Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атрасентан у пациентов с IgA-нефропатией (ALIGN)

2 мая 2024 г. обновлено: Chinook Therapeutics U.S., Inc.

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование атрасентана у пациентов с IgA-нефропатией с риском прогрессирующей потери почечной функции

Исследование ALIGN представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, целью которого является сравнение эффективности и безопасности атразентана с плацебо у пациентов с IgA-нефропатией (IgAN) с риском прогрессирующей потери функции почек.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 320 пациентов с подтвержденным биопсией IgAN будут рандомизированы для получения 0,75 мг атразентана или плацебо ежедневно в течение 132 недель. Субъекты получают максимально переносимую и стабильную дозу ингибитора РАС (ренин-ангиотензиновой системы) [например, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина (БРА)] в рамках стандартного лечения. Исключение будет сделано для субъектов, которые не переносят терапию ингибиторами РАС.

В исследование будут включены дополнительные субъекты, получающие стабильную дозу SGLT2i. Зачисление в этот стабильный слой SGLT2i будет осуществляться в соответствии с местными правилами в регионах, которые предписывают SGLT2i, и не будет зависеть от 320 субъектов, зарегистрированных для первичного и вторичного анализов.

Основной целью исследования является оценка влияния атрасентана по сравнению с плацебо на протеинурию, измеряемую с помощью UPCR. Вторичные и третичные цели включают оценку изменения функции почек с течением времени, измеряемой по рСКФ, безопасности и переносимости, а также качества жизни.

Субъекты будут иметь оценки безопасности и эффективности в течение 2,5 лет. Чтобы облегчить участие в исследовании в течение этого периода времени, если это разрешено местным законодательством, могут быть предложены варианты удаленных учебных посещений с использованием телемедицины и домашнего здравоохранения.

Субъекты, завершившие исследование, могут иметь право на участие в расширенном исследовании для получения открытого лечения атрасентаном по отдельному протоколу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

380

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Box Hill, Австралия
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Австралия
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Clayton, Австралия
        • Monash Medical Centre
      • Gosford, Австралия
        • Renal Research
      • Kingswood, Австралия
        • Nepean Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, Австралия, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • Saint Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Cemic
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Santa Fe, Аргентина
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares
    • San Luis
      • Ciudad De San Luis, San Luis, Аргентина, D5700CGR
        • Centro Médico Ce.Re.Ca
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
      • Brasília, Бразилия
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Santo André, Бразилия
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия
        • Instituto Pró-Renal Brasil
  • Германия
      • Cloppenburg, Германия
        • St. Josefs-Hospital
      • Hannover, Германия
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hoyerswerda, Германия
        • Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
      • Jena, Германия
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Villingen-Schwenningen, Германия
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
      • Würzburg, Германия
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Гонконг
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Yan Chai Hospital
      • Shatin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Индия
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Индия, 673008
        • Government Medical College
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632004
        • Christian Medical College
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Secunderabad, Telangana, Индия, 500003
        • Yashoda Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания
        • Fundaciòn Puigvert
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sagunto, Испания
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Испания
        • H U Dr. Peset
  • Италия
      • Genova, Италия
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Naples, Италия
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Pavia, Италия
        • ICS Maugeri SpA SB
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Stephen S. Chow Medicine Professionals
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, Китай
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Китай
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Китай
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Hefei, Китай, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Jinan, Китай
        • Shandong University - Qilu Hospital
      • Nanchang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shenzhen, Китай, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Dongguan
      • Dongguan, Dongguan, Китай
        • Dongguan Tungwah Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Inner Mongolia Autonomou
      • Baotou, Inner Mongolia Autonomou, Китай, 014010
        • The First A ffliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mangolia University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • The First Affiliated Hospital Xinjiang Medical University
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050010
        • Hospital Alma Mater de Antioquia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Колумбия, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S
  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика
        • Hallym University Medical Center
      • Daejeon, Корея, Республика
        • Chungnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10475
        • Myongji Hospital
      • Jeju, Корея, Республика
        • Jeju National University Hospital
      • Seongnam-si, Корея, Республика
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Корея, Республика
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Корея, Республика
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Severance Hospital, Yonsei University Hospital
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия
        • Waikato Hospital
      • Papatoetoe, Новая Зеландия
        • Middlemore Clinical Trials
  • Польша
      • Rzeszów, Польша
        • Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow
      • Warszawa, Польша
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
      • Łódź, Польша
        • Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego
  • Португалия
      • Carnaxide, Португалия, 2790-134
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental EPE - Hospital Santa Cruz
      • Torres Novas, Португалия, 2350-399
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo (CHMT), E.P.E.
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • North Bristol HNS Trust, Clinical Research Centre
      • Hertford, Соединенное Королевство
        • Lister Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Guys Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Royal London Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9R6
        • King's College Hospital
      • Salford, Соединенное Королевство
        • Salford Royal
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91754
        • Comprehensive Research Institute
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Kidney Disease Medical Group
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 93405
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • GA Nephrology Associates
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • NANI Research, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • NANI Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Physicians- Kidney Disease Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • InterMed Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89129
        • Pelican Point Dialysis - DaVita Clinical Research
    • New York
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Capital District Renal Physicians
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mountain Kidney and Hypertension Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, llc
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Liberty Research Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • El Paso Kidney Specialists
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
        • Nephrology Associates Of Northern Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Health Services
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань
        • Changhua Christian Medical Foundation
      • Hsinchu, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
      • New Taipei City, Тайвань
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • New Taipei City, Тайвань
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital
  • Франция
      • Grenoble, Франция
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Le Puy-en-Velay, Франция
        • CH Emile Roux
      • Paris, Франция
        • Hopital Necker
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Valenciennes, Франция
        • Centre Hospitalier Valenciennes
  • Япония
      • Fukuoka, Япония
        • Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)
      • Kanazawa, Япония
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Япония
        • Nara University
      • Kawasaki, Япония
        • St. Marianna University (SMU) School of Medicine
      • Niigata, Япония
        • Niigata University
      • Okayama, Япония
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония
        • Osaka General Medical Center
      • Saitama, Япония
        • Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center
      • Shinagawa-ku, Япония
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Juntendo Nerima Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Juntendo University Hospital, Tokyo
      • Toyoake, Япония
        • Fujita Health University Hospital
      • Urayasu, Япония
        • Juntendo University Urayasu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией.
  • Получение максимально переносимой дозы терапии ингибиторами РАС (ИАПФ или БРА), которая была стабильной в течение как минимум 12 недель. Исключения из этого требования будут сделаны для субъектов, которые не переносят терапию ингибиторами РАС.
  • Общий белок мочи ≥1 г/день, измеренный путем 24-часового сбора мочи в центральной лаборатории при скрининге.
  • рСКФ не менее 30 мл/мин/1,73 м2 при скрининге на основе уравнения CKD-EPI.
  • Желающие и способные дать информированное согласие и соблюдать все требования исследования.
  • Только стабильная группа SGLT2i — получение стабильной дозы SGLT2i (по выбору исследователя) в дополнение к максимально переносимой и оптимизированной дозе ингибитора РАС, которая была стабильной в течение как минимум 12 недель до скрининга.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз с другим хроническим заболеванием почек, включая диабетическую болезнь почек.
  • История трансплантации почки или трансплантации другого органа.
  • Использование системных иммунодепрессантов, таких как стероиды, более 2 недель за последние 3 месяца.
  • Артериальное давление выше 150 мм рт.ст. систолического или 95 мм рт.ст. диастолического по оценке исследователя.
  • Известный анамнез сердечной недостаточности или предыдущая госпитализация по поводу перегрузки жидкостью.
  • Клинически значимое заболевание печени в анамнезе по оценке исследователя.
  • Гемоглобин ниже 9 г/дл по данным исследователя или переливание крови по поводу анемии в анамнезе в течение последних 3 месяцев.
  • Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет. Исключениями из этого критерия являются немеланомный рак кожи и радикально леченная карцинома шейки матки in situ.
  • Для женщин, беременность, кормление грудью или намерение забеременеть во время исследования. и не менее чем через 1 мес.
  • Для мужчин, намеревающихся зачать ребенка или стать донором спермы во время исследования.
  • Получали какой-либо исследуемый агент или одобренное лечение IgAN (кроме ингибитора RAS), включая SGLT2i (за исключением субъектов в стабильной страте SGLT2i) в течение 1 месяца (или 5 периодов полувыведения агента, в зависимости от того, что дольше) до скрининга. Если исследуемый агент является цитотоксическим или иммуносупрессивным агентом, то этот период вымывания составляет 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Атрасентан

Двойной слепой период: пероральный прием 0,75 мг атразентана один раз в день в течение 132 недель.

Открытый период продления: пероральный прием 0,75 мг атразентана один раз в день в течение 48 недель после завершения 132 недель приема атразентана или плацебо.
Лекарство: Атрасентан
Таблетка с пленочным покрытием
Другие имена:
  • АБТ-627
  • ЧК-01
  • Атрасентана гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Двойной слепой период: пероральный прием плацебо один раз в день в течение 132 недель.
Лекарство: Плацебо
Таблетка с пленочным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной слепой период: изменение протеинурии.
Временное ограничение: До 36 недели или примерно 9 месяцев
Изменение соотношения белок:креатинин в моче (UPCR) от исходного уровня до 36-й недели. (страта, не относящаяся к SGLT2i)
До 36 недели или примерно 9 месяцев
Открытый период: количество субъектов с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE).
Временное ограничение: От исходного уровня открытого исследования до окончания лечения — 48 недель.
Тип, частота, тяжесть, серьезность и взаимосвязь ПВЛНЯ.
От исходного уровня открытого исследования до окончания лечения — 48 недель.
Открытый период: количество субъектов с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес (AESI), включая случаи перегрузки жидкостью.
Временное ограничение: От исходного уровня открытого исследования до окончания лечения — 48 недель.
Частота, тяжесть, серьезность и связь AESI.
От исходного уровня открытого исследования до окончания лечения — 48 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной слепой период: изменение рСКФ.
Временное ограничение: До 136-й недели, через 4 недели после окончания лечения
Переход от исходного уровня к последнему визиту исследования (136-я неделя, через 4 недели после окончания лечения) с использованием уравнения креатинина сотрудничества эпидемиологов хронических заболеваний почек (CKD-EPI) (страта без SGLT2i)
До 136-й недели, через 4 недели после окончания лечения
Двойной слепой период: процент субъектов, достигших первой комплексной конечной точки.
Временное ограничение: Примерно до 2,6 лет

Процент субъектов в страте без SGLT2i, отвечающих комбинированной конечной точке: в ходе исследования возникло хотя бы одно из следующих событий:

  • Снижение рСКФ как минимум на 30% сохраняется в течение как минимум 30 дней.
  • рСКФ <15 мл/мин/1,73м^2, сохраняется не менее 30 дней
  • Хронический диализ ≥30 дней
  • Трансплантация почки
  • Смертность от всех причин
Примерно до 2,6 лет
Двойной слепой период: процент субъектов, достигших второй комплексной конечной точки.
Временное ограничение: Примерно до 2,6 лет

Процент субъектов в страте без SGLT2i, отвечающих комбинированной конечной точке: в ходе исследования возникло хотя бы одно из следующих событий:

  • Снижение рСКФ как минимум на 40% сохранялось в течение как минимум 30 дней.
  • рСКФ <15 мл/мин/1,73м^2, сохраняется не менее 30 дней
  • Хронический диализ ≥30 дней
  • Трансплантация почки
  • Смертность от всех причин
Примерно до 2,6 лет
Двойной слепой период: процент субъектов, достигших снижения протеинурии до <1 г/день на 36 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень до 36-й недели
Процент субъектов со снижением протеинурии до <1 г/день и снижением общего белка в моче на 25 % по сравнению с исходным уровнем (слой без SGLT2i).
Исходный уровень до 36-й недели
Двойной слепой период: количество субъектов с TEAE
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после окончания лечения в двойном слепом периоде, 136 недель.
Тип, частота, тяжесть, серьезность и взаимосвязь ПВЛНЯ.
От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после окончания лечения в двойном слепом периоде, 136 недель.
Двойной слепой период: количество субъектов с AESI, включая случаи перегрузки жидкостью
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после окончания лечения в двойном слепом периоде, 136 недель.
Частота, тяжесть, серьезность и связь AESI.
От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после окончания лечения в двойном слепом периоде, 136 недель.
Открытый период: изменение протеинурии.
Временное ограничение: От исходного уровня открытого исследования до 36-й недели открытого исследования
Изменение UPCR на основе 24-часового сбора мочи.
От исходного уровня открытого исследования до 36-й недели открытого исследования
Открытый период: изменение рСКФ.
Временное ограничение: От исходного уровня открытого исследования до 52-й недели открытого исследования
Переход от открытого базового уровня к открытому на 52-й неделе с использованием уравнения креатинина CKD-EPI.
От исходного уровня открытого исследования до 52-й недели открытого исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение протеинурии (UPCR)
Временное ограничение: Исходный уровень до 36-й недели
1. Изменение протеинурии (UPCR) на основе 24-часового сбора мочи в стабильном слое SGLT2i по сравнению с плацебо.
Исходный уровень до 36-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinook Therapeutics U.S., Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHK01-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммуноглобулин А Нефропатия

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться