Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PFS en ART bij adhesieve capsulitis bij diabetespatiënten

22 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van Post Facilitation Stretch en Active Release-techniek bij adhesieve capsulitis bij diabetespatiënten

Om de techniek te bepalen die betere effecten zal hebben bij het opnieuw uitlijnen van de spierkinematica en om de spieractiviteit te normaliseren samen met het verminderen van spierstijfheid met mobilisatietechnieken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is zeer beperkte literatuur beschikbaar over Active Release-techniek (ART) en Post Facilitation Stretch (PFS) bij een frozen shoulder. Daarnaast is er zeer beperkte literatuur over de evaluatie van ART in vergelijking met PFS bij adhesieve capsulitis van diabetespatiënten. Ziekten zoals reumatoïde artritis (RA), osteoartritis (OA) enz. die stijfheid van het schoudergewricht veroorzaken, gaan ook gepaard met veranderde spieractiviteit, die op de lange termijn een van de hoofdoorzaken wordt van een verminderd bewegingsbereik van het gewricht. Met deze studie zullen we in staat zijn om de techniek te bepalen die betere effecten zal hebben bij het opnieuw uitlijnen van de spierkinematica en het normaliseren van de spieractiviteit samen met het verminderen van spierstijfheid met mobilisatietechnieken. Deze studie zal ook die onderzoekslacune opvullen en clinici een alternatieve benadering bieden bij de behandeling van adhesieve capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Asif Hospital Wah Cantt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecontroleerde diabetespatiënten (willekeurig 200-250 mg/dl / nuchter 120-160 mg/dl).
  • Graad 2 & 3 van adhesieve capsulitis,
  • Pijn (NPRS) variërend tussen 3-10

  • Verminderde normale schouder-ROM's, d.w.z

    • Flexie minder dan 160 graden.
    • Verlenging minder dan 50 graden.
    • Abductie minder dan 170 graden.
    • Externe rotatie minder dan 80 graden.
    • Interne rotatie minder dan 70 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Traumageschiedenis van schouder/operatie.
  • Bevroren schouder vergezeld van neurologische betrokkenheid.
  • Mensen met enig letsel of handicap van elleboog of hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post facilitatie stretch
Post-facilitatie-stretch met Maitland-mobilisatie
Ander: Post facilitatie stretch

Rekoefening na facilitatie met maitland-mobilisatie Graad I & II Maitland-mobilisatie van schoudergewricht in 1e en 2e week, overgaand naar graad III oscillerende mobilisatie van schoudergewricht in 3e week. Het zal verder evolueren naar Graad IV Maitland oscillerende mobilisaties in de 4e of 5e week.

De behandeling wordt gegeven in 3 sessies per week gedurende 6 weken met 40 minuten per sessie
Actieve vergelijker: Actieve release-techniek
Active release-techniek met Maitland-mobilisatie
Ander: Actieve release-techniek

Active release-techniek met maitland-mobilisatie Graad I & II Maitland-mobilisatie van schoudergewricht in 1e en 2e week, overgaand in graad III oscillerende mobilisatie van schoudergewricht in 3e week. Het zal verder evolueren naar Graad IV Maitland oscillerende mobilisaties in de 4e of 5e week.

De behandeling wordt gegeven in 3 sessies per week gedurende 6 weken met 40 minuten per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 6e week

De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.

Elk van de 13 items moet worden beoordeeld met een cijfer van 0 tot 10: Voor de pijnscore (eerste 5 items): 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst denkbare pijn; Voor de invaliditeitsscore (laatste 8 items): 0 betekent geen beperking en 10 betekent dat de patiënt hulp nodig heeft om die handeling uit te voeren
6e week
De Oxford-schaal
Tijdsspanne: 6e week
De Oxford-schaal is een schaal van 0-5 die vervolgens wordt geregistreerd als 0/5 of 2/5, soms met een + of - teken om meer of minder kracht aan te geven, maar niet voldoende om het aantal te verminderen of te verhogen.
6e week
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn. Net als bij de VAS, is de NPRS verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven.
6e week
ROM schouderflexie
Tijdsspanne: 6e week
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van de beweging van de schouderflexie te meten
6e week
ROM Schouderverlenging
Tijdsspanne: 6e week
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van de beweging van de schouderextensie te meten
6e week
ROM Schouderabductie
Tijdsspanne: 6e week
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van de beweging van de schouderabductie te meten
6e week
ROM schouder externe rotatie
Tijdsspanne: 6e week
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van de beweging van de externe rotatie van de schouder te meten
6e week
ROM Interne rotatie van de schouder
Tijdsspanne: 6e week
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van de beweging van de interne rotatie van de schouder te meten
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00241 Ummal Baneen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Post facilitatie stretch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren