Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ED Herstelcursus Online RCT

9 maart 2022 bijgewerkt door: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de online cursus Eat Breathe Thrive Yoga voor herstel van eetstoornissen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de online cursus Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga voor herstel van eetstoornissen effectief is bij het ondersteunen van het herstel van eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren, waarbij een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep worden vergeleken. Deelnemers aan de interventiegroep volgen de online cursus Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery. Deze cursus wordt geleid door gecertificeerde facilitators via Zoom en wordt gedurende vier weken aangeboden, bestaande uit één sessie van twee uur per week. De cursus zal doorgaan met het werven en inschrijven van deelnemers totdat er voldoende vermogen is bereikt voor het onderzoek. Bij de pretest, posttest 1, posttest 2 en de follow-up na drie maanden moeten de deelnemers een reeks zelfrapportagemetingen uitvoeren (zie punt 12.3). Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep worden alleen betrokken bij de onderzoeksprocedures. Ze krijgen echter wel de kans om deel te nemen aan de online cursus Yoga voor herstel van eetstoornissen die aan de interventiegroep is gegeven, zodra Posttest 1 door beide groepen is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • University at Buffalo, SUNY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de onderzoekssteekproef zijn mensen tussen de 18 en 65 jaar, die zichzelf identificeren als vrouw, niet zwanger zijn, bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen, Engels spreken, nog niet eerder een EBT-cursus hebben gevolgd, en zichzelf identificeren als herstellende van een eetstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • De studie zal de EBT-deelnemerstoepassing gebruiken voor screening (zie bijlage). Verder zullen degenen die worden uitgesloten mensen zijn die zichzelf niet identificeren als vrouw, die jonger zijn dan 18 jaar of ouder zijn dan 65, zwanger zijn, niet in staat/weigeren om het toestemmingsformulier te ondertekenen, niet-Engelstaligen, eerder EBT hebben gebruikt en die dat wel doen zichzelf niet identificeren als herstellende van een eetstoornis. Verder kunnen degenen die suïcidale gedachten hebben en zich bezighouden met zelfbeschadigend gedrag niet worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: EBT yoga-gebaseerde eetstoorniscursus
Online cursus Yoga voor herstel van eetstoornissen. Deze cursus wordt geleid door gecertificeerde facilitators via Zoom en wordt gedurende vier weken aangeboden, bestaande uit één sessie van twee uur per week. De cursus zal doorgaan met het werven en inschrijven van deelnemers totdat er voldoende vermogen is bereikt voor het onderzoek.
Gedragsmatig: EBT yoga-gebaseerde eetstoorniscursus
Online cursus Yoga voor herstel van eetstoornissen. Deze cursus wordt geleid door gecertificeerde facilitators via Zoom en wordt gedurende vier weken aangeboden, bestaande uit één sessie van twee uur per week. De cursus zal doorgaan met het werven en inschrijven van deelnemers totdat er voldoende vermogen is bereikt voor het onderzoek.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd eetstoornisgedrag
Tijdsspanne: op 4, 12 en 24 weken
Verminderd eetstoornisgedrag
op 4, 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University at Buffalo

Medewerkers

Eat Breathe Thrive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren