- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563052
Měření znalostí a chování po vzdělávacím programu o znečištění ovzduší jako strategie snižování zdravotních rizik
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Potenciální vystavení vnitřnímu a venkovnímu znečištění ovzduší musí být zvažováno jako součást celkové strategie snižování zdravotních rizik. Toxické látky identifikované ve venkovním znečištění ovzduší, jemné částice (PM2,5) a fotochemický ozon způsobují po expozici systémovou zánětlivou reakci srdce a plic. Uvnitř domu se zdravotní problémy způsobené vystavením oxidu uhelnatému (CO), PM2,5, oxidu dusičitému (NO2) a těkavým organickým sloučeninám (VOC) zesilují, když je dům utěsněn se zavřenými okny a dveřmi. Tato průzkumná studie se snaží podporovat zdraví tím, že učí účastníky o strategiích ke snížení rizik souvisejících s vnitřními a venkovními účinky znečištění ovzduší.
Sběr dat se bude skládat z elektronického formuláře pro sběr demografických dat, hodnocení kvality domácího ovzduší, předběžného a následného testu v rámci vzdělávacího programu a následného rozhovoru jeden měsíc po vzdělávacím programu. Zamezení znečištění ovzduší jako metoda snižování zdravotních rizik je v literatuře identifikováno, nicméně existuje omezený výzkum zabývající se vlivem vzdělávání na vyhýbání se toxinům v životním prostředí jako strategii snižování zdravotních rizik. Proto tato studie poskytne základ pro rozvoj širších vzdělávacích a behaviorálních iniciativ ke zlepšení zdravotních výsledků. Vzhledem k pandemii COVID-19 budou všechny aspekty této studie dokončeny buď on-line přes internet nebo telefonicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
- Villanova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let, mluvit a číst anglicky, mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu s přístupem na internet.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje kritéria začlenění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání
Expozice vzdělávacího modulu o znečištění ovzduší.
|
Prezentace v power pointu o zdravotním dopadu expozice jemným částicím (PM2,5) na zdraví.
Pm2,5 se nachází venku i uvnitř.
Budou zhodnoceny informace o krocích, které mají účastníci učinit, aby našli informace pomocí chytrého telefonu, a o krocích, které je třeba podniknout ke snížení expozice, aby se předešlo onemocněním, jako jsou srdeční choroby nebo mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení porozumění výchovné intervenci
Časové okno: Po dokončení zásahu (jeden den)
|
Účastníci budou hodnoceni, aby se zjistilo, zda chápou dopad znečištění ovzduší na zdraví, vědí, jak interpretovat informace o indexu kvality ovzduší a jak snížit znečištění vnitřního ovzduší.
|
Po dokončení zásahu (jeden den)
|
|
Implementace naučeného chování během výchovné intervence
Časové okno: Jeden měsíc
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska dlouhodobého porozumění výchovné intervenci a toho, jak změnili své chování.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Kloster, MSN, RN, Villanova University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abelsohn A, Stieb DM. Health effects of outdoor air pollution: approach to counseling patients using the Air Quality Health Index. Can Fam Physician. 2011 Aug;57(8):881-7, e280-7.
- Brook RD, Franklin B, Cascio W, Hong Y, Howard G, Lipsett M, Luepker R, Mittleman M, Samet J, Smith SC Jr, Tager I; Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Air pollution and cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2655-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000128587.30041.C8.
- Cascio WE, Davis A, Stone SL. The Green Heart Initiative: using air quality information to reduce adverse health effects in patients with heart and vascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2013 Sep-Oct;28(5):401-4. doi: 10.1097/JCN.0b013e318295d1ae. No abstract available.
- Chen R, Zhao A, Chen H, Zhao Z, Cai J, Wang C, Yang C, Li H, Xu X, Ha S, Li T, Kan H. Cardiopulmonary benefits of reducing indoor particles of outdoor origin: a randomized, double-blind crossover trial of air purifiers. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 2;65(21):2279-87. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.553.
- Di Q, Wang Y, Zanobetti A, Wang Y, Koutrakis P, Choirat C, Dominici F, Schwartz JD. Air Pollution and Mortality in the Medicare Population. N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2513-2522. doi: 10.1056/NEJMoa1702747.
- Farmer SA, Nelin TD, Falvo MJ, Wold LE. Ambient and household air pollution: complex triggers of disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 15;307(4):H467-76. doi: 10.1152/ajpheart.00235.2014.
- Laumbach R, Meng Q, Kipen H. What can individuals do to reduce personal health risks from air pollution? J Thorac Dis. 2015 Jan;7(1):96-107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.21.
- Ruckerl R, Schneider A, Breitner S, Cyrys J, Peters A. Health effects of particulate air pollution: A review of epidemiological evidence. Inhal Toxicol. 2011 Aug;23(10):555-92. doi: 10.3109/08958378.2011.593587. No abstract available.
- Seltenrich N. Take care in the kitchen: avoiding cooking-related pollutants. Environ Health Perspect. 2014 Jun;122(6):A154-9. doi: 10.1289/ehp.122-A154. No abstract available. Erratum In: Environ Health Perspect. 2015 Aug;123(8):A202.
- Zhang Z, Laden F, Forman JP, Hart JE. Long-Term Exposure to Particulate Matter and Self-Reported Hypertension: A Prospective Analysis in the Nurses' Health Study. Environ Health Perspect. 2016 Sep;124(9):1414-20. doi: 10.1289/EHP163. Epub 2016 May 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY-2020-133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .