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Vergleich von PFS und ART bei adhäsiver Kapsulitis bei Diabetikern

22. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Post-Facilitation-Stretch- und Active-Release-Technik bei adhäsiver Kapsulitis bei Diabetikern

Bestimmung der Technik, die bessere Auswirkungen auf die Neuausrichtung der Muskelkinematik und die Normalisierung der Muskelaktivität sowie die Reduzierung der Muskelsteifheit durch Mobilisierungstechniken hat

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur sehr begrenzte Literatur zur Active-Release-Technik (ART) und Post-Facilitation-Stretch (PFS) bei Frozen Shoulder. Darüber hinaus gibt es nur sehr begrenzte Literatur zur Bewertung von ART im Vergleich mit PFS bei adhäsiver Kapsulitis bei Diabetikern. Krankheiten wie rheumatoide Arthritis (RA), Osteoarthritis (OA) usw., die eine Steifheit des Schultergelenks verursachen, gehen auch mit einer veränderten Muskelaktivität einher, die auf lange Sicht zu einer der Hauptursachen für eine eingeschränkte Beweglichkeit des Gelenks wird. Mit dieser Studie werden wir in der Lage sein, die Technik zu bestimmen, die bessere Auswirkungen auf die Neuausrichtung der Muskelkinematik und die Normalisierung der Muskelaktivität sowie die Reduzierung der Muskelsteifheit durch Mobilisierungstechniken hat. Diese Studie wird auch diese Forschungslücke schließen und Ärzten einen alternativen Ansatz zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Asif Hospital Wah Cantt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollierte Diabetiker (zufällig 200–250 mg/dl/nüchtern 120–160 mg/dl).
  • Grad 2 und 3 der adhäsiven Kapsulitis,
  • Schmerzen (NPRS) im Bereich zwischen 3 und 10
  • Reduzierte normale Schulter-ROMs, d. h

    • Flexion weniger als 160 Grad.
    • Verlängerung weniger als 50 Grad.
    • Abduktion weniger als 170 Grad.
    • Außenrotation weniger als 80 Grad.
    • Innenrotation weniger als 70 Grad

Ausschlusskriterien:

  • Traumageschichte der Schulter/Operation.
  • Gefrorene Schulter mit neurologischer Beteiligung.
  • Personen mit Verletzungen oder Behinderungen am Ellenbogen oder an der Hand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dehnung nach der Moderation
Nach der Moderationsstrecke mit Maitland-Mobilisierung

Post-Facilitation-Dehnung mit Maitland-Mobilisierung Grad I und II Maitland-Mobilisierung des Schultergelenks in der 1. und 2. Woche, fortschreitend zur oszillierenden Mobilisierung des Schultergelenks Grad III in der 3. Woche. In der 4. oder 5. Woche wird es zu Maitland-Oszillationsmobilisierungen Grad IV kommen.

Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen/Woche mit 40 Minuten/Sitzung

Aktiver Komparator: Aktive Release-Technik
Aktive Release-Technik mit Maitland-Mobilisierung

Aktive Release-Technik mit Maitland-Mobilisierung Grad I und II. Maitland-Mobilisierung des Schultergelenks in der 1. und 2. Woche, fortschreitend zur oszillierenden Mobilisierung des Schultergelenks Grad III in der 3. Woche. In der 4. oder 5. Woche wird es zu Maitland-Oszillationsmobilisierungen Grad IV kommen.

Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang in 3 Sitzungen/Woche mit 40 Minuten/Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 6. Woche

Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.

Jeder der 13 Punkte ist mit einer Zahl von 0 bis 10 zu bewerten: Für den Schmerzwert (erste 5 Punkte): 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann; Für den Behinderungswert (letzte 8 Punkte): 0 bedeutet keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass der Patient Hilfe benötigt, um diese Aktion auszuführen

6. Woche
Die Oxford-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
Die Oxford-Skala ist eine 0-5-Skala, die dann als 0/5 oder 2/5 aufgezeichnet wird, manchmal mit einem + oder – Zeichen, um mehr oder weniger Leistung anzuzeigen, aber nicht ausreichend, um die Zahl zu verringern oder zu erhöhen.
6. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie. Ähnlich wie das VAS basiert das NPRS auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
6. Woche
ROM Schulterflexion
Zeitfenster: 6. Woche
Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterbeugung gemessen
6. Woche
ROM-Schulterverlängerung
Zeitfenster: 6. Woche
Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterstreckung gemessen
6. Woche
ROM-Schulterabduktion
Zeitfenster: 6. Woche
Mit dem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Schulterabduktion gemessen
6. Woche
ROM Schulter-Außenrotation
Zeitfenster: 6. Woche
Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Außenrotation der Schulter zu messen
6. Woche
Innenrotation der ROM-Schulter
Zeitfenster: 6. Woche
Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Innenrotation der Schulter zu messen
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00241 Ummal Baneen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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