Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A gastrectomia vertical laparoscópica leva ao esôfago de Barrett, achados de esofagogastroduodenoscopia de 5 anos: um estudo de coorte retrospectivo

13 de outubro de 2020 atualizado por: Eliana Al Haddad

Introdução A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é uma das abordagens mais prevalentes para combater a obesidade e suas comorbidades. A principal complicação após o LSG é a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), com a maioria dos pacientes desenvolvendo sintomas de piora da DRGE e um pequeno número progredindo para esôfago de Barrett. Esta análise retrospectiva visa avaliar a taxa de GERD pré e pós-LSG, bem como a taxa de progressão para Barrett.

Métodos Os dados foram coletados de 1.639 pacientes. 92 pacientes se encaixam em nossos critérios de inclusão. Os dados foram então analisados ​​e resumidos contra literatura semelhante

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados foram coletados de 1.639 pacientes. 92 pacientes se encaixam em nossos critérios de inclusão. Os dados foram então analisados ​​e resumidos contra literatura semelhante

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes elegíveis para gastrectomia vertical que tiveram um EGD pré e 5 anos pós-operatório

Critério de exclusão:

  • dados ausentes ou implausíveis, fez várias cirurgias e sofria de complicações comuns pós-manga, como vazamentos, estenoses e hérnias de hiato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endoscopia realizada em pacientes
Prazo: 5 anos
a endoscopia será realizada em pacientes 5 anos após a gastrectomia vertical devido ao fato de que a gastrectomia vertical tende a levar ao refluxo que causa displasia das células esofágicas, que eventualmente pode levar ao esôfago de Barrett e câncer.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IJS-S-20-02914

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever