Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приводит ли лапароскопическая рукавная гастрэктомия к пищеводу Барретта, результаты 5-летней эзофагогастродуоденоскопии: ретроспективное когортное исследование

13 октября 2020 г. обновлено: Eliana Al Haddad

Введение Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) является одним из наиболее распространенных подходов к борьбе с ожирением и сопутствующими ему заболеваниями. Основным осложнением после ЛСГ является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), при которой у большинства пациентов симптомы ГЭРБ ухудшаются, а у небольшого числа пациентов развивается пищевод Барретта. Этот ретроспективный анализ направлен на оценку частоты ГЭРБ до и после ЛСГ, а также скорости прогрессирования до болезни Барретта.

Методы Данные были собраны у 1639 пациентов. 92 пациента соответствовали нашим критериям включения. Затем данные были проанализированы и обобщены по сравнению с аналогичной литературой.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные были собраны у 1639 пациентов. 92 пациента соответствовали нашим критериям включения. Затем данные были проанализированы и обобщены по сравнению с аналогичной литературой.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, подходящие для рукавной гастрэктомии, у которых была ЭГДС до и через 5 лет после операции

Критерий исключения:

  • отсутствующие или неправдоподобные данные, перенесшие несколько операций и страдавшие от распространенных послеоперационных осложнений, таких как утечки, стриктуры и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эндоскопия, проводимая пациентам
Временное ограничение: 5 лет
Эндоскопия будет проводиться у пациентов через 5 лет после рукавной гастрэктомии в связи с тем, что рукавная резекция имеет тенденцию приводить к рефлюксу, который вызывает дисплазию клеток пищевода, что в конечном итоге может привести к пищеводу Барретта и раку.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IJS-S-20-02914

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться