Porównanie PFS i ART w adhezyjnym zapaleniu torebki u pacjentów z cukrzycą
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie technik rozciągania po torowaniu i aktywnego uwalniania w zapaleniu torebki adhezyjnej u pacjentów z cukrzycą
Określenie techniki, która będzie miała lepsze efekty w wyrównaniu kinematyki mięśni i normalizacji pracy mięśni wraz z redukcją sztywności mięśni technikami mobilizacyjnymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępna jest bardzo ograniczona literatura Technika aktywnego uwalniania (ART) i Rozciąganie po ułatwieniu (PFS) w zamrożonym barku.
Ponadto piśmiennictwo dotyczące oceny ART w porównaniu z PFS w adhezyjnym zapaleniu torebki u chorego na cukrzycę jest bardzo ograniczone.
Choroby takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) itp., które powodują sztywność stawu barkowego, również objawiają się zmienioną aktywnością mięśni, co na dłuższą metę staje się jedną z głównych przyczyn zmniejszenia zakresu ruchu w stawie.
Dzięki temu badaniu będziemy w stanie określić technikę, która będzie miała lepsze efekty w wyrównaniu kinematyki mięśni i normalizacji aktywności mięśni wraz z redukcją sztywności mięśni za pomocą technik mobilizacji.
Niniejsze badanie wypełni również tę lukę badawczą i zapewni klinicystom alternatywne podejście do leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontrolowani pacjenci z cukrzycą (losowo 200-250mg/dl/na czczo 120-160mg/dl).
- Stopień 2 i 3 adhezyjnego zapalenia torebki stawowej,
- Ból (NPRS) w zakresie od 3 do 10
Zredukowano normalną pamięć ROM na ramieniu, tj
- Zgięcie poniżej 160 stopni.
- Wydłużenie mniejsze niż 50 stopni.
- Odwodzenie poniżej 170 stopni.
- Obrót zewnętrzny mniejszy niż 80 stopni.
- Obrót wewnętrzny mniejszy niż 70 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu barku / operacji.
- Zamrożony bark z towarzyszącym zajęciem neurologicznym.
- Osoby z jakimkolwiek urazem lub niepełnosprawnością łokcia lub ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie po facylitacji
Odcinek po facylitacji z mobilizacją Maitlanda
|
Rozciąganie po torowaniu z mobilizacją Maitlanda Mobilizacja stawu barkowego stopnia I i II stopnia Maitlanda w 1. i 2. tygodniu, przechodząca do mobilizacji oscylacyjnej stawu barkowego stopnia III w 3. tygodniu. W 4 lub 5 tygodniu nastąpi dalszy postęp do mobilizacji oscylacyjnych Maitlanda stopnia IV. Terapia będzie prowadzona w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni po 40 minut na sesję |
|
Aktywny komparator: Aktywna technika uwalniania
Aktywna technika uwalniania z mobilizacją Maitlanda
|
Technika aktywnego uwalniania z mobilizacją Maitlanda Mobilizacja stawu ramiennego Maitlanda stopnia I i II w 1. i 2. tygodniu, przechodząca do mobilizacji oscylacyjnej stawu barkowego stopnia III w 3. tygodniu. W 4 lub 5 tygodniu nastąpi dalszy postęp do mobilizacji oscylacyjnych Maitlanda stopnia IV. Terapia będzie prowadzona w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni po 40 minut na sesję |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Każda z 13 pozycji ma być oceniona liczbą od 0 do 10: W przypadku oceny bólu (pierwsze 5 pozycji): 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić; Dla oceny niepełnosprawności (ostatnie 8 pozycji): 0 oznacza brak upośledzenia, a 10 oznacza, że pacjent wymaga pomocy w wykonaniu tej czynności |
6. tydzień
|
|
Skala oksfordzka
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Skala Oxford to skala 0-5, która jest następnie zapisywana jako 0/5 lub 2/5, czasami ze znakiem + lub -, aby wskazać większą lub mniejszą moc, ale niewystarczającą do zmniejszenia lub zwiększenia liczby.
|
6. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
|
6. tydzień
|
|
Zgięcie barku ROM
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu zgięcia barku
|
6. tydzień
|
|
Przedłużenie ramienia ROM
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu wyprostu barku
|
6. tydzień
|
|
ROM Odwodzenie barku
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu odwodzenia barku
|
6. tydzień
|
|
Rotacja zewnętrzna ramienia ROM
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku
|
6. tydzień
|
|
Rotacja wewnętrzna barku ROM
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00241 Ummal Baneen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .