Atrasentan u pacientů s IgA nefropatií (ALIGN)
12. ledna 2024 aktualizováno: Chinook Therapeutics U.S., Inc.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 atrasentanu u pacientů s IgA nefropatií s rizikem progresivní ztráty funkce ledvin
Studie ALIGN je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3, která porovnává účinnost a bezpečnost atrasentanu s placebem u pacientů s IgA nefropatií (IgAN) s rizikem progresivní ztráty funkce ledvin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 320 pacientů s biopsií prokázaným IgAN bude randomizováno k podávání 0,75 mg atrasentanu nebo placeba denně po dobu 132 týdnů. Subjekty dostávají maximálně tolerovanou a stabilní dávku inhibitoru RAS (renin-angiotensinový systém) [jako je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) nebo antagonista angiotenzin-receptoru (ARB)] jako součást standardní péče. Výjimka bude učiněna pro subjekty, které nejsou schopny tolerovat léčbu inhibitory RAS.
Do studie budou zařazeni další jedinci, kteří dostávají stabilní dávku SGLT2i. Zápis do této stabilní vrstvy SGLT2i bude v souladu s místními předpisy v regionech, které SGLT2i předepisují, a bude nezávislý na 320 subjektech zapsaných do primární a sekundární analýzy.
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek atrasentanu oproti placebu na proteinurii měřenou pomocí UPCR. Sekundární a terciární cíle zahrnují hodnocení změny funkce ledvin v průběhu času měřené pomocí eGFR, bezpečnosti a snášenlivosti a také kvality života.
Subjekty budou mít hodnocení bezpečnosti a účinnosti po dobu 2 ½ let. Aby se usnadnila účast na studiu v tomto časovém období, pokud to umožňují místní předpisy, mohou být nabízeny možnosti vzdálených studijních návštěv s využitím telemedicíny a domácího zdraví.
Subjekty, které dokončí studii, mohou být způsobilé zapsat se do prodloužené studie, aby dostaly otevřenou léčbu atrasentanem podle samostatného protokolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
380
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chinook Therapeutics
- Telefonní číslo: (206) 485-7051
- E-mail: clinicaltrials@chinooktx.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Mar Del Plata, Argentina
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
-
Santa Fe, Argentina
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares
-
-
San Luis
-
Ciudad De San Luis, San Luis, Argentina, D5700CGR
- Centro Médico Ce.Re.Ca
-
-
-
-
-
Box Hill, Austrálie
- Box Hill Hospital
-
Brisbane, Austrálie
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Clayton, Austrálie
- Monash Medical Centre
-
Gosford, Austrálie
- Renal Research
-
Kingswood, Austrálie
- Nepean Hospital
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Reservoir, Victoria, Austrálie, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
Saint Albans, Victoria, Austrálie, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Brasília, Brazílie
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Porto Alegre, Brazílie
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Rio Preto, Brazílie
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
Santo André, Brazílie
- Praxis pesquisa médica
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie
- Instituto Pró-Renal Brasil
-
-
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Le Puy-en-Velay, Francie
- Ch Emile Roux
-
Paris, Francie
- Hopital Necker
-
Paris, Francie
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Valenciennes, Francie
- Centre Hospitalier Valenciennes
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Yan Chai Hospital
-
Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
- Government Medical College
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
- Christian medical college
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
- Osmania General Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Indie, 500003
- Yashoda hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Pavia, Itálie
- ICS Maugeri SpA SB
-
Ranica, Itálie
- Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko
- Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)
-
Kahoku, Japonsko
- Kanazawa Medical University
-
Kanazawa, Japonsko
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japonsko
- Nara University
-
Kawasaki, Japonsko
- St. Marianna University (SMU) School of Medicine
-
Niigata, Japonsko
- Niigata University
-
Okayama, Japonsko
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japonsko
- Osaka General Medical Center
-
Saitama, Japonsko
- Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center
-
Shinagawa-ku, Japonsko
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Juntendo Nerima Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Juntendo University Hospital, Tokyo
-
Toyoake, Japonsko
- Fujita Health University Hospital
-
Urayasu, Japonsko
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health System- Brampton Civic Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada
- Lakeridge Health
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Stephen S. Chow Medicine Professionals
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050010
- Hospital Alma Mater de Antioquia
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
- Clinica de la Costa Ltda
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbie, 170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S
-
-
-
-
-
Anyang, Korejská republika
- Hallym University Medical Center
-
Daejeon, Korejská republika
- Chungnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 10475
- Myongji Hospital
-
Jeju, Korejská republika
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam-si, Korejská republika
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korejská republika
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital, Yonsei University Hospital
-
-
-
-
-
Dunedin, Nový Zéland
- Dunedin Public Hospital
-
Hamilton, Nový Zéland
- Waikato Hospital
-
Papatoetoe, Nový Zéland
- Middlemore Clinical Trials
-
-
-
-
-
Cloppenburg, Německo
- St. Josefs-Hospital
-
Hannover, Německo
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoyerswerda, Německo
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
-
Jena, Německo
- Universitaetsklinikum Jena
-
Leipzig, Německo
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
Villingen-Schwenningen, Německo
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Würzburg, Německo
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polsko
- Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow
-
Warszawa, Polsko
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
-
Łódź, Polsko
- Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugalsko, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental EPE - Hospital Santa Cruz
-
Torres Novas, Portugalsko, 2350-399
- Centro Hospitalar do Medio Tejo (CHMT), E.P.E.
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- North Bristol HNS Trust, Clinical Research Centre
-
Hertford, Spojené království
- Lister Hospital
-
Leicester, Spojené království, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
London, Spojené království
- Guys Hospital
-
London, Spojené království
- Royal London Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9R6
- King's College Hospital
-
Salford, Spojené království
- Salford Royal
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Alhambra, California, Spojené státy, 91754
- Comprehensive Research Institute
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Kidney Disease Medical Group
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Shreenath Clinical Services
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- Chino Valley Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 93405
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- DCR Columbus - Renal Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- GA Nephrology Associates
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- NANI Research, LLC
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- NANI Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Physicians- Kidney Disease Program
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Intermed Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89129
- Pelican Point Dialysis - DaVita Clinical Research
-
-
New York
-
Clifton Park, New York, Spojené státy, 12065
- Capital District Renal Physicians
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Liberty Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Renal Disease Research Inst.
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
- El Paso Kidney Specialists
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Prolato Clinical Research Center
-
Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904
- P&I Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Health Services
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Milwaukee Nephrologists, SC
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan
- Changhua Christian Medical Foundation
-
Hsinchu, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Far Eastern Memorial Hospital
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Nový Jičín, Česko, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin a.s.
-
Praha, Česko, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Čína, 100034
- Peking University first hospital
-
Changchun, Čína
- The Second Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Čína
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fuzhou, Čína
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Čína
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hefei, Čína, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jinan, Čína
- Shandong University - Qilu Hospital
-
Nanchang, Čína
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Shenzhen, Čína, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- The First Affiliated Hospital Anhui Medical University
-
-
Dongguan
-
Dongguan, Dongguan, Čína
- Dongguan Tungwah Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Inner Mongolia Autonomou
-
Baotou, Inner Mongolia Autonomou, Čína, 014010
- The First A ffliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mangolia University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
- The First Affiliated Hospital Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko
- Fundacion Puigvert
-
Lugo, Španělsko
- Hospital Da Marina
-
Madrid, Španělsko
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Sagunto, Španělsko
- Hospital de Sagunto
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Španělsko
- H U Dr. Peset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IgA nefropatie prokázaná biopsií.
- Příjem maximálně tolerované dávky léčby inhibitory RAS (ACEi nebo ARB), která je stabilní po dobu alespoň 12 týdnů. Výjimky z tohoto požadavku budou učiněny pro subjekty, které nejsou schopny tolerovat léčbu inhibitory RAS.
- Celková bílkovina v moči ≥ 1 g/den měřená prostřednictvím 24hodinového sběru moči centrální laboratoří při screeningu.
- eGFR alespoň 30 ml/min/1,73 m2 při Screeningu na základě rovnice CKD-EPI.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas a splnit všechny požadavky studie.
- Pouze stabilní vrstva SGLT2i – příjem stabilní dávky SGLT2i (dle volby zkoušejícího) navíc k maximálně tolerované a optimalizované dávce inhibitoru RAS, která byla stabilní po dobu alespoň 12 týdnů před screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza s jiným chronickým onemocněním ledvin, včetně diabetického onemocnění ledvin.
- Transplantace ledvin nebo jiných orgánů v anamnéze.
- Užívání systémových imunosupresivních léků, jako jsou steroidy, po dobu delší než 2 týdny v posledních 3 měsících.
- Krevní tlak vyšší než 150 mmHg systolický nebo 95 mmHg diastolický podle hodnocení zkoušejícího.
- Známá anamnéza srdečního selhání nebo předchozí hospitalizace pro přetížení tekutinami.
- Klinicky signifikantní anamnéza onemocnění jater podle hodnocení zkoušejícího.
- Hemoglobin pod 9 g/dl naměřený zkoušejícím nebo předchozí krevní transfuze pro anémii během posledních 3 měsíců.
- Malignita za posledních 5 let. Výjimky z tohoto kritéria zahrnují nemelanomovou rakovinu kůže a kurativní léčbu cervikálního karcinomu in situ.
- Pro ženy, těhotenství, kojení nebo záměr otěhotnět během studie. a minimálně 1 měsíc poté.
- U mužů záměr zplodit dítě nebo darovat sperma během studie.
- Dostali jste jakoukoli zkoumanou látku nebo schválenou léčbu pro IgAN (jinou než inhibitor RAS) včetně SGLT2i (kromě subjektů ve stabilní vrstvě SGLT2i) během 1 měsíce (nebo 5 poločasů léčiva, podle toho, co je delší) před screeningem. Pokud je zkoumanou látkou cytotoxická nebo imunosupresivní látka, pak je toto vymývací období 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atrasentan
Jednou denně perorální podávání 0,75 mg atrasentanu po dobu 132 týdnů
|
Potahovaná tableta
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Perorální podávání placeba jednou denně po dobu 132 týdnů
|
Potahovaná tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna proteinurie
Časové okno: Do 36. týdne nebo přibližně 9 měsíců
|
Změna poměru protein:kreatinin v moči (UPCR) od výchozí hodnoty do 36. týdne.
(jiná vrstva než SGLT2i)
|
Do 36. týdne nebo přibližně 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna eGFR
Časové okno: Do cca 2,6 roku
|
Změna eGFR od výchozí hodnoty do konce studie.
|
Do cca 2,6 roku
|
|
Procento subjektů splňujících první složený koncový bod
Časové okno: Do cca 2,6 roku
|
Procento subjektů ve vrstvě jiné než SGLT2i splňující složený cílový bod a během studie prodělali alespoň jeden z následujících:
|
Do cca 2,6 roku
|
|
Procento subjektů splňujících druhý složený cílový bod
Časové okno: Do cca 2,6 roku
|
Procento subjektů ve vrstvě jiné než SGLT2i splňující složený cílový bod a během studie prodělali alespoň jeden z následujících:
|
Do cca 2,6 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna proteinurie (UPCR)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 36
|
1. Změna proteinurie (UPCR) na základě 24hodinového sběru moči ve stabilní vrstvě SGLT2i ve srovnání s placebem
|
Výchozí stav do týdne 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shuping Yang, MD, Chinook Therapeutics U.S., Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Nefritida
- Glomerulonefritida
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Glomerulonefritida, IGA
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antagonisté endotelinových receptorů
- Antagonisté endotelinového receptoru A
- Atrasentan
Další identifikační čísla studie
- CHK01-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .