- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561310
PFS:n ja ART:n vertailu adhesive capsulitis -potilailla diabeetikoilla
Fasilitoinnin jälkeisen venytyksen ja aktiivisen vapautumisen tekniikan vertailu tarttuvakapsuliitin hoidossa diabeettisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolloidut diabetespotilaat (satunnainen 200-250mg/dl /paasto 120-160mg/dl).
- Asteiden 2 ja 3 tarttuva kapsulitulehdus,
- Kipu (NPRS), joka vaihtelee välillä 3-10
Vähennetyt normaalit olkapää-ROM-levyt, ts
- Taivutus alle 160 astetta.
- Laajennus alle 50 astetta.
- Sieppaus alle 170 astetta.
- Ulkoinen kierto alle 80 astetta.
- Sisäinen kierto alle 70 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään/leikkauksen traumahistoria.
- Jäätynyt olkapää, johon liittyy neurologisia häiriöitä.
- Ihmiset, joilla on kyynärpään tai käden vamma tai vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post facilitation venytys
Fasilitoinnin jälkeinen venytys Maitlandin mobilisaatiolla
|
Fasilitoinnin jälkeinen venytys Maitland-mobilisaatiolla Grade I & II Olkanivelen Maitland-mobilisaatio 1. ja 2. viikolla etenee asteen III olkanivelen värähtelevään mobilisaatioon 3. viikolla. Se etenee edelleen luokan IV Maitlandin oskillaatiomobilisaatioihin 4. tai 5. viikolla. Hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuuttia/istunto |
|
Active Comparator: Aktiivinen vapautustekniikka
Aktiivinen vapautustekniikka Maitland-mobilisaatiolla
|
Aktiivinen vapautustekniikka Maitland-mobilisaatiolla Grade I & II Olkanivelen Maitland-mobilisaatio 1. ja 2. viikolla etenee asteen III olkanivelen värähtelevään mobilisaatioon 3. viikolla. Se etenee edelleen luokan IV Maitlandin oskillaatiomobilisaatioihin 4. tai 5. viikolla. Hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuuttia/istunto |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja. Jokainen 13 kohdasta on arvioitava numerolla 0-10: Kivun pistemäärä (ensimmäiset 5 kohtaa): 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua; Vammaisuuspisteet (8 viimeistä kohtaa): 0 tarkoittaa, ettei vamma ole heikentynyt ja 10 tarkoittaa, että potilas tarvitsee apua toimenpiteen suorittamiseen |
6. viikko
|
|
Oxfordin asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Oxfordin asteikko on 0-5, joka kirjataan sitten 0/5 tai 2/5, joskus + tai - merkillä, joka osoittaa enemmän tai vähemmän tehoa, mutta ei riitä vähentämään tai lisäämään numeroa.
|
6. viikko
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vakavuuden äärimmäisyyttä.
|
6. viikko
|
|
ROM-olkapää Flexion
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään olkapään taivutuksen liikealueen mittaamiseen
|
6. viikko
|
|
ROM-olkapää jatke
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään olkapään ojennetun liikealueen mittaamiseen
|
6. viikko
|
|
ROM-olkapää sieppaus
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään olkapään sieppauksen liikealueen mittaamiseen
|
6. viikko
|
|
ROM olkapään ulkoinen kierto
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään olkapään ulkoisen kiertoliikkeen liikealueen mittaamiseen
|
6. viikko
|
|
ROM-olkapään sisäinen kierto
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään olkapään sisäisen pyörimisen liikealueen mittaamiseen
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Donatelli R, Ruivo RM, Thurner M, Ibrahim MI. New concepts in restoring shoulder elevation in a stiff and painful shoulder patient. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):3-14. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Vermeulen HM, Rozing PM, Obermann WR, le Cessie S, Vliet Vlieland TP. Comparison of high-grade and low-grade mobilization techniques in the management of adhesive capsulitis of the shoulder: randomized controlled trial. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):355-68.
- Rose PG. Effective Reduction of Adhesive Capsulitis Pain with a Suprascapular Nerve Block Given in a Primary Care Clinic. InConference Highlights (p. 30).
- Garcilazo C, Cavallasca JA, Musuruana JL. Shoulder manifestations of diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2010 Sep;6(5):334-40. doi: 10.2174/157339910793360824.
- Anton HA. Frozen shoulder. Can Fam Physician. 1993 Aug;39:1773-8.
- Ravichandran H, Balamurugan J. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation stretch and muscle energy technique in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Saudi Journal of Sports Medicine. 2015 May 1;15(2):170.
- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00241 Ummal Baneen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .