- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04561310
Srovnání PFS a ART u adhezivní kapsulitidy u diabetiků
Srovnání postfacilitačního strečinku a techniky aktivního uvolňování u adhezivní kapsulitidy u diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kontrolovaným diabetem (náhodně 200-250 mg/dl /nalačno 120-160 mg/dl).
- 2. a 3. stupeň adhezivní kapsulitidy,
- Bolest (NPRS) v rozmezí 3-10
Snížená normální ramenní ROM, tj
- Flexe méně než 160 stupňů.
- Prodloužení méně než 50 stupňů.
- Únos méně než 170 stupňů.
- Vnější rotace menší než 80 stupňů.
- Vnitřní rotace menší než 70 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Trauma v anamnéze ramene/operace.
- Zmrzlé rameno doprovázené neurologickým postižením.
- Lidé s jakýmkoli zraněním nebo postižením lokte nebo ruky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protažení po facilitaci
Po facilitačním úseku s Maitlandovou mobilizací
|
Post facilitační strečink s Maitlandovou mobilizací I. a II. stupeň Maitlandova mobilizace ramenního kloubu v 1. a 2. týdnu přecházející do III. stupně oscilační mobilizace ramenního kloubu ve 3. týdnu. Ve 4. nebo 5. týdnu bude dále postupovat k Maitlandově oscilační mobilizaci stupně IV. Léčba bude poskytována 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů se 40 minutami/sezení |
|
Aktivní komparátor: Technika aktivního uvolňování
Technika aktivního uvolnění s Maitlandovou mobilizací
|
Aktivní uvolňovací technika s maitlandovou mobilizací Maitlandova mobilizace ramenního kloubu I. a II. stupně v 1. a 2. týdnu přecházející do III. stupně oscilační mobilizace ramenního kloubu ve 3. týdnu. Ve 4. nebo 5. týdnu bude dále postupovat k Maitlandově oscilační mobilizaci stupně IV. Léčba bude poskytována 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů se 40 minutami/sezení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 6. týden
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Každá ze 13 položek má být ohodnocena číslem od 0 do 10: Pro skóre bolesti (prvních 5 položek): 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest; Pro skóre postižení (posledních 8 položek): 0 znamená žádné poškození a 10 znamená, že pacient potřebuje pomoc k provedení této akce |
6. týden
|
|
Oxfordská stupnice
Časové okno: 6. týden
|
Oxfordská škála je stupnice 0-5, která se pak zaznamená jako 0/5 nebo 2/5, někdy se znaménkem + nebo - pro indikaci většího nebo menšího výkonu, ale ne dostatečné pro snížení nebo zvýšení čísla.
|
6. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
Podobně jako VAS je NPRS ukotven termíny popisujícími extrémy závažnosti bolesti.
|
6. týden
|
|
ROM flexe ramene
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu flexe ramene
|
6. týden
|
|
Rozšíření ramen ROM
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr slouží k měření rozsahu pohybu extenze ramene
|
6. týden
|
|
ROM únos ramene
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu ramene Abdukce
|
6. týden
|
|
Externí rotace ramene ROM
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu vnější rotace ramene
|
6. týden
|
|
Vnitřní rotace ramene ROM
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu vnitřní rotace ramene
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00241 Ummal Baneen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .