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Confronto tra PFS e ART nella capsulite adesiva nei pazienti diabetici

22 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la tecnica di allungamento post-facilazione e di rilascio attivo nella capsulite adesiva nei pazienti diabetici

Determinare la tecnica che avrà effetti migliori nel riallineare la cinematica muscolare e normalizzare l'attività muscolare oltre a ridurre la rigidità muscolare con tecniche di mobilizzazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura disponibile è molto limitata Tecnica di rilascio attivo (ART) e Post Facilitation Stretch (PFS) nella spalla congelata. Inoltre esiste una letteratura molto limitata sulla valutazione della ART rispetto alla PFS nella capsulite adesiva del paziente diabetico. Malattie come l'artrite reumatoide (RA), l'artrosi (OA) ecc. che causano rigidità dell'articolazione della spalla presente anche con attività muscolare alterata, che a lungo andare diventa una delle principali cause di riduzione del raggio di movimento articolare. Con questo studio, saremo in grado di determinare la tecnica che avrà effetti migliori nel riallineare la cinematica muscolare e normalizzare l'attività muscolare insieme a ridurre la rigidità muscolare con tecniche di mobilizzazione. Questo studio colmerà anche questa lacuna di ricerca e fornirà ai medici un approccio alternativo nel trattamento della capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Asif Hospital Wah Cantt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici controllati (random 200-250 mg/dl /a digiuno 120-160 mg/dl).
  • Grado 2 e 3 di capsulite adesiva,
  • Dolore (NPRS) compreso tra 3 e 10
  • ROM della spalla normale ridotto, ad es

    • Flessione inferiore a 160 gradi.
    • Estensione inferiore a 50 gradi.
    • Abduzione inferiore a 170 gradi.
    • Rotazione esterna inferiore a 80 gradi.
    • Rotazione interna inferiore a 70 gradi

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma della spalla/chirurgia.
  • Spalla congelata accompagnata da coinvolgimento neurologico.
  • Persone con lesioni o disabilità del gomito o della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento post facilitazione
Allungamento post facilitazione con mobilitazione Maitland

Allungamento post facilitazione con mobilizzazione Maitland Mobilizzazione Maitland di grado I e II dell'articolazione della spalla nella 1a e 2a settimana con progressione alla mobilizzazione oscillatoria di grado III dell'articolazione della spalla nella 3a settimana. Passerà ulteriormente alle mobilitazioni oscillatorie Maitland di grado IV nella 4a o 5a settimana.

Il trattamento sarà fornito 3 sessioni/settimana per 6 settimane con 40 minuti/sessione

Comparatore attivo: Tecnica di rilascio attivo
Tecnica di rilascio attivo con mobilizzazione di Maitland

Tecnica di rilascio attivo con mobilizzazione di Maitland Mobilizzazione di Maitland di grado I e II dell'articolazione della spalla nella 1a e 2a settimana con progressione alla mobilizzazione oscillatoria di grado III dell'articolazione della spalla nella 3a settimana. Passerà ulteriormente alle mobilitazioni oscillatorie Maitland di grado IV nella 4a o 5a settimana.

Il trattamento sarà fornito 3 sessioni/settimana per 6 settimane con 40 minuti/sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 6a settimana

Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.

Ognuno dei 13 item deve essere valutato con un numero da 0 a 10: Per il punteggio del dolore (primi 5 item): 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile; Per il punteggio di disabilità (ultime 8 voci): 0 significa nessuna menomazione e 10 significa che il paziente ha bisogno di aiuto per eseguire quell'azione

6a settimana
La scala Oxford
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala Oxford è una scala 0-5 che viene quindi registrata come 0/5 o 2/5, a volte con un segno + o - per indicare più o meno potenza ma non sufficiente per ridurre o aumentare il numero.
6a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. Simile al VAS, il NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
6a settimana
Flessione ROM della spalla
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento della flessione della spalla
6a settimana
Estensione della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'estensione della spalla
6a settimana
Abduzione della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'abduzione della spalla
6a settimana
Rotazione esterna della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della rotazione esterna della spalla
6a settimana
Rotazione interna della spalla ROM
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della rotazione interna della spalla
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00241 Ummal Baneen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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