- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04562259
Верификация аномалии Киммерле рентгенологическими методами исследования
18 сентября 2020 г. обновлено: Samarkand State Medical Institute
Аномалия Киммерле представляет собой костный мостик над задней дугой первого шейного позвонка, образующий костное кольцо.
Через отверстие проходит позвоночная артерия.
Этот костный мост теоретически может быть экстравазальным сдавлением артерии и нарушить нормальный приток крови к мозгу.
Оценивая данные рентгенологических методов, определяют частоту встречаемости и виды аномалии Киммерле.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На базе кафедры лучевой диагностики и терапии Самаркандского государственного медицинского института планируется провести обследование 30 пациентов.
Пациенты всех возрастов будут обследованы, направлены врачами на компьютерную томографию головного мозга с захватом верхнешейного и шейного отделов позвоночника.
с жалобами на головную боль, головокружение, боли в шейной области Среди прошедших исследование необходимо выявить больных с аномалией Киммерле и определить возраст, в котором она часто возникает, является ли она врожденной патологией или результатом дегенеративного -дистрофические изменения.
Также планируется подсчитать частоту встречаемости среди населения, вид данной патологии (полный и неполный костный мостик, правостороннее и левостороннее расположение), размер формируемого отверстия.
Состояние задних отделов головного мозга будет оцениваться при наличии аномалии Киммерле на КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samarkand, Узбекистан, 140100
- Samarkand State Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты всех возрастов будут обследованы, направлены врачами на компьютерную томографию головного мозга с захватом верхнешейного и шейного отделов позвоночника.
с жалобами на головную боль, головокружение, боли в шейной области
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аномалией Киммерле
Критерий исключения:
- пациенты, у которых строение первого шейного позвонка четко не видно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с аномалией Киммерле
пациенты с полным или неполным костным мостом над задней дугой первого шейного позвонка
|
У больных с аномалией Киммерле с помощью компьютерной томографии головного мозга с захватом верхнешейного отдела позвоночника и шейного отдела позвоночника планируется определить, в каком возрасте чаще встречается данная патология, локализация аномалии (правая, левая), полная или неполная форма аномалии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У больных с аномалией Киммерле определить типы форм данной патологии
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
У больных с аномалией Киммерле с помощью компьютерной томографии головного мозга с захватом верхнешейного отдела позвоночника и шейного отдела позвоночника планируется определить, в каком возрасте чаще встречается данная патология, локализация аномалии (правая, левая), полная или неполная форма аномалии.
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gulshod Mardieva, docent, Samarkand State Medical Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project#3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .