- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587310
Czy laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka prowadzi do przełyku Barretta, wyniki 5-letniej ezofagogastroduodenoskopii: retrospektywne badanie kohortowe
Wstęp Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych metod walki z otyłością i chorobami współistniejącymi. Głównym powikłaniem po LSG jest choroba refluksowa przełyku (GERD), przy czym u większości pacjentów rozwijają się pogarszające się objawy GERD, a niewielka liczba przechodzi do przełyku Barretta. Ta retrospektywna analiza ma na celu ocenę odsetka GERD przed i po LSG, jak również odsetka progresji do Barretta.
Metody Dane zebrano od 1639 pacjentów. 92 pacjentów spełnia nasze kryteria włączenia. Dane zostały następnie przeanalizowane i podsumowane w porównaniu z podobną literaturą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kwalifikujących się do rękawowej resekcji żołądka, u których wykonano EGD przed i 5 lat po operacji
Kryteria wyłączenia:
- brakujące lub niewiarygodne dane, miał wiele operacji i cierpiał na typowe powikłania po rękawie, takie jak przecieki, zwężenia i przepukliny rozworu przełykowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
endoskopia wykonywana na pacjentach
Ramy czasowe: 5 lat
|
endoskopia będzie wykonywana u pacjentów po 5 latach od rękawowej resekcji żołądka, ponieważ rękaw może prowadzić do refluksu, który powoduje dysplazję komórek przełyku, co ostatecznie może prowadzić do przełyku Barretta i raka.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IJS-S-20-02914
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przełyk Barretta
-
University Hospital, LilleZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowy | Przełyk, BarrettFrancja, Belgia, Kanada, Luksemburg
-
City of Hope Medical CenterZakończonyRak przełyku | Nowotwory przełyku | Refluks żołądkowo-przełykowy | Przełyk Barretta | Gruczolakorak przełyku | Choroba refluksowa | Przełyk Barretta z dysplazją dużego stopnia | Gruczolakorak Barretta | Rak przełyku | Przełyk Barretta bez dysplazji | Przełyk Barretta z dysplazją | Gruczolakorak przełyku | Przełyk Barretta... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChorobliwa otyłośćEgipt
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Francja
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
GI DynamicsZakończony
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością