Sammenligning af PFS og ART i Adhesive Capsulitis hos diabetespatienter
22. marts 2021 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af Post Facilitation Stretch og Active Release Teknik i Adhesive Capsulitis hos diabetespatienter
For at bestemme den teknik, der vil have bedre effekter i at tilpasse muskelkinematik og at normalisere muskelaktiviteten sammen med at reducere muskelstivhed med mobiliseringsteknikker
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en meget begrænset litteratur tilgængelig Active release technique (ART) og Post Facilitation Stretch (PFS) i frossen skulder.
Derudover er der en meget begrænset litteratur om evaluering af ART sammenlignet med PFS ved adhæsiv kapsulitis hos diabetikere.
Sygdomme som leddegigt (RA), slidgigt (OA) osv., der forårsager stivhed i skulderleddet, forekommer også med ændret muskelaktivitet, som på længere sigt bliver en af hovedårsagerne til at reducere leddets bevægelsesområde.
Med denne undersøgelse vil vi være i stand til at bestemme den teknik, der vil have bedre effekter i at tilpasse muskelkinematik og til at normalisere muskelaktiviteten sammen med at reducere muskelstivhed med mobiliseringsteknikker.
Denne undersøgelse vil også opfylde dette forskningsgab og vil give klinikere en alternativ tilgang til behandling af adhæsiv kapsulitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrollerede diabetespatienter (tilfældig 200-250mg/dl /fastende 120-160mg/dl).
- Grad 2 og 3 af klæbende kapsulitis,
- Smerter (NPRS) spænder mellem 3-10
Reducerede normale skulder-ROM'er, dvs
- Bøjning mindre end 160 grader.
- Forlængelse mindre end 50 grader.
- Abduktion mindre end 170 grader.
- Udvendig rotation mindre end 80 grader.
- Indvendig rotation mindre end 70 grader
Ekskluderingskriterier:
- Traumehistorie af skulder/kirurgi.
- Frossen skulder ledsaget af neurologisk involvering.
- Mennesker med enhver skade eller handicap i albue eller hånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post faciliteringsstrækning
Postfaciliteringsstrækning med Maitland-mobilisering
|
Post facilitation stretch med maitland mobilisering Grade I & II Maitland mobilisering af skulderleddet i 1. og 2. uge udvikler sig til Grad III oscillerende mobilisering af skulderleddet i 3. uge. Det vil yderligere udvikle sig til Grad IV Maitland oscillerende mobiliseringer i den 4. eller 5. uge. Behandlingen vil blive givet 3 sessioner/uge i 6 uger med 40 minutter/session |
|
Aktiv komparator: Aktiv frigørelsesteknik
Aktiv frigivelsesteknik med Maitland-mobilisering
|
Aktiv frigørelsesteknik med maitland mobilisering Grad I & II Maitland mobilisering af skulderleddet i 1. og 2. uge udvikler sig til Grad III oscillerende mobilisering af skulderleddet i 3. uge. Det vil yderligere udvikle sig til Grad IV Maitland oscillerende mobiliseringer i den 4. eller 5. uge. Behandlingen vil blive givet 3 sessioner/uge i 6 uger med 40 minutter/session |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6. uge
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Hver af de 13 punkter skal bedømmes med et tal fra 0 til 10: For smertescore (første 5 punkter): 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelig smerte; For handicapscore (sidste 8 punkter): 0 betyder ingen funktionsnedsættelse og 10 betyder, at patienten har brug for hjælp til at udføre denne handling |
6. uge
|
|
Oxford-vægten
Tidsramme: 6. uge
|
Oxford-skalaen er en 0-5-skala, som derefter registreres som 0/5 eller 2/5, nogle gange med et + eller - for at angive mere eller mindre styrke, men ikke tilstrækkelig til at reducere eller øge tallet.
|
6. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
I lighed med VAS er NPRS forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
|
6. uge
|
|
ROM skulderfleksion
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af bevægelsen af skulderfleksionen
|
6. uge
|
|
ROM skulderforlængelse
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af bevægelsen af skulderforlængelsen
|
6. uge
|
|
ROM skulderbortførelse
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af bevægelsen af skulderabduktionen
|
6. uge
|
|
ROM skulder udvendig rotation
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af bevægelsen af skulderens ekstern rotation
|
6. uge
|
|
ROM skulder intern rotation
Tidsramme: 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af bevægelsen af skulderens indre rotation
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00241 Ummal Baneen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .