Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vede laparoskopická gastrektomie rukávu k Barrettově jícnu, 5letá zjištění esofagogastroduodenoscopy: retrospektivní kohortová studie

13. října 2020 aktualizováno: Eliana Al Haddad

Úvod Laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG) je jedním z nejrozšířenějších přístupů k řešení obezity a jejích komorbidit. Hlavní komplikací po LSG je gastroezofageální refluxní choroba (GERD), u většiny pacientů se rozvinou zhoršující se symptomy GERD au malého počtu progreduje do Barrettova jícnu. Tato retrospektivní analýza si klade za cíl zhodnotit míru GERD před a po LSG a také míru progrese do Barrettovy choroby.

Metody Data byla shromážděna od 1639 pacientů. Našim kritériím pro zařazení vyhovuje 92 pacientů. Data byla poté analyzována a shrnuta proti podobné literatuře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data byla shromážděna od 1639 pacientů. Našim kritériím pro zařazení vyhovuje 92 pacientů. Data byla poté analyzována a shrnuta proti podobné literatuře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti způsobilí k rukávové gastrektomii, kteří měli EGD před a 5 let po operaci

Kritéria vyloučení:

  • chybějící nebo nepravděpodobná data, prodělali několik operací a trpěli běžnými komplikacemi po rukávu, jako jsou netěsnosti, striktury a hiátové kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoskopie prováděná u pacientů
Časové okno: 5 let
endoskopie bude provedena u pacientů 5 let po provedení sleeve gastrektomie vzhledem k tomu, že sleeve má tendenci vést k refluxu, který způsobuje dysplazii buněk jícnu, což může případně vést k Barrettově jícnu a rakovině.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IJS-S-20-02914

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu

Předplatit