- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563052
Het meten van kennis en gedrag na een educatief programma over luchtverontreiniging als strategie voor het verminderen van gezondheidsrisico's
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële blootstelling aan luchtverontreiniging binnenshuis en buitenshuis moet worden beschouwd als onderdeel van een algemene strategie voor het verminderen van gezondheidsrisico's. Giftige stoffen die worden geïdentificeerd in buitenluchtvervuiling, fijne deeltjes (PM2.5) en fotochemische ozon veroorzaken na blootstelling een systemische ontstekingsreactie van het hart en de longen. Binnenshuis worden gezondheidsproblemen als gevolg van blootstelling aan koolmonoxide (CO), PM2.5, stikstofdioxide (NO2) en vluchtige organische stoffen (VOS) geïntensiveerd wanneer het huis is afgesloten met gesloten ramen en deuren. Deze verkennende studie probeert de gezondheid te bevorderen door deelnemers te leren over strategieën om de risico's in verband met binnen- en buiteneffecten van luchtverontreiniging te verminderen.
Het verzamelen van gegevens zal bestaan uit een elektronisch formulier voor het verzamelen van demografische gegevens, beoordeling van de luchtkwaliteit in huis, pre-test en post-test rond een educatief programma en een vervolggesprek een maand na het educatief programma. Het vermijden van luchtverontreiniging als methode om gezondheidsrisico's te verminderen wordt in de literatuur genoemd, maar er is beperkt onderzoek gedaan naar de invloed van onderwijs op het vermijden van milieutoxines als strategie om gezondheidsrisico's te verminderen. Daarom zal deze studie een basis vormen voor het ontwikkelen van bredere onderwijs- en gedragsinitiatieven om de gezondheidsresultaten te verbeteren. Vanwege de COVID-19-pandemie zullen alle aspecten van deze studie online via internet of telefonisch worden voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
- Villanova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, Engels spreken en lezen, toegang hebben tot een computer of smartphone met internettoegang.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Blootstelling aan educatieve module luchtverontreiniging.
|
Een powerpointpresentatie over de gezondheidseffecten van blootstelling aan fijn stof (PM2.5) op de gezondheid.
Pm2.5 wordt buiten en binnen gevonden.
Informatie zal worden beoordeeld over de stappen die de deelnemers moeten nemen om de informatie te lokaliseren met behulp van een smartphone en de stappen die moeten worden genomen om de blootstelling te verminderen om ziekten zoals hartaandoeningen of beroertes te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het begrip van educatieve interventie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie (één dag)
|
Deelnemers worden geëvalueerd om te bepalen of ze de impact van luchtverontreiniging op de gezondheid begrijpen, weten hoe ze informatie over de luchtkwaliteitsindex moeten interpreteren en hoe ze luchtvervuiling binnenshuis kunnen verminderen.
|
Na voltooiing van de interventie (één dag)
|
|
Implementatie van aangeleerd gedrag tijdens educatieve interventie
Tijdsspanne: Een maand
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld op hun begrip van educatieve interventie op de lange termijn en hoe ze hun gedrag hebben veranderd.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Kloster, MSN, RN, Villanova University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abelsohn A, Stieb DM. Health effects of outdoor air pollution: approach to counseling patients using the Air Quality Health Index. Can Fam Physician. 2011 Aug;57(8):881-7, e280-7.
- Brook RD, Franklin B, Cascio W, Hong Y, Howard G, Lipsett M, Luepker R, Mittleman M, Samet J, Smith SC Jr, Tager I; Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Air pollution and cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2655-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000128587.30041.C8.
- Cascio WE, Davis A, Stone SL. The Green Heart Initiative: using air quality information to reduce adverse health effects in patients with heart and vascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2013 Sep-Oct;28(5):401-4. doi: 10.1097/JCN.0b013e318295d1ae. No abstract available.
- Chen R, Zhao A, Chen H, Zhao Z, Cai J, Wang C, Yang C, Li H, Xu X, Ha S, Li T, Kan H. Cardiopulmonary benefits of reducing indoor particles of outdoor origin: a randomized, double-blind crossover trial of air purifiers. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 2;65(21):2279-87. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.553.
- Di Q, Wang Y, Zanobetti A, Wang Y, Koutrakis P, Choirat C, Dominici F, Schwartz JD. Air Pollution and Mortality in the Medicare Population. N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2513-2522. doi: 10.1056/NEJMoa1702747.
- Farmer SA, Nelin TD, Falvo MJ, Wold LE. Ambient and household air pollution: complex triggers of disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 15;307(4):H467-76. doi: 10.1152/ajpheart.00235.2014.
- Laumbach R, Meng Q, Kipen H. What can individuals do to reduce personal health risks from air pollution? J Thorac Dis. 2015 Jan;7(1):96-107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.21.
- Ruckerl R, Schneider A, Breitner S, Cyrys J, Peters A. Health effects of particulate air pollution: A review of epidemiological evidence. Inhal Toxicol. 2011 Aug;23(10):555-92. doi: 10.3109/08958378.2011.593587. No abstract available.
- Seltenrich N. Take care in the kitchen: avoiding cooking-related pollutants. Environ Health Perspect. 2014 Jun;122(6):A154-9. doi: 10.1289/ehp.122-A154. No abstract available. Erratum In: Environ Health Perspect. 2015 Aug;123(8):A202.
- Zhang Z, Laden F, Forman JP, Hart JE. Long-Term Exposure to Particulate Matter and Self-Reported Hypertension: A Prospective Analysis in the Nurses' Health Study. Environ Health Perspect. 2016 Sep;124(9):1414-20. doi: 10.1289/EHP163. Epub 2016 May 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY-2020-133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .