- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563052
Измерение знаний и поведения после прохождения образовательной программы по загрязнению воздуха как стратегии снижения риска для здоровья
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Потенциальное воздействие загрязненного воздуха внутри и снаружи помещений должно рассматриваться как часть общей стратегии снижения риска для здоровья. Токсичные вещества, обнаруженные в загрязнении атмосферного воздуха, мелкодисперсных твердых частицах (PM2,5) и фотохимическом озоне, после воздействия вызывают системную воспалительную реакцию в сердце и легких. Внутри дома проблемы со здоровьем из-за воздействия угарного газа (CO), PM2,5, двуокиси азота (NO2) и летучих органических соединений (VOC) усиливаются, когда дом загерметизирован с закрытыми окнами и дверями. Это предварительное исследование направлено на укрепление здоровья путем обучения участников стратегиям снижения рисков, связанных с воздействием загрязнения воздуха внутри и снаружи помещений.
Сбор данных будет состоять из электронной формы сбора демографических данных, оценки качества воздуха в доме, предварительного и последующего тестирования по образовательной программе и последующего интервью через месяц после образовательной программы. Предотвращение загрязнения воздуха как метод снижения риска для здоровья упоминается в литературе, однако существует ограниченное количество исследований, посвященных влиянию образования на предотвращение экологических токсинов в качестве стратегии снижения риска для здоровья. Поэтому это исследование послужит основой для разработки более широких образовательных и поведенческих инициатив для улучшения результатов в отношении здоровья. Из-за пандемии COVID-19 все аспекты этого исследования будут завершены либо в режиме онлайн через Интернет, либо по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19085
- Villanova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, говорить и читать по-английски, иметь доступ к компьютеру или смартфону с выходом в Интернет.
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образование
Экспозиция образовательного модуля по загрязнению воздуха.
|
Презентация в формате Power Point о воздействии на здоровье воздействия мелкодисперсных твердых частиц (PM2,5) на здоровье.
Pm2.5 встречается на открытом воздухе и в помещении.
Будет рассмотрена информация о шагах, которые необходимо предпринять участникам для поиска информации с помощью смартфона, а также о шагах, которые необходимо предпринять для уменьшения воздействия для предотвращения таких заболеваний, как болезни сердца или инсульты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка понимания образовательного вмешательства
Временное ограничение: По завершении вмешательства (один день)
|
Участники будут оцениваться, чтобы определить, понимают ли они влияние загрязнения воздуха на здоровье, знают, как интерпретировать информацию об индексе качества воздуха и как уменьшить загрязнение воздуха в помещениях.
|
По завершении вмешательства (один день)
|
Внедрение усвоенного поведения во время образовательного вмешательства
Временное ограничение: Один месяц
|
Участники будут оцениваться на предмет долгосрочного понимания образовательного вмешательства и того, как они изменили свое поведение.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary E Kloster, MSN, RN, Villanova University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abelsohn A, Stieb DM. Health effects of outdoor air pollution: approach to counseling patients using the Air Quality Health Index. Can Fam Physician. 2011 Aug;57(8):881-7, e280-7.
- Brook RD, Franklin B, Cascio W, Hong Y, Howard G, Lipsett M, Luepker R, Mittleman M, Samet J, Smith SC Jr, Tager I; Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Air pollution and cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2655-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000128587.30041.C8.
- Cascio WE, Davis A, Stone SL. The Green Heart Initiative: using air quality information to reduce adverse health effects in patients with heart and vascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2013 Sep-Oct;28(5):401-4. doi: 10.1097/JCN.0b013e318295d1ae. No abstract available.
- Chen R, Zhao A, Chen H, Zhao Z, Cai J, Wang C, Yang C, Li H, Xu X, Ha S, Li T, Kan H. Cardiopulmonary benefits of reducing indoor particles of outdoor origin: a randomized, double-blind crossover trial of air purifiers. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 2;65(21):2279-87. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.553.
- Di Q, Wang Y, Zanobetti A, Wang Y, Koutrakis P, Choirat C, Dominici F, Schwartz JD. Air Pollution and Mortality in the Medicare Population. N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2513-2522. doi: 10.1056/NEJMoa1702747.
- Farmer SA, Nelin TD, Falvo MJ, Wold LE. Ambient and household air pollution: complex triggers of disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 15;307(4):H467-76. doi: 10.1152/ajpheart.00235.2014.
- Laumbach R, Meng Q, Kipen H. What can individuals do to reduce personal health risks from air pollution? J Thorac Dis. 2015 Jan;7(1):96-107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.12.21.
- Ruckerl R, Schneider A, Breitner S, Cyrys J, Peters A. Health effects of particulate air pollution: A review of epidemiological evidence. Inhal Toxicol. 2011 Aug;23(10):555-92. doi: 10.3109/08958378.2011.593587. No abstract available.
- Seltenrich N. Take care in the kitchen: avoiding cooking-related pollutants. Environ Health Perspect. 2014 Jun;122(6):A154-9. doi: 10.1289/ehp.122-A154. No abstract available. Erratum In: Environ Health Perspect. 2015 Aug;123(8):A202.
- Zhang Z, Laden F, Forman JP, Hart JE. Long-Term Exposure to Particulate Matter and Self-Reported Hypertension: A Prospective Analysis in the Nurses' Health Study. Environ Health Perspect. 2016 Sep;124(9):1414-20. doi: 10.1289/EHP163. Epub 2016 May 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY-2020-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .