Kurs odzyskiwania ED online RCT
9 marca 2022 zaktualizowane przez: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Randomizowana, kontrolowana próba kursu internetowego Eat Breathe Thrive Yoga for Recovery Disorder Recovery
Celem tego badania jest zbadanie, czy kurs online Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery jest skuteczny we wspieraniu powrotu do zdrowia po zaburzeniach odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy blokowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące grupę interwencyjną i grupę kontrolną z listy oczekujących.
Uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą kurs online Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery.
Ten kurs będzie prowadzony przez certyfikowanych facylitatorów za pośrednictwem Zoom i będzie oferowany w ciągu czterech tygodni, obejmujących jedną dwugodzinną sesję tygodniowo.
Kurs będzie kontynuował rekrutację i zapisy uczestników, dopóki nie zostanie osiągnięta wystarczająca moc do badania.
Podczas Pretestu, Posttestu 1, Posttestu 2 i trzymiesięcznego Uzupełnienia uczestnicy wykonają szereg samoopisowych działań (patrz punkt 12.3).
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą zaangażowani wyłącznie w procedury oceny badania.
Otrzymają jednak możliwość wzięcia udziału w internetowym kursie Yoga for Eating Disorder Recovery, który został dostarczony grupie interwencyjnej, po ukończeniu Posttestu 1 przez obie grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą osoby w wieku od 18 do 65 lat, które identyfikują się jako kobiety, nie są w ciąży, są chętne do podpisania formularza zgody, mówią po angielsku, nie odbyły wcześniej żadnego kursu EBT oraz identyfikują się jako osoby wychodzące z zaburzeń odżywiania.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie będzie wykorzystywać aplikację uczestnika EBT do badań przesiewowych (patrz załącznik). Ponadto wykluczone zostaną osoby, które nie identyfikują się jako kobiety, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, są w ciąży, nie mogą/odmawiają podpisania formularza zgody, nie mówią po angielsku, przeszły wcześniej EBT i które to robią nie identyfikują się jako wychodzące z zaburzeń odżywiania. Ponadto nie można uwzględnić osób, które mają myśli samobójcze i angażują się w zachowania samookaleczające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kurs zaburzeń odżywiania oparty na jodze EBT
Kurs online Joga w leczeniu zaburzeń odżywiania.
Ten kurs będzie prowadzony przez certyfikowanych facylitatorów za pośrednictwem Zoom i będzie oferowany w ciągu czterech tygodni, obejmujących jedną dwugodzinną sesję tygodniowo.
Kurs będzie kontynuował rekrutację i zapisy uczestników, dopóki nie zostanie osiągnięta wystarczająca moc do badania.
|
Kurs online Joga w leczeniu zaburzeń odżywiania.
Ten kurs będzie prowadzony przez certyfikowanych facylitatorów za pośrednictwem Zoom i będzie oferowany w ciągu czterech tygodni, obejmujących jedną dwugodzinną sesję tygodniowo.
Kurs będzie kontynuował rekrutację i zapisy uczestników, dopóki nie zostanie osiągnięta wystarczająca moc do badania.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszone zachowania związane z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Zmniejszone zachowania związane z zaburzeniami odżywiania
|
w 4, 12 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy