- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04587310
Приводит ли лапароскопическая рукавная гастрэктомия к пищеводу Барретта, результаты 5-летней эзофагогастродуоденоскопии: ретроспективное когортное исследование
Введение Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) является одним из наиболее распространенных подходов к борьбе с ожирением и сопутствующими ему заболеваниями. Основным осложнением после ЛСГ является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), при которой у большинства пациентов симптомы ГЭРБ ухудшаются, а у небольшого числа пациентов развивается пищевод Барретта. Этот ретроспективный анализ направлен на оценку частоты ГЭРБ до и после ЛСГ, а также скорости прогрессирования до болезни Барретта.
Методы Данные были собраны у 1639 пациентов. 92 пациента соответствовали нашим критериям включения. Затем данные были проанализированы и обобщены по сравнению с аналогичной литературой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, подходящие для рукавной гастрэктомии, у которых была ЭГДС до и через 5 лет после операции
Критерий исключения:
- отсутствующие или неправдоподобные данные, перенесшие несколько операций и страдавшие от распространенных послеоперационных осложнений, таких как утечки, стриктуры и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндоскопия, проводимая пациентам
Временное ограничение: 5 лет
|
Эндоскопия будет проводиться у пациентов через 5 лет после рукавной гастрэктомии в связи с тем, что рукавная резекция имеет тенденцию приводить к рефлюксу, который вызывает дисплазию клеток пищевода, что в конечном итоге может привести к пищеводу Барретта и раку.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJS-S-20-02914
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .