ED Recovery Course Online RCT
9. mars 2022 oppdatert av: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
En randomisert kontrollert utprøving av Eat Breathe Thrive Yoga for Eating Disorder Recovery Online-kurs
Formålet med denne studien er å undersøke om Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery online-kurset er effektivt for å støtte utvinning av spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en blokk randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil fullføre nettkurset Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery.
Dette kurset vil bli ledet av sertifiserte tilretteleggere via Zoom og tilbys i løpet av fire uker, bestående av en to-timers økt per uke.
Kurset vil fortsette å rekruttere og registrere deltakere inntil tilstrekkelig kraft er nådd for studiet.
Ved Pretest, Posttest 1, Posttest 2 og tre måneders oppfølging vil deltakerne gjennomføre en rekke egenrapporteringstiltak (se punkt 12.3).
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil kun være engasjert i studievurderingsprosedyrene.
De vil imidlertid få muligheten til å delta på nettkurset Yoga for Eating Disorder Recovery som ble levert til intervensjonsgruppen, når Posttest 1 er gjennomført av begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
277
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som inngår i studieutvalget vil være personer mellom 18 og 65 år, som identifiserer seg som kvinner, ikke er gravide, er villige til å signere samtykkeerklæringen, er engelsktalende, ikke har tatt noe EBT-kurs før, og selvidentifisere som å komme seg etter en spiseforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Studien vil benytte EBT-deltakersøknaden for screening (se vedlagt). Videre vil de ekskluderte være personer som ikke selv identifiserer seg som kvinner, som er under 18 år eller over 65, gravide, ikke kan/nekte å signere samtykkeskjemaet, ikke-engelsktalende, har tatt EBT før, og som gjør det. ikke selvidentifisere seg som å bli frisk fra en spiseforstyrrelse. Videre kan de som har selvmordstanker og engasjerer seg i selvskadingsatferd ikke inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EBT yogabasert spiseforstyrrelseskurs
Yoga for Eating Disorder Recovery online kurs.
Dette kurset vil bli ledet av sertifiserte tilretteleggere via Zoom og tilbys i løpet av fire uker, bestående av en to-timers økt per uke.
Kurset vil fortsette å rekruttere og registrere deltakere inntil tilstrekkelig kraft er nådd for studiet.
|
Yoga for Eating Disorder Recovery online kurs.
Dette kurset vil bli ledet av sertifiserte tilretteleggere via Zoom og tilbys i løpet av fire uker, bestående av en to-timers økt per uke.
Kurset vil fortsette å rekruttere og registrere deltakere inntil tilstrekkelig kraft er nådd for studiet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert spiseforstyrrelse
Tidsramme: ved 4, 12 og 24 uker
|
Redusert spiseforstyrrelse
|
ved 4, 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .