- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587310
Vede laparoskopická gastrektomie rukávu k Barrettově jícnu, 5letá zjištění esofagogastroduodenoscopy: retrospektivní kohortová studie
Úvod Laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG) je jedním z nejrozšířenějších přístupů k řešení obezity a jejích komorbidit. Hlavní komplikací po LSG je gastroezofageální refluxní choroba (GERD), u většiny pacientů se rozvinou zhoršující se symptomy GERD au malého počtu progreduje do Barrettova jícnu. Tato retrospektivní analýza si klade za cíl zhodnotit míru GERD před a po LSG a také míru progrese do Barrettovy choroby.
Metody Data byla shromážděna od 1639 pacientů. Našim kritériím pro zařazení vyhovuje 92 pacientů. Data byla poté analyzována a shrnuta proti podobné literatuře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti způsobilí k rukávové gastrektomii, kteří měli EGD před a 5 let po operaci
Kritéria vyloučení:
- chybějící nebo nepravděpodobná data, prodělali několik operací a trpěli běžnými komplikacemi po rukávu, jako jsou netěsnosti, striktury a hiátové kýly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoskopie prováděná u pacientů
Časové okno: 5 let
|
endoskopie bude provedena u pacientů 5 let po provedení sleeve gastrektomie vzhledem k tomu, že sleeve má tendenci vést k refluxu, který způsobuje dysplazii buněk jícnu, což může případně vést k Barrettově jícnu a rakovině.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IJS-S-20-02914
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
University Hospital, LilleDokončenoGastroezofageální reflux | Jícen, BarrettFrancie, Belgie, Kanada, Lucembursko
-
City of Hope Medical CenterDokončenoRakovina jícnu | Novotvary jícnu | Gastroezofageální reflux | Barrettův jícen | Adenokarcinom jícnu | Refluxní nemoc | Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně | Barrettův adenokarcinom | Rakovina jícnu | Barrettův jícen bez dysplazie | Barrettův jícen s dysplazií | Adenokarcinom jícnu | Barrettův jícen S dysplazií... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada