- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563052
Pomiar wiedzy i zachowań po programie edukacyjnym na temat zanieczyszczenia powietrza jako strategia redukcji zagrożeń dla zdrowia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Potencjalne narażenie na zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach i na zewnątrz musi być brane pod uwagę jako część ogólnej strategii zmniejszania zagrożeń dla zdrowia. Substancje toksyczne zidentyfikowane w zanieczyszczonym powietrzu na zewnątrz, drobnym pyle zawieszonym (PM2,5) i ozonie fotochemicznym powodują ogólnoustrojową reakcję zapalną serca i płuc po ekspozycji. Wewnątrz domu problemy zdrowotne wynikające z narażenia na tlenek węgla (CO), PM2,5, dwutlenek azotu (NO2) i lotne związki organiczne (LZO) nasilają się, gdy dom jest uszczelniony, a okna i drzwi są zamknięte. To badanie eksploracyjne ma na celu promowanie zdrowia poprzez nauczanie uczestników o strategiach zmniejszania ryzyka związanego z wewnętrznymi i zewnętrznymi skutkami zanieczyszczenia powietrza.
Zbieranie danych będzie się składać z elektronicznego formularza zbierania danych demograficznych, oceny jakości powietrza w domu, testu wstępnego i końcowego dotyczącego programu edukacyjnego oraz wywiadu uzupełniającego miesiąc po programie edukacyjnym. W literaturze wyróżnia się unikanie zanieczyszczeń powietrza jako metodę ograniczania zagrożeń zdrowotnych, jednak niewiele jest badań dotyczących wpływu edukacji na unikanie toksyn środowiskowych jako strategii ograniczania zagrożeń zdrowotnych. Dlatego niniejsze badanie zapewni podstawę do opracowania szerszych inicjatyw edukacyjnych i behawioralnych w celu poprawy wyników zdrowotnych. Ze względu na pandemię COVID-19 wszystkie aspekty tego badania będą realizowane on-line przez Internet lub telefonicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19085
- Villanova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz ukończone 18 lat, mówisz i czytasz po angielsku, masz dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Narażenie modułu edukacyjnego na zanieczyszczenie powietrza.
|
Prezentacja power point na temat wpływu na zdrowie narażenia na drobny pył zawieszony (PM2,5).
Pm2,5 występuje na zewnątrz iw pomieszczeniach.
Zostaną przeanalizowane informacje na temat kroków, które należy podjąć, aby uczestnicy zlokalizowali informacje za pomocą smartfona, oraz kroków, które należy podjąć w celu zmniejszenia narażenia, aby zapobiec chorobom, takim jak choroby serca lub udary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zrozumienia interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (jeden dzień)
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy rozumieją wpływ zanieczyszczenia powietrza na zdrowie, wiedzą, jak interpretować informacje o wskaźniku jakości powietrza i jak zmniejszyć zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach.
|
Po zakończeniu interwencji (jeden dzień)
|
|
Wdrażanie wyuczonych zachowań podczas interwencji wychowawczej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Uczestnicy będą oceniani pod kątem długoterminowego zrozumienia interwencji edukacyjnej i tego, jak zmienili swoje zachowanie.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Kloster, MSN, RN, Villanova University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abelsohn A, Stieb DM. Health effects of outdoor air pollution: approach to counseling patients using the Air Quality Health Index. Can Fam Physician. 2011 Aug;57(8):881-7, e280-7.
- Brook RD, Franklin B, Cascio W, Hong Y, Howard G, Lipsett M, Luepker R, Mittleman M, Samet J, Smith SC Jr, Tager I; Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Air pollution and cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2655-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000128587.30041.C8.
- Cascio WE, Davis A, Stone SL. The Green Heart Initiative: using air quality information to reduce adverse health effects in patients with heart and vascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2013 Sep-Oct;28(5):401-4. doi: 10.1097/JCN.0b013e318295d1ae. No abstract available.
- Chen R, Zhao A, Chen H, Zhao Z, Cai J, Wang C, Yang C, Li H, Xu X, Ha S, Li T, Kan H. Cardiopulmonary benefits of reducing indoor particles of outdoor origin: a randomized, double-blind crossover trial of air purifiers. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 2;65(21):2279-87. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.553.
- Di Q, Wang Y, Zanobetti A, Wang Y, Koutrakis P, Choirat C, Dominici F, Schwartz JD. Air Pollution and Mortality in the Medicare Population. N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2513-2522. doi: 10.1056/NEJMoa1702747.
- Farmer SA, Nelin TD, Falvo MJ, Wold LE. Ambient and household air pollution: complex triggers of disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 15;307(4):H467-76. doi: 10.1152/ajpheart.00235.2014.
- Laumbach R, Meng Q, Kipen H. What can individuals do to reduce personal health risks from air pollution? J Thorac Dis. 2015 Jan;7(1):96-107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.21.
- Ruckerl R, Schneider A, Breitner S, Cyrys J, Peters A. Health effects of particulate air pollution: A review of epidemiological evidence. Inhal Toxicol. 2011 Aug;23(10):555-92. doi: 10.3109/08958378.2011.593587. No abstract available.
- Seltenrich N. Take care in the kitchen: avoiding cooking-related pollutants. Environ Health Perspect. 2014 Jun;122(6):A154-9. doi: 10.1289/ehp.122-A154. No abstract available. Erratum In: Environ Health Perspect. 2015 Aug;123(8):A202.
- Zhang Z, Laden F, Forman JP, Hart JE. Long-Term Exposure to Particulate Matter and Self-Reported Hypertension: A Prospective Analysis in the Nurses' Health Study. Environ Health Perspect. 2016 Sep;124(9):1414-20. doi: 10.1289/EHP163. Epub 2016 May 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY-2020-133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .