- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587310
Leidt laparoscopische sleeve-gastrectomie tot Barrett's slokdarm, 5-jaars esophagogastroduodenoscopie-bevindingen: een retrospectieve cohortstudie
Inleiding Laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) is een van de meest voorkomende benaderingen om obesitas en zijn comorbiditeit aan te pakken. De belangrijkste complicatie na de LSG is Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), waarbij de meeste patiënten verergerende symptomen van GORZ ontwikkelen en een klein aantal zich ontwikkelt tot Barrett-slokdarm. Deze retrospectieve analyse heeft tot doel de mate van GORZ pre- en post-LSG te beoordelen, evenals de mate van progressie naar Barrett's.
Methoden Van 1639 patiënten werden gegevens verzameld. 92 patiënten voldeden aan onze inclusiecriteria. De gegevens werden vervolgens geanalyseerd en samengevat tegen vergelijkbare literatuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in aanmerking kwamen voor sleeve-gastrectomie en die een EGD hadden vóór en 5 jaar na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende of ongeloofwaardige gegevens, ondergingen meerdere operaties en leden aan veelvoorkomende post-sleeve complicaties, zoals lekken, vernauwingen en hiatale hernia's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endoscopie uitgevoerd op patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
endoscopie zal worden uitgevoerd bij patiënten 5 jaar na het ondergaan van sleeve-gastrectomie vanwege het feit dat sleeve de neiging heeft om te leiden tot reflux die dysplasie van slokdarmcellen veroorzaakt, wat uiteindelijk kan leiden tot barrett-slokdarm en kanker.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IJS-S-20-02914
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .