Standardizované hodnocení NeuroDevelopmental Infant (SINDA) ve věku 0-24 měsíců v Turecku
Turecká platnost a spolehlivost standardizovaného hodnocení neurovývoje kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti diagnostiky dětí s vysokým rizikem vývojových poruch, jako je dětská mozková obrna (DMO), psychické problémy a porucha autistického spektra v kojeneckém věku, dochází k vývoji. Zejména u kojenců, kteří zažívají počátek mimoděložního života na neonatální jednotce intenzivní péče, vede kombinace novorozeneckého neurozobrazení spolu s hodnocením obecných pohybů k vysoce přesné predikci CP.
Klinickým nástrojem často používaným v predikcích je neurologické vyšetření. K dispozici jsou různé standardní varianty, jako je Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Neurologická škála SINDA je navržena jako screeningový nástroj takto: (1) v prvním roce života po novorozeneckém období, tj. v korigovaném věkovém rozmezí 6 týdnů až 12 měsíců; (2) pokrývá všechny neurologické oblasti kojenců; (3) je standardizovaný, to znamená, že má soubor položek a kritérií identických s tímto věkovým rozmezím; (4) výsledkem je skóre, které je do značné míry nezávislé na věku dítěte; (5) praktičtí pediatři se snadno používají a jejich práce zabere asi 10 minut (včetně zaznamenávání skóre); (6) obsahuje podstatnou část položek hodnotících kvalitu spontánních pohybů; a (7) pomáhá předvídat vývojový výsledek. Tato studie si klade za cíl zhodnotit tureckou validitu a spolehlivost Standardizovaného neurovývojového hodnocení kojenců a rozšířit jeho využití pro hodnocení v časné rehabilitaci v naší zemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rizikových kojenců
- propuštěn z neonatologické jednotky intenzivní péče;
- věk mezi 0 - 24 měsíci (upravený věk pro předčasně narozené děti);
- mít rodinnou akceptaci účasti
Kritéria vyloučení:
- s vrozenými anomáliemi,
- muskuloskeletální poruchy,
- cyanotická vrozená srdeční vada a
- mechanická závislost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizované hodnocení NeuroDevelopmental Infant
Časové okno: 20-30 minut
|
Neurologická škála SINDA je navržena jako screeningový nástroj takto: (1) v prvním roce života po novorozeneckém období, tj. v korigovaném věkovém rozmezí 6 týdnů až 12 měsíců; (2) pokrývá všechny neurologické oblasti kojenců; (3) je standardizovaný, to znamená, že má soubor položek a kritérií identických s tímto věkovým rozmezím; (4) výsledkem je skóre, které je do značné míry nezávislé na věku dítěte; (5) praktičtí pediatři se snadno používají a jejich práce zabere asi 10 minut (včetně zaznamenávání skóre); (6) obsahuje podstatnou část položek hodnotících kvalitu spontánních pohybů; a (7) pomáhá předpovídat výsledek vývoje
|
20-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hammersmithovo kojenecké neurologické vyšetření (HINE)
Časové okno: 30-40 minut
|
HINE zahrnuje tři části, Neurologické vyšetření, Vývoj motorických funkcí a Stav chování.
První část hodnotí hlavový nerv, držení těla, pohyby, tonus a reflexy.
Tyto položky nejsou závislé na věku.
Druhá část hodnotí ovládání hlavy, sezení, dobrovolné uchopování, převalování, plazení a chůzi.
Třetí část hodnotí stav vědomí, emoční stav a sociální orientaci.
|
30-40 minut
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Časové okno: 30-45 minut
|
Tato škála je normou odkazovaný observační nástroj určený pro hodnocení vývoje hrubé motoriky u kojenců od narození do 18 měsíců věku nebo osvojení samostatné chůze.
Skládá se z 58 položek a čtyř subškál: vleže (9 položek), na břiše (21 položek), vsedě (12 položek) a ve stoji (16 položek), které jsou sledovány při posturálním vyrovnání, antigravitačních pohybech a povrchovém kontaktu.
|
30-45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .