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¿La gastrectomía en manga laparoscópica conduce al esófago de Barrett, hallazgos de esofagogastroduodenoscopia de 5 años: un estudio de cohorte retrospectivo?

13 de octubre de 2020 actualizado por: Eliana Al Haddad

Introducción La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es uno de los enfoques más prevalentes para abordar la obesidad y sus comorbilidades. La principal complicación después de la LSG es la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), y la mayoría de los pacientes desarrollan síntomas de empeoramiento de la ERGE y un pequeño número progresa al esófago de Barrett. Este análisis retrospectivo tiene como objetivo evaluar la tasa de ERGE antes y después de la LSG, así como la tasa de progresión a la enfermedad de Barrett.

Métodos Se recogieron datos de 1639 pacientes. 92 pacientes se ajustan a nuestros criterios de inclusión. Luego, los datos se analizaron y resumieron en comparación con literatura similar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 36 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogieron datos de 1639 pacientes. 92 pacientes se ajustan a nuestros criterios de inclusión. Luego, los datos se analizaron y resumieron en comparación con literatura similar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes elegibles para gastrectomía en manga que tenían una EGD pre y 5 años después de la operación

Criterio de exclusión:

  • datos faltantes o inverosímiles, tuvo múltiples cirugías y sufrió las complicaciones comunes posteriores a la manga, como fugas, estenosis y hernias de hiato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
endoscopia realizada en pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
La endoscopia se realizará en pacientes 5 años después de someterse a gastrectomía en manga debido al hecho de que la manga tiende a provocar reflujo que causa displasia de las células esofágicas, lo que eventualmente puede provocar esófago de Barrett y cáncer.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IJS-S-20-02914

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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