ED Recovery Course Online RCT
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Satunnaistettu kontrolloitu Eat Breathe Thrive -joogan kokeilu syömishäiriöistä toipumisen verkkokurssilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery -verkkokurssi tehokas syömishäiriöstä toipumisen tukena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme lohkosatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrataan interventioryhmää ja jonotuslistan kontrolliryhmää.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat Eat Breathe Thrive (EBT) Yoga for Eating Disorder Recovery -verkkokurssin.
Tämän kurssin vetää sertifioidut fasilitaattorit Zoomin kautta, ja se järjestetään neljän viikon aikana, joka sisältää yhden kahden tunnin istunnon viikossa.
Kurssille jatketaan osallistujien rekrytointia ja ilmoittautumista, kunnes tutkimukseen saadaan riittävästi tehoa.
Esitestissä, jälkitestissä 1, jälkitestissä 2 ja kolmen kuukauden seurantajaksossa osallistujat suorittavat sarjan itseraportointitoimenpiteitä (katso kohta 12.3).
Jonotuslistan kontrolliryhmään osallistuvat osallistuvat vain tutkimuksen arviointimenettelyihin.
Heille annetaan kuitenkin mahdollisuus osallistua Yoga for Eating Disorder Recovery -verkkokurssille, joka toimitettiin interventioryhmälle, kun molemmat ryhmät ovat suorittaneet jälkitestin 1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo, SUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusotokseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka tunnistavat itsensä naiseksi, eivät ole raskaana, ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, puhuvat englantia, eivät ole aiemmin käyneet EBT-kurssia ja tunnistaa itsensä syömishäiriöstä toipuvaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa hyödynnetään seulonnassa EBT-osallistujasovellusta (ks. liite). Lisäksi poissuljettuja ovat henkilöt, jotka eivät tunnista itseään naisiksi, ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita, raskaana, eivät pysty/kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta, eivät englantia puhuvia, ovat ottaneet EBT:tä aiemmin ja jotka eivät ei tunnista itseään syömishäiriöstä toipuvaksi. Lisäksi niitä, joilla on itsemurha-ajatuksia ja jotka harjoittavat itsensä vahingoittamista, ei voida ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EBT joogapohjainen syömishäiriökurssi
Jooga syömishäiriöistä palautumiseen -verkkokurssi.
Tämän kurssin vetää sertifioidut fasilitaattorit Zoomin kautta, ja se järjestetään neljän viikon aikana, joka sisältää yhden kahden tunnin istunnon viikossa.
Kurssille jatketaan osallistujien rekrytointia ja ilmoittautumista, kunnes tutkimukseen saadaan riittävästi tehoa.
|
Jooga syömishäiriöistä palautumiseen -verkkokurssi.
Tämän kurssin vetää sertifioidut fasilitaattorit Zoomin kautta, ja se järjestetään neljän viikon aikana, joka sisältää yhden kahden tunnin istunnon viikossa.
Kurssille jatketaan osallistujien rekrytointia ja ilmoittautumista, kunnes tutkimukseen saadaan riittävästi tehoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt syömishäiriökäyttäytyminen
Aikaikkuna: viikolla 4, 12 ja 24
|
Vähentynyt syömishäiriökäyttäytyminen
|
viikolla 4, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .