- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04562259
Ověření Kimmerleovy anomálie rentgenovými metodami výzkumu
18. září 2020 aktualizováno: Samarkand State Medical Institute
Kimmerleho anomálie je kostěný most přes zadní oblouk prvního krčního obratle, který tvoří kostěný prstenec.
Otvorem prochází vertebrální tepna.
Tento kostní most by teoreticky mohl být extravazální kompresí tepny a narušit normální průtok krve do mozku.
Vyhodnocením dat rentgenových metod určete četnost výskytu a typy Kimmerleho anomálie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se provést vyšetření 30 pacientů na základě Oddělení radiační diagnostiky a terapie Státního zdravotního ústavu Samarkand.
Budou vyšetřeni pacienti všech věkových kategorií, v režii lékařů na počítačovou tomografii mozku se záchytem horní krční páteře a krční páteře.
se stížnostmi na bolesti hlavy, závratě, bolesti v cervikální oblasti Mezi těmi, kteří prošli studií, je nutné identifikovat pacienty s Kimmerleho anomálií a určit věk, ve kterém se často vyskytuje, ať už se jedná o vrozenou patologii nebo výsledek degenerativní - dystrofické změny.
Plánuje se také vypočítat frekvenci výskytu mezi populací, typ této patologie (úplný a neúplný kostní most, pravostranné a levostranné umístění), velikost vytvořené díry.
Stav zadních částí mozku bude posouzen v přítomnosti Kimmerleho anomálie na CT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samarkand, Uzbekistán, 140100
- Samarkand State Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vyšetřeni pacienti všech věkových kategorií, v režii lékařů na počítačovou tomografii mozku se záchytem horní krční páteře a krční páteře.
se stížnostmi na bolesti hlavy, závratě, bolesti v cervikální oblasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Kimmerleho anomálií
Kritéria vyloučení:
- pacienti, u kterých není jasně patrná struktura prvního krčního obratle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s Kimmerleho anomálií
pacienti, kteří mají úplný nebo neúplný kostěný most přes zadní oblouk prvního krčního obratle
|
U pacientů s Kimmerleho anomálií se pomocí počítačové tomografie mozku se záchytem horní krční páteře a krční páteře plánuje stanovení, v jakém věku je tato patologie častější, lokalizace anomálie (vpravo, vlevo), úplná popř. neúplná forma anomálie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U pacientů s Kimmerleho anomálií určete typy forem této patologie
Časové okno: až 36 měsíců
|
U pacientů s Kimmerleho anomálií se pomocí počítačové tomografie mozku se záchytem horní krční páteře a krční páteře plánuje stanovení, v jakém věku je tato patologie častější, lokalizace anomálie (vpravo, vlevo), úplná popř. neúplná forma anomálie.
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gulshod Mardieva, docent, Samarkand State Medical Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project#3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .