Comparación de SLP y TAR en capsulitis adhesiva en pacientes diabéticos
22 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University
Comparación del estiramiento posterior a la facilitación y la técnica de liberación activa en la capsulitis adhesiva en pacientes diabéticos
Determinar la técnica que tendrá mejores efectos en la realineación de la cinemática muscular y normalizar la actividad muscular junto con la reducción de la rigidez muscular con técnicas de movilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una bibliografía muy limitada disponible sobre la técnica de liberación activa (ART) y el estiramiento posterior a la facilitación (PFS) en el hombro congelado.
Además, existe una literatura muy limitada sobre la evaluación de ART en comparación con PFS en capsulitis adhesiva de pacientes diabéticos.
Enfermedades como la artritis reumatoide (AR), la osteoartritis (OA), etc., que causan rigidez en la articulación del hombro, también se presentan con una actividad muscular alterada, que a la larga se convierte en una de las principales causas de la reducción del rango de movimiento de la articulación.
Con este estudio, podremos determinar la técnica que tendrá mejores efectos para realinear la cinemática muscular y normalizar la actividad muscular junto con la reducción de la rigidez muscular con técnicas de movilización.
Este estudio también llenará ese vacío de investigación y proporcionará a los médicos un enfoque alternativo en el tratamiento de la capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán
- Asif Hospital Wah Cantt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos controlados (aleatorio 200-250mg/dl/ayuno 120-160mg/dl).
- Grado 2 y 3 de capsulitis adhesiva,
- Dolor (NPRS) que oscila entre 3-10
ROM de hombro normal reducida, es decir
- Flexión inferior a 160 grados.
- Extensión inferior a 50 grados.
- Abducción menor de 170 grados.
- Rotación externa menor de 80 grados.
- Rotación interna menor de 70 grados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes traumáticos de hombro/cirugía.
- Hombro congelado acompañado de afectación neurológica.
- Personas con alguna lesión o discapacidad de codo o mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento posterior a la facilitación
Tramo post facilitación con movilización Maitland
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Estiramiento posterior a la facilitación con movilización Maitland Grado I y II Movilización Maitland de la articulación del hombro en la 1.ª y 2.ª semana progresando a Grado III movilización oscilatoria de la articulación del hombro en la 3.ª semana. Progresará aún más a las movilizaciones oscilatorias de Maitland de grado IV en la cuarta o quinta semana. El tratamiento se proporcionará 3 sesiones/semana durante 6 semanas con 40 minutos/sesión |
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Comparador activo: Técnica de liberación activa
Técnica de liberación activa con movilización Maitland
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Técnica de liberación activa con movilización de Maitland Grado I y II Movilización de Maitland de la articulación del hombro en la 1.ª y 2.ª semana progresando a grado III movilización oscilatoria de la articulación del hombro en la 3.ª semana. Progresará aún más a las movilizaciones oscilatorias de Maitland de grado IV en la cuarta o quinta semana. El tratamiento se proporcionará 3 sesiones/semana durante 6 semanas con 40 minutos/sesión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. Cada uno de los 13 elementos debe calificarse con un número del 0 al 10: Para la puntuación del dolor (los primeros 5 elementos): 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor imaginable; Para el puntaje de discapacidad (últimos 8 ítems): 0 significa que no hay deterioro y 10 significa que el paciente requiere ayuda para realizar esa acción |
6ta semana
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La escala de oxford
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala de Oxford es una escala de 0 a 5 que luego se registra como 0/5 o 2/5, a veces con un signo + o - para indicar más o menos potencia pero no lo suficiente para reducir o aumentar el número.
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6ta semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
De forma similar a la VAS, la NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
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6ta semana
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Flexión del hombro ROM
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de la flexión del hombro.
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6ta semana
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Extensión de hombro ROM
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de la extensión del hombro.
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6ta semana
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Abducción de hombro ROM
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se usa para medir el rango de movimiento del hombro Abducción
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6ta semana
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ROM Hombro Rotación Externa
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento del hombro Rotación externa
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6ta semana
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ROM Hombro Rotación Interna
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de la rotación interna del hombro.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00241 Ummal Baneen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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