- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04573478
Atrasentaani potilailla, joilla on IgA-nefropatia (ALIGN)
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Atrasentaanitutkimus potilailla, joilla on IgA-nefropatia ja munuaisten toiminnan progressiivinen menetys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 320 potilasta, joilla on biopsialla todistettu IgAN, satunnaistetaan saamaan 0,75 mg atrasentaania tai lumelääkettä päivittäin 132 viikon ajan. Koehenkilöt saavat suurimman siedetyn ja vakaan annoksen RAS- (reniini-angiotensiinijärjestelmän) estäjää [kuten angiotensiinikonvertaasin estäjää (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB)] osana normaalia hoitoa. Poikkeus tehdään potilaille, jotka eivät voi sietää RAS-inhibiittorihoitoa.
Muita koehenkilöitä, jotka saavat vakaan annoksen SGLT2i:tä, otetaan mukaan tutkimukseen. Ilmoittautuminen tähän vakaaseen SGLT2i-luokkaan tapahtuu paikallisten säännösten mukaisesti niillä alueilla, joilla SGLT2i on määrätty, ja se on riippumaton primaari- ja toissijaisiin analyyseihin ilmoittautuneista 320 henkilöstä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida atrasentaanin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna proteinuriaan UPCR:llä mitattuna. Toissijaisia ja tertiäärisiä tavoitteita ovat muun muassa munuaisten toiminnan muutoksen arvioiminen ajan myötä eGFR:llä mitattuna, turvallisuus ja siedettävyys sekä elämänlaatu.
Koehenkilöt arvioivat turvallisuutta ja tehoa 2 ½ vuoden ajalta. Opintoihin osallistumisen helpottamiseksi tänä aikana paikallisten määräysten salliessa voidaan tarjota vaihtoehtoja etäopintoihin etälääketieteen ja kotiterveyden avulla.
Koehenkilöt, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, voivat olla oikeutettuja osallistumaan jatkotutkimukseen avoimen atrasentaanihoidon saamiseksi erillisen protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chinook Therapeutics
- Puhelinnumero: (206) 485-7051
- Sähköposti: clinicaltrials@chinooktx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Mar Del Plata, Argentiina
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Santa Fe, Argentiina
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares
-
-
San Luis
-
Ciudad De San Luis, San Luis, Argentiina, D5700CGR
- Centro Médico Ce.Re.Ca
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia
- Box Hill Hospital
-
Brisbane, Australia
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Clayton, Australia
- Monash Medical Centre
-
Gosford, Australia
- Renal Research
-
Kingswood, Australia
- Nepean Hospital
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Reservoir, Victoria, Australia, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Brasília, Brasilia
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Porto Alegre, Brasilia
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Rio Preto, Brasilia
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
Santo André, Brasilia
- Praxis pesquisa médica
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia
- Instituto Pró-Renal Brasil
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Fundacion Puigvert
-
Lugo, Espanja
- Hospital Da Marina
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Sagunto, Espanja
- Hospital de Sagunto
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja
- H U Dr. Peset
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Intia, 673008
- Government Medical College
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Christian medical college
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Intia, 500003
- Yashoda hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Pavia, Italia
- ICS Maugeri SpA SB
-
Ranica, Italia
- Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)
-
Kahoku, Japani
- Kanazawa Medical University
-
Kanazawa, Japani
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japani
- Nara University
-
Kawasaki, Japani
- St. Marianna University (SMU) School of Medicine
-
Niigata, Japani
- Niigata University
-
Okayama, Japani
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani
- Osaka General Medical Center
-
Saitama, Japani
- Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center
-
Shinagawa-ku, Japani
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japani
- Juntendo Nerima Hospital
-
Tokyo, Japani
- Juntendo University Hospital, Tokyo
-
Toyoake, Japani
- Fujita Health University Hospital
-
Urayasu, Japani
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health System- Brampton Civic Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada
- Lakeridge Health
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Stephen S. Chow Medicine Professionals
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University first hospital
-
Changchun, Kiina
- The Second Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kiina
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fuzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kiina
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hefei, Kiina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jinan, Kiina
- Shandong University - Qilu Hospital
-
Nanchang, Kiina
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital Anhui Medical University
-
-
Dongguan
-
Dongguan, Dongguan, Kiina
- Dongguan Tungwah Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Inner Mongolia Autonomou
-
Baotou, Inner Mongolia Autonomou, Kiina, 014010
- The First A ffliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mangolia University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital Xinjiang Medical University
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
- Hospital Alma Mater de Antioquia
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S
-
-
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10475
- Myongji Hospital
-
Jeju, Korean tasavalta
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital, Yonsei University Hospital
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugali, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental EPE - Hospital Santa Cruz
-
Torres Novas, Portugali, 2350-399
- Centro Hospitalar do Medio Tejo (CHMT), E.P.E.
-
-
-
-
-
Rzeszów, Puola
- Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow
-
Warszawa, Puola
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
-
Łódź, Puola
- Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- Ch Emile Roux
-
Paris, Ranska
- Hopital Necker
-
Paris, Ranska
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Valenciennes, Ranska
- Centre Hospitalier Valenciennes
-
-
-
-
-
Cloppenburg, Saksa
- St. Josefs-Hospital
-
Hannover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoyerswerda, Saksa
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
-
Jena, Saksa
- Universitaetsklinikum Jena
-
Leipzig, Saksa
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
Villingen-Schwenningen, Saksa
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Würzburg, Saksa
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
New Taipei City, Taiwan
- Far Eastern Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Nový Jičín, Tšekki, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin a.s.
-
Praha, Tšekki, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
-
Dunedin, Uusi Seelanti
- Dunedin Public Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- Waikato Hospital
-
Papatoetoe, Uusi Seelanti
- Middlemore Clinical Trials
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- North Bristol HNS Trust, Clinical Research Centre
-
Hertford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lister Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guys Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9R6
- King's College Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salford Royal
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91754
- Comprehensive Research Institute
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Kidney Disease Medical Group
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Shreenath Clinical Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Chino Valley Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 93405
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- DCR Columbus - Renal Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- GA Nephrology Associates
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- NANI Research, LLC
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- NANI Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Physicians- Kidney Disease Program
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Intermed Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89129
- Pelican Point Dialysis - DaVita Clinical Research
-
-
New York
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- Capital District Renal Physicians
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Liberty Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Renal Disease Research Inst.
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- El Paso Kidney Specialists
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Prolato Clinical Research Center
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
- P&I Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Health Services
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Milwaukee Nephrologists, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu IgA-nefropatia.
- Saat maksimaalisen siedetyn annoksen RAS-inhibiittorihoitoa (ACEi tai ARB), joka on pysynyt vakaana vähintään 12 viikon ajan. Tästä vaatimuksesta tehdään poikkeuksia henkilöille, jotka eivät voi sietää RAS-inhibiittorihoitoa.
- Virtsan kokonaisproteiini ≥1 g/vrk mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksellä keskuslaboratoriossa seulonnassa.
- eGFR vähintään 30 ml/min/1,73 m2 Seulonta perustuu CKD-EPI yhtälöön.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia.
- Vain SGLT2i:n vakaa kerros – SGLT2i:n vakaan annoksen saaminen (tutkijan valinnan mukaan) maksimaalisen siedetyn ja optimoidun RAS-estäjän annoksen lisäksi, joka on ollut stabiili vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi toisesta kroonisesta munuaissairaudesta, mukaan lukien diabeettinen munuaissairaus.
- Aiempi munuaisensiirto tai muu elinsiirto.
- Systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden, kuten steroidien, käyttö yli 2 viikon ajan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Verenpaine yli 150 mmHg systolinen tai 95 mmHg diastolinen tutkijan arvioiden mukaan.
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta tai aikaisempi sairaalahoito nesteylikuormituksen vuoksi.
- Tutkijan arvioimana kliinisesti merkittävä maksasairaushistoria.
- Hemoglobiini alle 9 g/dl tutkijan mittaamana tai aiemman verensiirron anemian vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana. Poikkeuksia tähän kriteeriin ovat ei-melanooma-ihosyöpä ja parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ.
- Naisille raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. ja vähintään 1 kuukauden kuluttua.
- Miehillä tarkoituksena on saada lapsi tai luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana.
- Olet saanut mitä tahansa tutkittavaa ainetta tai hyväksyttyä IgAN-hoitoa (muu kuin RAS-estäjää), mukaan lukien SGLT2i (paitsi SGLT2i-stabiilin kerroksen koehenkilöt) 1 kuukauden (tai 5 aineen puoliintumisajan mukaan, kumpi on pidempi) sisällä ennen seulontaa. Jos tutkittava aine on sytotoksinen tai immunosuppressiivinen aine, tämä huuhtoutumisaika on 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Atrasentan
Kerran vuorokaudessa 0,75 mg atrasentaania suun kautta 132 viikon ajan
|
Kalvopäällysteinen tabletti
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa suun kautta kerran päivässä 132 viikon ajan
|
Kalvopäällysteinen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: Viikko 36 asti tai noin 9 kuukautta
|
Virtsan proteiini:kreatiniinisuhteen (UPCR) muutos lähtötasosta viikkoon 36.
(ei-SGLT2i-taso)
|
Viikko 36 asti tai noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos eGFR:ssä
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun eGFR:ssä.
|
Jopa noin 2,6 vuotta
|
Ensimmäisen yhdistetyn päätepisteen täyttävien koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka kuuluvat ei-SGLT2i-kerrokseen, jotka täyttävät yhdistetyn päätepisteen, kokevat tutkimuksen aikana vähintään yhden seuraavista:
|
Jopa noin 2,6 vuotta
|
Toisen yhdistetyn päätepisteen täyttävien koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka kuuluvat ei-SGLT2i-kerrokseen, jotka täyttävät yhdistetyn päätepisteen, kokevat tutkimuksen aikana vähintään yhden seuraavista:
|
Jopa noin 2,6 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos proteinuriassa (UPCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 36
|
1. Muutos proteinuriassa (UPCR) perustuu 24 tunnin virtsankeräykseen SGLT2i-stabiilissa kerroksessa verrattuna lumelääkkeeseen
|
Lähtötilanne viikkoon 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shuping Yang, MD, Chinook Therapeutics U.S., Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Glomerulonefriitti, IGA
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Endoteliinireseptorin antagonistit
- Endoteliini A -reseptorin antagonistit
- Atrasentan
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHK01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immunoglobuliini A -nefropatia
-
King Saud UniversityValmis
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...PeruutettuBisfenoli A
-
Medical University of ViennaValmisImmunoglobuliini AItävalta
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ValmisKohonnut lipoproteiini(a)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Saksa, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsValmis
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Arab American University (Palestine)ValmisA-PRF | ALLOGRAFTPalestiinalaisalue, miehitetty
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisBotuliinitoksiini, tyyppi A
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Valmis
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe