- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04561310
Confronto tra PFS e ART nella capsulite adesiva nei pazienti diabetici
Confronto tra la tecnica di allungamento post-facilazione e di rilascio attivo nella capsulite adesiva nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici controllati (random 200-250 mg/dl /a digiuno 120-160 mg/dl).
- Grado 2 e 3 di capsulite adesiva,
- Dolore (NPRS) compreso tra 3 e 10
ROM della spalla normale ridotto, ad es
- Flessione inferiore a 160 gradi.
- Estensione inferiore a 50 gradi.
- Abduzione inferiore a 170 gradi.
- Rotazione esterna inferiore a 80 gradi.
- Rotazione interna inferiore a 70 gradi
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma della spalla/chirurgia.
- Spalla congelata accompagnata da coinvolgimento neurologico.
- Persone con lesioni o disabilità del gomito o della mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allungamento post facilitazione
Allungamento post facilitazione con mobilitazione Maitland
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Allungamento post facilitazione con mobilizzazione Maitland Mobilizzazione Maitland di grado I e II dell'articolazione della spalla nella 1a e 2a settimana con progressione alla mobilizzazione oscillatoria di grado III dell'articolazione della spalla nella 3a settimana. Passerà ulteriormente alle mobilitazioni oscillatorie Maitland di grado IV nella 4a o 5a settimana. Il trattamento sarà fornito 3 sessioni/settimana per 6 settimane con 40 minuti/sessione |
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Comparatore attivo: Tecnica di rilascio attivo
Tecnica di rilascio attivo con mobilizzazione di Maitland
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Tecnica di rilascio attivo con mobilizzazione di Maitland Mobilizzazione di Maitland di grado I e II dell'articolazione della spalla nella 1a e 2a settimana con progressione alla mobilizzazione oscillatoria di grado III dell'articolazione della spalla nella 3a settimana. Passerà ulteriormente alle mobilitazioni oscillatorie Maitland di grado IV nella 4a o 5a settimana. Il trattamento sarà fornito 3 sessioni/settimana per 6 settimane con 40 minuti/sessione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. Ognuno dei 13 item deve essere valutato con un numero da 0 a 10: Per il punteggio del dolore (primi 5 item): 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile; Per il punteggio di disabilità (ultime 8 voci): 0 significa nessuna menomazione e 10 significa che il paziente ha bisogno di aiuto per eseguire quell'azione |
6a settimana
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La scala Oxford
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala Oxford è una scala 0-5 che viene quindi registrata come 0/5 o 2/5, a volte con un segno + o - per indicare più o meno potenza ma non sufficiente per ridurre o aumentare il numero.
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6a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
Simile al VAS, il NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
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6a settimana
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Flessione ROM della spalla
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento della flessione della spalla
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6a settimana
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Estensione della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'estensione della spalla
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6a settimana
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Abduzione della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'abduzione della spalla
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6a settimana
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Rotazione esterna della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della rotazione esterna della spalla
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6a settimana
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Rotazione interna della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della rotazione interna della spalla
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00241 Ummal Baneen
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