- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561310
Comparação de PFS e ART na Capsulite Adesiva em Pacientes Diabéticos
Comparação do alongamento pós-facilitação e técnica de liberação ativa na capsulite adesiva em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão
- Asif Hospital Wah Cantt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos controlados (200-250mg/dl aleatório/jejum 120-160mg/dl).
- Grau 2 e 3 de capsulite adesiva,
- Dor (NPRS) variando entre 3-10
ROM de ombro normal reduzido, ou seja,
- Flexão inferior a 160 graus.
- Extensão inferior a 50 graus.
- Abdução inferior a 170 graus.
- Rotação externa inferior a 80 graus.
- Rotação interna inferior a 70 graus
Critério de exclusão:
- História de trauma de ombro/cirurgia.
- Ombro congelado acompanhado de envolvimento neurológico.
- Pessoas com qualquer lesão ou deficiência de cotovelo ou mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alongamento pós facilitação
Alongamento pós-facilitação com mobilização de Maitland
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Alongamento pós-facilitação com mobilização de Maitland Grau I e II Mobilização de Maitland da articulação do ombro na 1ª e 2ª semana progredindo para mobilização oscilatória de Grau III da articulação do ombro na 3ª semana. Ele irá progredir ainda mais para mobilizações oscilatórias Maitland de Grau IV na 4ª ou 5ª semana. O tratamento será fornecido 3 sessões/semana durante 6 semanas com 40 minutos/sessão |
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Comparador Ativo: Técnica de liberação ativa
Técnica de liberação ativa com mobilização de Maitland
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Técnica de liberação ativa com mobilização de Maitland Grau I e II Mobilização de Maitland da articulação do ombro na 1ª e 2ª semanas progredindo para mobilização oscilatória de Grau III da articulação do ombro na 3ª semana. Ele irá progredir ainda mais para mobilizações oscilatórias Maitland de Grau IV na 4ª ou 5ª semana. O tratamento será fornecido 3 sessões/semana durante 6 semanas com 40 minutos/sessão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)
Prazo: 6ª semana
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. Cada um dos 13 itens deve ser classificado com um número de 0 a 10: Para a pontuação da dor (primeiros 5 itens): 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável; Para a pontuação de incapacidade (últimos 8 itens): 0 significa nenhuma deficiência e 10 significa que o paciente precisa de ajuda para realizar essa ação |
6ª semana
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A escala de oxford
Prazo: 6ª semana
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A Escala de Oxford é uma escala de 0 a 5 que é registrada como 0/5 ou 2/5, às vezes com um sinal de + ou - para indicar mais ou menos poder, mas não é suficiente para reduzir ou aumentar o número.
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6ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6ª semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
Semelhante ao VAS, o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
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6ª semana
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ADM Flexão de Ombro
Prazo: 6ª semana
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Goniômetro é usado para medir a amplitude do movimento de flexão do ombro
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6ª semana
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Extensão de ombro ROM
Prazo: 6ª semana
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O goniômetro é usado para medir a amplitude do movimento da extensão do ombro
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6ª semana
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ROM Abdução do ombro
Prazo: 6ª semana
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Goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento do ombro Abdução
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6ª semana
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ROM Rotação Externa do Ombro
Prazo: 6ª semana
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O goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento da rotação externa do ombro
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6ª semana
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ROM Rotação Interna do Ombro
Prazo: 6ª semana
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O goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento da rotação interna do ombro
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00241 Ummal Baneen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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