- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04587310
A gastrectomia vertical laparoscópica leva ao esôfago de Barrett, achados de esofagogastroduodenoscopia de 5 anos: um estudo de coorte retrospectivo
Introdução A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é uma das abordagens mais prevalentes para combater a obesidade e suas comorbidades. A principal complicação após o LSG é a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), com a maioria dos pacientes desenvolvendo sintomas de piora da DRGE e um pequeno número progredindo para esôfago de Barrett. Esta análise retrospectiva visa avaliar a taxa de GERD pré e pós-LSG, bem como a taxa de progressão para Barrett.
Métodos Os dados foram coletados de 1.639 pacientes. 92 pacientes se encaixam em nossos critérios de inclusão. Os dados foram então analisados e resumidos contra literatura semelhante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes elegíveis para gastrectomia vertical que tiveram um EGD pré e 5 anos pós-operatório
Critério de exclusão:
- dados ausentes ou implausíveis, fez várias cirurgias e sofria de complicações comuns pós-manga, como vazamentos, estenoses e hérnias de hiato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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endoscopia realizada em pacientes
Prazo: 5 anos
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a endoscopia será realizada em pacientes 5 anos após a gastrectomia vertical devido ao fato de que a gastrectomia vertical tende a levar ao refluxo que causa displasia das células esofágicas, que eventualmente pode levar ao esôfago de Barrett e câncer.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IJS-S-20-02914
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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