- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04561310
Vergleich von PFS und ART bei adhäsiver Kapsulitis bei Diabetikern
Vergleich der Post-Facilitation-Stretch- und Active-Release-Technik bei adhäsiver Kapsulitis bei Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollierte Diabetiker (zufällig 200–250 mg/dl/nüchtern 120–160 mg/dl).
- Grad 2 und 3 der adhäsiven Kapsulitis,
- Schmerzen (NPRS) im Bereich zwischen 3 und 10
Reduzierte normale Schulter-ROMs, d. h
- Flexion weniger als 160 Grad.
- Verlängerung weniger als 50 Grad.
- Abduktion weniger als 170 Grad.
- Außenrotation weniger als 80 Grad.
- Innenrotation weniger als 70 Grad
Ausschlusskriterien:
- Traumageschichte der Schulter/Operation.
- Gefrorene Schulter mit neurologischer Beteiligung.
- Personen mit Verletzungen oder Behinderungen am Ellenbogen oder an der Hand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dehnung nach der Moderation
Nach der Moderationsstrecke mit Maitland-Mobilisierung
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Post-Facilitation-Dehnung mit Maitland-Mobilisierung Grad I und II Maitland-Mobilisierung des Schultergelenks in der 1. und 2. Woche, fortschreitend zur oszillierenden Mobilisierung des Schultergelenks Grad III in der 3. Woche. In der 4. oder 5. Woche wird es zu Maitland-Oszillationsmobilisierungen Grad IV kommen. Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen/Woche mit 40 Minuten/Sitzung |
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Aktiver Komparator: Aktive Release-Technik
Aktive Release-Technik mit Maitland-Mobilisierung
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Aktive Release-Technik mit Maitland-Mobilisierung Grad I und II. Maitland-Mobilisierung des Schultergelenks in der 1. und 2. Woche, fortschreitend zur oszillierenden Mobilisierung des Schultergelenks Grad III in der 3. Woche. In der 4. oder 5. Woche wird es zu Maitland-Oszillationsmobilisierungen Grad IV kommen. Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen/Woche mit 40 Minuten/Sitzung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Jeder der 13 Punkte ist mit einer Zahl von 0 bis 10 zu bewerten: Für den Schmerzwert (erste 5 Punkte): 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann; Für den Behinderungswert (letzte 8 Punkte): 0 bedeutet keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass der Patient Hilfe benötigt, um diese Aktion auszuführen |
6. Woche
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Die Oxford-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Oxford-Skala ist eine 0-5-Skala, die dann als 0/5 oder 2/5 aufgezeichnet wird, manchmal mit einem + oder – Zeichen, um mehr oder weniger Leistung anzuzeigen, aber nicht ausreichend, um die Zahl zu verringern oder zu erhöhen.
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6. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie.
Ähnlich wie das VAS basiert das NPRS auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
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6. Woche
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ROM Schulterflexion
Zeitfenster: 6. Woche
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Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterbeugung gemessen
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6. Woche
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ROM-Schulterverlängerung
Zeitfenster: 6. Woche
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Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterstreckung gemessen
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6. Woche
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ROM-Schulterabduktion
Zeitfenster: 6. Woche
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Mit dem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterabduktion gemessen
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6. Woche
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ROM Schulter-Außenrotation
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Außenrotation der Schulter zu messen
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6. Woche
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Innenrotation der ROM-Schulter
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Innenrotation der Schulter zu messen
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
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- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00241 Ummal Baneen
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