a 4, 12 e 24 settimane
Comportamenti di disturbi alimentari ridotti
a 4, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University at Buffalo

Collaboratori

Eat Breathe Thrive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi