- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04561310
Comparaison de la SSP et de l'ART dans la capsulite adhésive chez les patients diabétiques
Comparaison de l'étirement post-facilitation et de la technique de libération active dans la capsulite adhésive chez les patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Asif Hospital Wah Cantt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques contrôlés (aléatoire 200-250mg/dl /à jeun 120-160mg/dl).
- Grade 2 & 3 de la capsulite rétractile,
- Douleur (NPRS) comprise entre 3 et 10
Réduction des ROM d'épaule normales, c'est-à-dire
- Flexion inférieure à 160 degrés.
- Extension inférieure à 50 degrés.
- Enlèvement à moins de 170 degrés.
- Rotation externe inférieure à 80 degrés.
- Rotation interne inférieure à 70 degrés
Critère d'exclusion:
- Antécédents traumatiques de l'épaule/chirurgie.
- Epaule gelée accompagnée d'une atteinte neurologique.
- Les personnes ayant une blessure ou un handicap du coude ou de la main
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement après la facilitation
Étirement après la facilitation avec la mobilisation de Maitland
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Étirement post-facilitation avec mobilisation de Maitland Mobilisation Maitland de grade I et II de l'articulation de l'épaule au cours de la 1re et de la 2e semaine progressant vers la mobilisation oscillatoire de grade III de l'articulation de l'épaule au cours de la 3e semaine. Il progressera ensuite vers les mobilisations oscillatoires de grade IV Maitland au cours de la 4e ou 5e semaine. Le traitement sera fourni 3 séances/semaine pendant 6 semaines avec 40 minutes/séance |
Comparateur actif: Technique de libération active
Technique de libération active avec mobilisation de Maitland
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Technique de libération active avec mobilisation Maitland Mobilisation Maitland de grade I et II de l'articulation de l'épaule au cours de la 1re et de la 2e semaine progressant vers la mobilisation oscillatoire de grade III de l'articulation de l'épaule au cours de la 3e semaine. Il progressera ensuite vers les mobilisations oscillatoires de grade IV Maitland au cours de la 4e ou 5e semaine. Le traitement sera fourni 3 séances/semaine pendant 6 semaines avec 40 minutes/séance |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 6ème semaine
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. Chacun des 13 items est à noter avec un nombre de 0 à 10 : Pour le score de douleur (5 premiers items) : 0 signifie pas de douleur et 10 signifie pire douleur imaginable ; Pour le score d'incapacité (8 derniers éléments) : 0 signifie qu'il n'y a pas de déficience et 10 signifie que le patient a besoin d'aide pour effectuer cette action |
6ème semaine
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L'échelle d'Oxford
Délai: 6ème semaine
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L'échelle d'Oxford est une échelle de 0 à 5 qui est ensuite enregistrée comme 0/5 ou 2/5, parfois avec un signe + ou - pour indiquer plus ou moins de puissance mais pas suffisant pour réduire ou augmenter le nombre.
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6ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6ème semaine
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Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Semblable au VAS, le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
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6ème semaine
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Flexion de l'épaule ROM
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude du mouvement de la flexion de l'épaule
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6ème semaine
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Extension d'épaule ROM
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude du mouvement de l'extension de l'épaule
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6ème semaine
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Enlèvement de l'épaule ROM
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude du mouvement de l'épaule Abduction
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6ème semaine
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Rotation externe de l'épaule ROM
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude du mouvement de l'épaule Rotation externe
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6ème semaine
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Rotation interne de l'épaule ROM
Délai: 6ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude du mouvement de la rotation interne de l'épaule
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hsu CL, Sheu WH. Diabetes and shoulder disorders. J Diabetes Investig. 2016 Sep;7(5):649-51. doi: 10.1111/jdi.12491. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
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- Gupta S, Jaiswal P, Chhabra D. A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy. 2008;4(2):88.
- Shih YF, Liao PW, Lee CS. The immediate effect of muscle release intervention on muscle activity and shoulder kinematics in patients with frozen shoulder: a cross-sectional, exploratory study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):499. doi: 10.1186/s12891-017-1867-8.
- Hung CJ, Hsieh CL, Yang PL, Lin JJ. Relationships between posterior shoulder muscle stiffness and rotation in patients with stiff shoulder. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):216-20. doi: 10.2340/16501977-0504.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00241 Ummal Baneen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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