- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587310
Führt die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie zu Barrett-Ösophagus, 5-Jahres-Befunde der Ösophagogastroduodenoskopie: Eine retrospektive Kohortenstudie
Einführung Die laparoskopische Schlauchgastrektomie (LSG) ist einer der am weitesten verbreiteten Ansätze zur Bekämpfung von Adipositas und ihren Begleiterkrankungen. Die Hauptkomplikation nach der LSG ist die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), bei der die meisten Patienten sich verschlechternde GERD-Symptome entwickeln und eine kleine Anzahl zum Barrett-Ösophagus fortschreitet. Diese retrospektive Analyse zielt darauf ab, die Rate von GERD vor und nach LSG sowie die Progressionsrate zu Barrett-Krankheit zu beurteilen.
Methoden Es wurden Daten von 1639 Patienten gesammelt. 92 Patienten erfüllen unsere Einschlusskriterien. Die Daten wurden dann analysiert und gegen ähnliche Literatur zusammengefasst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Sleeve-Gastrektomie geeignet sind und bei denen eine EGD vor und 5 Jahre nach der Operation durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- fehlende oder unplausible Daten, hatte mehrere Operationen und litt unter den üblichen Post-Sleeve-Komplikationen wie Leckagen, Strikturen und Hiatushernien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endoskopie an Patienten durchgeführt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Endoskopie wird bei Patienten 5 Jahre nach einer Sleeve-Gastrektomie durchgeführt, da der Sleeve dazu neigt, zu Reflux zu führen, der eine Dysplasie der Ösophaguszellen verursacht, was schließlich zu Barrett-Ösophagus und Krebs führen kann.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJS-S-20-02914
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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