- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04561310
Sammenligning av PFS og ART i Adhesive Capsulitt hos diabetespasienter
Sammenligning av Post Facilitation Stretch og Active Release Technique i Adhesive Capsulitt hos diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollerte diabetespasienter (tilfeldig 200-250mg/dl /fastende 120-160mg/dl).
- Grad 2 og 3 av adhesiv kapsulitt,
- Smerte (NPRS) varierer mellom 3-10
Reduserte normale skulder-ROM-er, dvs
- Fleksjon mindre enn 160 grader.
- Forlengelse mindre enn 50 grader.
- Abduksjon mindre enn 170 grader.
- Utvendig rotasjon mindre enn 80 grader.
- Intern rotasjon mindre enn 70 grader
Ekskluderingskriterier:
- Traumehistorie ved skulder/kirurgi.
- Frossen skulder ledsaget av nevrologisk involvering.
- Personer med skade eller funksjonshemming i albue eller hånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Post tilrettelegging strekning
Post tilrettelegging strekning med Maitland mobilisering
|
Post facilitation stretch med maitland mobilisering Grad I & II Maitland mobilisering av skulderleddet i 1. og 2. uke går videre til Grad III oscillerende mobilisering av skulderledd i 3. uke. Det vil gå videre til Grad IV Maitland oscillerende mobiliseringer i 4. eller 5. uke. Behandlingen gis 3 økter/uke i 6 uker med 40 minutter/økt |
Aktiv komparator: Aktiv frigjøringsteknikk
Aktiv slippteknikk med Maitland-mobilisering
|
Aktiv frigjøringsteknikk med maitland mobilisering Grad I & II Maitland mobilisering av skulderleddet i 1. og 2. uke går videre til Grad III oscillerende mobilisering av skulderleddet i 3. uke. Det vil gå videre til Grad IV Maitland oscillerende mobiliseringer i 4. eller 5. uke. Behandlingen gis 3 økter/uke i 6 uker med 40 minutter/økt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 6. uke
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Hver av de 13 elementene skal rangeres med et tall fra 0 til 10: For smertescore (de første 5 elementene): 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte; For funksjonshemmingspoeng (siste 8 elementer): 0 betyr ingen svekkelse og 10 betyr at pasienten trenger hjelp til å utføre denne handlingen |
6. uke
|
Oxford-skalaen
Tidsramme: 6. uke
|
Oxford-skalaen er en 0-5-skala som deretter registreres som 0/5 eller 2/5, noen ganger med et + eller --tegn for å indikere mer eller mindre kraft, men ikke tilstrekkelig til å redusere eller øke tallet.
|
6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
I likhet med VAS, er NPRS forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
|
6. uke
|
ROM skulderfleksjon
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av bevegelsen til skulderfleksjonen
|
6. uke
|
ROM skulderforlengelse
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av bevegelsen til skulderforlengelsen
|
6. uke
|
ROM skulderbortføring
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av bevegelsen til skulderabduksjonen
|
6. uke
|
ROM-skulder ekstern rotasjon
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av bevegelsen til skulderens utvendige rotasjon
|
6. uke
|
ROM Skulder intern rotasjon
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av bevegelsen til skulderens indre rotasjon
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00241 Ummal Baneen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Post tilrettelegging strekning
-
Riphah International UniversityFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; National Institute of Rehabilitation...FullførtSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Isra UniversityFullførtHamstring Stramhet | Forebygging av hamstringskadePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSmerte i korsryggenPakistan
-
University of SharjahFullførtMyofascial smertesyndromDe forente arabiske emirater
-
Riphah International UniversityFullførtKroniske ikke-spesifikke korsryggsmerterPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCross Body vs Sleeper Stretch på smerte, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos cricket bowlers.Smerte | Bevegelsesområde | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaRekrutteringHjerneskadeForente stater