- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04561310
A PFS és az ART összehasonlítása adhezív kapszulitiszben cukorbetegeknél
A facilitáció utáni nyújtás és az aktív felszabadulás technikájának összehasonlítása adhezív kapszulitiszben cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontrollált cukorbetegek (véletlenszerűen 200-250mg/dl /éhgyomri 120-160mg/dl).
- 2. és 3. fokozatú adhezív kapszulitisz,
- Fájdalom (NPRS) 3-10
Csökkentett normál váll-ROM-ok, azaz
- Hajlítása kevesebb, mint 160 fok.
- Kiterjesztés kevesebb, mint 50 fok.
- Az elrablás 170 foknál kisebb.
- Külső elfordulás kevesebb, mint 80 fok.
- Belső elfordulás 70 foknál kisebb
Kizárási kritériumok:
- Váll/műtét traumás története.
- Lefagyott váll neurológiai érintettséggel együtt.
- Olyan személyek, akiknek könyökük vagy kézfejük bármilyen sérülése vagy fogyatékossága van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Post könnyítés nyújtás
Könnyítés utáni szakasz Maitland mozgósítással
|
Facilitáció utáni nyújtás Maitland mobilizációval I. és II. fokozatú vállízület Maitland mobilizációja az 1. és 2. héten, amely a 3. héten a vállízület III. fokozatú oszcillációs mobilizálására halad. A 4. vagy 5. héten tovább fog haladni a IV. fokozatú Maitland oszcillációs mobilizációig. A kezelés heti 3 alkalom, 6 héten keresztül történik, alkalmanként 40 perccel |
Aktív összehasonlító: Aktív felszabadítási technika
Aktív elengedési technika Maitland mobilizációval
|
Aktív felszabadítási technika Maitland mobilizációval I. és II. fokozatú vállízület Maitland mobilizációja az 1. és 2. héten, amely a 3. héten a vállízület III. fokozatú oszcillációs mobilizálására halad. A 4. vagy 5. héten tovább fog haladni a IV. fokozatú Maitland oszcillációs mobilizációig. A kezelés heti 3 alkalom, 6 héten keresztül történik, alkalmanként 40 perccel |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 6. hét
|
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalom, a másik pedig a funkcionális tevékenységek. A 13 elem mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő számmal kell értékelni: A fájdalom pontszáma (első 5 elem): a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 azt jelenti, hogy az elképzelhető legrosszabb fájdalom; A rokkantsági pontszám (utolsó 8 elem): a 0 azt jelenti, hogy nincs károsodás, és 10 azt jelenti, hogy a betegnek segítségre van szüksége a művelet végrehajtásához |
6. hét
|
Az oxfordi skála
Időkeret: 6. hét
|
Az Oxford-skála egy 0-5-ig terjedő skála, amelyet ezután 0/5-ként vagy 2/5-ként rögzítenek, néha + vagy - jellel, amely több vagy kevesebb teljesítményt jelez, de nem elegendő a szám csökkentésére vagy növelésére.
|
6. hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal.
A VAS-hoz hasonlóan az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségességét leíró kifejezések rögzítik.
|
6. hét
|
ROM Vállhajlítás
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer a vállhajlítás mozgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
ROM vállhosszabbító
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer a vállnyújtás mozgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
ROM Vállrablás
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer a váll elrablása mozgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
ROM váll külső forgatás
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer a váll külső forgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
ROM váll belső forgása
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer a váll belső forgási tartományának mérésére szolgál
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00241 Ummal Baneen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Tri-Service General HospitalMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéToborzásVállkapszulitiszFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveRagasztó kapszulitiszFranciaország
-
Universidad de GranadaMég nincs toborzásA váll ragadós kapszulagyulladásaSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásRagasztó kapszulitiszFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveVállkapszulitiszFranciaország
-
Yeungnam University HospitalBefejezveA mell neoplazmája | Mozgástartomány | VállkapszulitiszKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Post könnyítés nyújtás
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
University GhentBefejezveRehabilitáció | Fasciitis, Plantar | Nyújtsd | Meghatározatlan láb merevsége, máshova nem osztályozvaBelgium
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveBokarándulásEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); William Marsh Rice UniversityVisszavont
-
University of AlbertaBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAsztmaNémetország, Egyesült Királyság
-
Howard UniversityUniversity of California, San Diego; University of Southern CaliforniaAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezve