Atrasentan em pacientes com nefropatia por IgA (ALIGN)
2 de maio de 2024 atualizado por: Chinook Therapeutics U.S., Inc.
Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo de Atrasentan em Pacientes com Nefropatia por IgA em Risco de Perda Progressiva da Função Renal
O Estudo ALIGN é um estudo de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo para comparar a eficácia e segurança de atrasentan com placebo em pacientes com nefropatia por IgA (IgAN) em risco de perda progressiva da função renal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 320 pacientes com IgAN comprovada por biópsia serão randomizados para receber 0,75 mg de atrasentan ou placebo diariamente por 132 semanas. Os indivíduos recebem uma dose máxima tolerada e estável de um inibidor de RAS (sistema renina-angiotensina) [como inibidor da enzima conversora de angiotensina (ACEi) ou antagonista do receptor de angiotensina (ARB)] como parte do tratamento padrão. Uma exceção será feita para indivíduos que são incapazes de tolerar a terapia com inibidores de RAS.
Indivíduos adicionais recebendo uma dose estável de SGLT2i serão incluídos no estudo. A inscrição neste estrato estável SGLT2i estará de acordo com os regulamentos locais nas regiões que prescrevem SGLT2i e será independente dos 320 indivíduos inscritos para as análises primária e secundária.
O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito de atrasentan versus placebo na proteinúria medida por UPCR. Os objetivos secundários e terciários incluem a avaliação da alteração da função renal ao longo do tempo, medida pela eGFR, segurança e tolerabilidade, bem como a qualidade de vida.
Os indivíduos terão avaliações de segurança e eficácia ao longo de 2 anos e meio. Para facilitar a participação no estudo durante este período de tempo, quando permitido pelos regulamentos locais, podem ser oferecidas opções para visitas de estudo remotas usando telemedicina e saúde domiciliar.
Os indivíduos que concluírem o estudo podem ser elegíveis para se inscrever em um estudo de extensão para receber tratamento aberto com atrasentan sob um protocolo separado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
380
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cloppenburg, Alemanha
- St. Josefs-Hospital
-
Hannover, Alemanha
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoyerswerda, Alemanha
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
-
Jena, Alemanha
- Universitaetsklinikum Jena
-
Villingen-Schwenningen, Alemanha
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Würzburg, Alemanha
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Santa Fe, Argentina
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares
-
-
San Luis
-
Ciudad De San Luis, San Luis, Argentina, D5700CGR
- Centro Médico Ce.Re.Ca
-
-
-
-
-
Box Hill, Austrália
- Box Hill Hospital
-
Brisbane, Austrália
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Clayton, Austrália
- Monash Medical Centre
-
Gosford, Austrália
- Renal Research
-
Kingswood, Austrália
- Nepean Hospital
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Reservoir, Victoria, Austrália, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
Saint Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
- Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Brasília, Brasil
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Porto Alegre, Brasil
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Santo André, Brasil
- Praxis Pesquisa Medica
-
São Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
São Paulo, Brasil
- Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil
- Instituto Pró-Renal Brasil
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Stephen S. Chow Medicine Professionals
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking university People's Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changchun, China
- The Second Hospital of Jilin University
-
Changsha, China
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, China
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Guangzhou, China
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hefei, China, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Jinan, China
- Shandong University - Qilu Hospital
-
Nanchang, China
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Dongguan
-
Dongguan, Dongguan, China
- Dongguan Tungwah Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Inner Mongolia Autonomou
-
Baotou, Inner Mongolia Autonomou, China, 014010
- The First A ffliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mangolia University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- People's Hospital of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- The First Affiliated Hospital Xinjiang Medical University
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050010
- Hospital Alma Mater de Antioquia
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colômbia, 170004
- IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha
- Fundaciòn Puigvert
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Sagunto, Espanha
- Hospital de Sagunto
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanha
- H U Dr. Peset
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Alhambra, California, Estados Unidos, 91754
- Comprehensive Research Institute
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Kidney Disease Medical Group
-
Stanford, California, Estados Unidos, 93405
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- GA Nephrology Associates
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- NANI Research, LLC
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- NANI Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Physicians- Kidney Disease Program
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- InterMed Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89129
- Pelican Point Dialysis - DaVita Clinical Research
-
-
New York
-
Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
- Capital District Renal Physicians
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Brookview Hills Research Associates, llc
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Liberty Research Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- El Paso Kidney Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
- Nephrology Associates Of Northern Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Health Services
-
-
-
-
-
Grenoble, França
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Le Puy-en-Velay, França
- CH Emile Roux
-
Paris, França
- Hôpital Necker
-
Saint-Priest-en-Jarez, França
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Valenciennes, França
- Centre Hospitalier Valenciennes
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Genova, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Naples, Itália
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Pavia, Itália
- ICS Maugeri SpA SB
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão
- Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)
-
Kanazawa, Japão
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara, Japão
- Nara University
-
Kawasaki, Japão
- St. Marianna University (SMU) School of Medicine
-
Niigata, Japão
- Niigata University
-
Okayama, Japão
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japão
- Osaka General Medical Center
-
Saitama, Japão
- Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center
-
Shinagawa-ku, Japão
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japão
- Juntendo Nerima Hospital
-
Tokyo, Japão
- Juntendo University Hospital, Tokyo
-
Toyoake, Japão
- Fujita Health University Hospital
-
Urayasu, Japão
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Nova Zelândia
- Waikato Hospital
-
Papatoetoe, Nova Zelândia
- Middlemore Clinical Trials
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polônia
- Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow
-
Warszawa, Polônia
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny
-
Łódź, Polônia
- Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugal, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental EPE - Hospital Santa Cruz
-
Torres Novas, Portugal, 2350-399
- Centro Hospitalar do Medio Tejo (CHMT), E.P.E.
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol HNS Trust, Clinical Research Centre
-
Hertford, Reino Unido
- Lister Hospital
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
London, Reino Unido
- Guys Hospital
-
London, Reino Unido
- Royal London Hospital
-
London, Reino Unido, SE5 9R6
- King's College Hospital
-
Salford, Reino Unido
- Salford Royal
-
-
-
-
-
Anyang, Republica da Coréia
- Hallym University Medical Center
-
Daejeon, Republica da Coréia
- Chungnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10475
- Myongji Hospital
-
Jeju, Republica da Coréia
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam-si, Republica da Coréia
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Republica da Coréia
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
New Taipei City, Taiwan
- Far Eastern Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Índia, 673008
- Government Medical College
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632004
- Christian Medical College
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500012
- Osmania General Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Índia, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
- Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nefropatia por IgA comprovada por biópsia.
- Receber uma dose máxima tolerada de terapia com inibidores de RAS (iECA ou BRA) estável por pelo menos 12 semanas. Exceções a este requisito serão feitas para indivíduos incapazes de tolerar a terapia com inibidores de RAS.
- Proteína total na urina ≥1 g/dia medida através da coleta de urina de 24 horas pelo laboratório central na Triagem.
- eGFR de pelo menos 30 mL/min/1,73 m2 na Triagem com base na equação CKD-EPI.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e cumprir todos os requisitos do estudo.
- Somente estrato estável SGLT2i - Receber uma dose estável de um SGLT2i (por escolha do investigador), além de uma dose otimizada e tolerada ao máximo de um inibidor de RAS que permaneceu estável por pelo menos 12 semanas antes da triagem.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual com outra doença renal crônica, incluindo doença renal diabética.
- História de transplante renal ou transplante de outro órgão.
- Uso de medicamentos imunossupressores sistêmicos, como esteróides, por mais de 2 semanas nos últimos 3 meses.
- Pressão arterial acima de 150 mmHg sistólica ou 95 mmHg diastólica conforme avaliada pelo investigador.
- História conhecida de insuficiência cardíaca ou internação hospitalar anterior por sobrecarga hídrica.
- Histórico clinicamente significativo de doença hepática conforme avaliado pelo investigador.
- Hemoglobina abaixo de 9 g/dL medida pelo investigador ou história prévia de transfusão de sangue para anemia nos últimos 3 meses.
- Malignidade nos últimos 5 anos. Exceções a este critério incluem câncer de pele não melanoma e carcinoma cervical in situ tratado curativamente.
- Para mulheres, gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o estudo. e pelo menos 1 mês depois.
- Para homens, intenção de gerar um filho ou doar esperma durante o estudo.
- Ter recebido qualquer agente experimental ou tratamento aprovado para IgAN (que não seja um inibidor de RAS), incluindo SGLT2i (exceto para indivíduos no estrato estável SGLT2i) dentro de 1 mês (ou 5 meias-vidas do agente, o que for mais longo) antes da triagem. Se o agente experimental for um agente citotóxico ou imunossupressor, esse período de washout é de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atrasentana
Período duplo-cego: administração oral de 0,75 mg de atrasentana uma vez ao dia por 132 semanas. Período de extensão aberto: Administração oral uma vez ao dia de 0,75 mg de atrasentana por 48 semanas após completar 132 semanas com atrasentana ou placebo. |
Comprimido revestido por película
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Período duplo-cego: administração oral de placebo uma vez ao dia durante 132 semanas
|
Comprimido revestido por película
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Período duplo-cego: alteração na proteinúria
Prazo: Até a semana 36 ou aproximadamente 9 meses
|
A alteração na proporção proteína: creatinina na urina (UPCR) desde o início até a semana 36.
(estrato não SGLT2i)
|
Até a semana 36 ou aproximadamente 9 meses
|
|
Período aberto: Número de indivíduos com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a linha de base aberta até o final da consulta de tratamento, 48 semanas
|
Tipo, incidência, gravidade, gravidade e parentesco dos TEAEs.
|
Desde a linha de base aberta até o final da consulta de tratamento, 48 semanas
|
|
Período aberto: Número de indivíduos com eventos adversos de interesse especial (AESI), incluindo eventos de sobrecarga de fluidos
Prazo: Desde a linha de base aberta até o final da consulta de tratamento, 48 semanas
|
Incidência, gravidade, gravidade e parentesco dos EAIEs.
|
Desde a linha de base aberta até o final da consulta de tratamento, 48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Período duplo-cego: alteração na TFGe
Prazo: Até a semana 136, 4 semanas após o final do tratamento
|
Mudança da consulta inicial para a visita final do estudo (Semana 136, 4 semanas após o final do tratamento) usando a equação de creatinina da colaboração epidemiológica-doença renal crônica (CKD-EPI) (estrato não-SGLT2i)
|
Até a semana 136, 4 semanas após o final do tratamento
|
|
Período duplo-cego: porcentagem de indivíduos que atendem ao primeiro desfecho composto
Prazo: Até aproximadamente 2,6 anos
|
Percentagem de indivíduos no estrato não-SGLT2i que atingiram o objetivo composto de experimentar pelo menos um dos seguintes sintomas durante o estudo:
|
Até aproximadamente 2,6 anos
|
|
Período duplo-cego: porcentagem de indivíduos que atendem ao segundo desfecho composto
Prazo: Até aproximadamente 2,6 anos
|
Percentagem de indivíduos no estrato não-SGLT2i que atingiram o objetivo composto de experimentar pelo menos um dos seguintes sintomas durante o estudo:
|
Até aproximadamente 2,6 anos
|
|
Período duplo-cego: porcentagem de indivíduos que alcançaram redução da proteinúria para < 1 g/dia na Semana 36
Prazo: Linha de base até a semana 36
|
Porcentagem de indivíduos com redução da proteinúria para <1 g/dia e uma diminuição de 25% na proteína total na urina desde o início (estrato não-SGLT2i).
|
Linha de base até a semana 36
|
|
Período duplo-cego: número de indivíduos com TEAEs
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento em estudo até 4 semanas após o término do tratamento em período duplo-cego, 136 semanas
|
Tipo, incidência, gravidade, gravidade e parentesco dos TEAEs.
|
Desde a primeira dose do medicamento em estudo até 4 semanas após o término do tratamento em período duplo-cego, 136 semanas
|
|
Período duplo-cego: número de indivíduos com EASI, incluindo eventos de sobrecarga de fluidos
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento em estudo até 4 semanas após o término do tratamento em período duplo-cego, 136 semanas
|
Incidência, gravidade, gravidade e parentesco dos EAIEs.
|
Desde a primeira dose do medicamento em estudo até 4 semanas após o término do tratamento em período duplo-cego, 136 semanas
|
|
Período aberto: alteração na proteinúria
Prazo: Linha de base de rótulo aberto até a semana 36 de rótulo aberto
|
Alteração no UPCR com base na coleta de urina de 24 horas.
|
Linha de base de rótulo aberto até a semana 36 de rótulo aberto
|
|
Período aberto: mudança na TFGe
Prazo: Linha de base de rótulo aberto até a semana 52 de rótulo aberto
|
Mudança da linha de base aberta para a semana 52 aberta usando a equação de creatinina CKD-EPI.
|
Linha de base de rótulo aberto até a semana 52 de rótulo aberto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na proteinúria (UPCR)
Prazo: Linha de base até a semana 36
|
1. Alteração na proteinúria (UPCR) com base na coleta de urina de 24 horas no estrato estável de SGLT2i em comparação com Placebo
|
Linha de base até a semana 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Urológicas
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Glomerulonefrite, IGA
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Antagonistas dos Receptores da Endotelina
- Antagonistas do Receptor da Endotelina A
- Atrasentan
Outros números de identificação do estudo
- CHK01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .