Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atrasentan hos patienter med IgA nefropati (ALIGN)

12 januari 2024 uppdaterad av: Chinook Therapeutics U.S., Inc.

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av atrasentan hos patienter med IgA nefropati med risk för progressiv förlust av njurfunktion

ALIGN-studien är en fas 3, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av atrasentan med placebo hos patienter med IgA-nefropati (IgAN) med risk för progressiv förlust av njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 320 patienter med biopsibeprövad IgAN kommer att randomiseras till 0,75 mg atrasentan eller placebo dagligen i 132 veckor. Försökspersoner får en maximalt tolererad och stabil dos av en RAS-hämmare (renin-angiotensin-system) [såsom angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEi) eller angiotensinreceptorantagonist (ARB)] som en del av standardvården. Ett undantag kommer att göras för försökspersoner som inte kan tolerera behandling med RAS-hämmare.

Ytterligare försökspersoner som får en stabil dos av SGLT2i kommer att inkluderas i studien. Inskrivning i detta stabila SGLT2i stratum kommer att ske i enlighet med lokala bestämmelser i regioner som föreskriver SGLT2i och kommer att vara oberoende av de 320 försökspersoner som registrerats för de primära och sekundära analyserna.

Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av atrasentan kontra placebo på proteinuri mätt med UPCR. Sekundära och tertiära mål inkluderar att utvärdera förändringen i njurfunktionen över tid mätt med eGFR, säkerhet och tolerabilitet, samt livskvalitet.

Försökspersonerna kommer att ha utvärderingar av säkerhet och effekt under 2 ½ år. För att underlätta studiedeltagande under denna tidsperiod, där det är tillåtet enligt lokala bestämmelser, kan alternativ för distansstudiebesök med hjälp av telemedicin och hemsjukvård erbjudas.

Försökspersoner som slutför studien kan vara berättigade att anmäla sig till en förlängningsstudie för att få öppen behandling med atrasentan enligt ett separat protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

380

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Santa Fe, Argentina
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares
    • San Luis
      • Ciudad De San Luis, San Luis, Argentina, D5700CGR
        • Centro Médico Ce.Re.Ca
  • Australien
      • Box Hill, Australien
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Clayton, Australien
        • Monash Medical Centre
      • Gosford, Australien
        • Renal Research
      • Kingswood, Australien
        • Nepean Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
      • Brasília, Brasilien
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Rio Preto, Brasilien
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • Santo André, Brasilien
        • Praxis pesquisa médica
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien
        • Instituto Pró-Renal Brasil
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Hospital Alma Mater de Antioquia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike
        • Ch Emile Roux
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Valenciennes, Frankrike
        • Centre Hospitalier Valenciennes
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Alhambra, California, Förenta staterna, 91754
        • Comprehensive Research Institute
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Kidney Disease Medical Group
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Shreenath Clinical Services
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center
      • San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
        • Chino Valley Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Förenta staterna, 93405
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • DCR Columbus - Renal Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • GA Nephrology Associates
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • NANI Research, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • NANI Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville Physicians- Kidney Disease Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Intermed Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89129
        • Pelican Point Dialysis - DaVita Clinical Research
    • New York
      • Clifton Park, New York, Förenta staterna, 12065
        • Capital District Renal Physicians
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mountain Kidney and Hypertension Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Liberty Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Renal Disease Research Inst.
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Lufkin, Texas, Förenta staterna, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Health Services
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Milwaukee Nephrologists, SC
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Indien
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Government Medical College
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Christian medical college
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Secunderabad, Telangana, Indien, 500003
        • Yashoda hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital
  • Italien
      • Genova, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Pavia, Italien
        • ICS Maugeri SpA SB
      • Ranica, Italien
        • Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)
      • Kahoku, Japan
        • Kanazawa Medical University
      • Kanazawa, Japan
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japan
        • Nara University
      • Kawasaki, Japan
        • St. Marianna University (SMU) School of Medicine
      • Niigata, Japan
        • Niigata University
      • Okayama, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Saitama, Japan
        • Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center
      • Shinagawa-ku, Japan
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo Nerima Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital, Tokyo
      • Toyoake, Japan
        • Fujita Health University Hospital
      • Urayasu, Japan
        • Juntendo University Urayasu Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System- Brampton Civic Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Stephen S. Chow Medicine Professionals
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Peking University first hospital
      • Changchun, Kina
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Hefei, Kina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Jinan, Kina
        • Shandong University - Qilu Hospital
      • Nanchang, Kina
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital Anhui Medical University
    • Dongguan
      • Dongguan, Dongguan, Kina
        • Dongguan Tungwah Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Inner Mongolia Autonomou
      • Baotou, Inner Mongolia Autonomou, Kina, 014010
        • The First A ffliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mangolia University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • People's Hospital of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The First Affiliated Hospital Xinjiang Medical University
  • Korea, Republiken av
      • Anyang, Korea, Republiken av
        • Hallym University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Chungnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10475
        • Myongji Hospital
      • Jeju, Korea, Republiken av
        • Jeju National University Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital, Yonsei University Hospital
  • Nya Zeeland
      • Dunedin, Nya Zeeland
        • Dunedin Public Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland
        • Waikato Hospital
      • Papatoetoe, Nya Zeeland
        • Middlemore Clinical Trials
  • Polen
      • Rzeszów, Polen
        • Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow
      • Warszawa, Polen
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
      • Łódź, Polen
        • Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal, 2790-134
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental EPE - Hospital Santa Cruz
      • Torres Novas, Portugal, 2350-399
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo (CHMT), E.P.E.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Fundacion Puigvert
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Da Marina
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sagunto, Spanien
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien
        • H U Dr. Peset
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • North Bristol HNS Trust, Clinical Research Centre
      • Hertford, Storbritannien
        • Lister Hospital
      • Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • London, Storbritannien
        • Guys Hospital
      • London, Storbritannien
        • Royal London Hospital
      • London, Storbritannien, SE5 9R6
        • King's College Hospital
      • Salford, Storbritannien
        • Salford Royal
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Medical Foundation
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
      • New Taipei City, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Tjeckien
      • Nový Jičín, Tjeckien, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Praha, Tjeckien, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Tyskland
      • Cloppenburg, Tyskland
        • St. Josefs-Hospital
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
      • Jena, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Leipzig, Tyskland
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsibeprövad IgA nefropati.
  • Får en maximalt tolererad dos av RAS-hämmare (ACEi eller ARB) som har varit stabil i minst 12 veckor. Undantag från detta krav kommer att göras för försökspersoner som inte kan tolerera behandling med RAS-hämmare.
  • Totalt urinprotein ≥1 g/dag uppmätt via 24-timmars urininsamling av centrallaboratorium vid Screening.
  • eGFR på minst 30 ml/min/1,73 m2 vid Screening baserat på CKD-EPI-ekvationen.
  • Vill och kan ge informerat samtycke och följa alla studiekrav.
  • Endast SGLT2i Stabil Stratum - Får en stabil dos av en SGLT2i (per utredares val) utöver en maximalt tolererad och optimerad dos av en RAS-hämmare som har varit stabil i minst 12 veckor före screening.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos med en annan kronisk njursjukdom, inklusive diabetisk njursjukdom.
  • Historik av njurtransplantation eller annan organtransplantation.
  • Användning av systemiska immunsuppressiva läkemedel, såsom steroider, i mer än 2 veckor under de senaste 3 månaderna.
  • Blodtryck över 150 mmHg systoliskt eller 95 mmHg diastoliskt enligt utvärderingen av utredaren.
  • Känd historia av hjärtsvikt eller tidigare sjukhusinläggning för vätskeöverbelastning.
  • Kliniskt signifikant historia av leversjukdom enligt bedömning av utredaren.
  • Hemoglobin under 9 g/dL uppmätt av utredaren eller tidigare anamnes på blodtransfusion för anemi under de senaste 3 månaderna.
  • Malignitet under de senaste 5 åren. Undantag från dessa kriterier inkluderar icke-melanom hudcancer och kurativt behandlat livmoderhalscancer in situ.
  • För kvinnor, graviditet, amning eller avsikt att bli gravid under studien. och minst 1 månad efteråt.
  • För män, avsikt att skaffa barn eller donera spermier under studien.
  • Har fått något prövningsmedel eller godkänd behandling för IgAN (annat än en RAS-hämmare) inklusive SGLT2i (förutom försökspersoner i det stabila SGLT2i-skiktet) inom 1 månad (eller 5 halveringstider av medlet, beroende på vilket som är längre) före screening. Om det undersökta medlet är ett cytotoxiskt eller immunsuppressivt medel är denna tvättningsperiod 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atrasentan
En gång dagligen oral administrering av 0,75 mg atrasentan under 132 veckor
Läkemedel: Atrasentan
Filmdragerad tablett
Andra namn:
  • ABT-627
  • CHK-01
  • Atrasentanhydroklorid
Placebo-jämförare: Placebo
En gång dagligen oral administrering av placebo i 132 veckor
Läkemedel: Placebo
Filmdragerad tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i proteinuri
Tidsram: Upp till vecka 36 eller cirka 9 månader
Förändringen i urinprotein:kreatininförhållandet (UPCR) från baslinjen till vecka 36. (icke-SGLT2i stratum)
Upp till vecka 36 eller cirka 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i eGFR
Tidsram: Upp till cirka 2,6 år
Ändring från baslinje till studieslut i eGFR.
Upp till cirka 2,6 år
Procent av försökspersoner som uppfyller den första sammansatta slutpunkten
Tidsram: Upp till cirka 2,6 år

Procentandelen av försökspersonerna i icke-SGLT2i-skiktet som uppfyller det sammansatta effektmåttet att uppleva minst ett av följande under studien:

  • Minst en 30 % minskning av eGFR ihållande i minst 30 dagar
  • eGFR
  • Kronisk dialys ≥30 dagar
  • Njurtransplantation
  • Dödlighet av alla orsaker
Upp till cirka 2,6 år
Procent av försökspersoner som uppfyller den andra sammansatta endpointen
Tidsram: Upp till cirka 2,6 år

Procentandelen av försökspersonerna i icke-SGLT2i-skiktet som uppfyller det sammansatta effektmåttet att uppleva minst ett av följande under studien:

  • Minst 40 % minskning av eGFR ihållande i minst 30 dagar
  • eGFR
  • Kronisk dialys ≥30 dagar
  • Njurtransplantation
  • Dödlighet av alla orsaker
Upp till cirka 2,6 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i proteinuri (UPCR)
Tidsram: Baslinje till vecka 36
1. Förändring i proteinuri (UPCR) baserat på 24-timmars urinuppsamling i SGLT2i stabilt stratum jämfört med placebo
Baslinje till vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinook Therapeutics U.S., Inc.

Utredare

  • Studierektor: Shuping Yang, MD, Chinook Therapeutics U.S., Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHK01-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunoglobulin A nefropati

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera