- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587310
Fører laparoskopisk ærmegatrektomi til Barretts esophagus, 5-årig esophagogastroduodenoskopi: Et retrospektivt kohortestudie
Introduktion Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er en af de mest udbredte metoder til at tackle fedme og dens følgesygdomme. Den vigtigste komplikation efter LSG er gastro-esophageal reflukssygdom (GERD), hvor de fleste patienter udvikler forværrede symptomer på GERD, og et lille antal udvikler sig til Barretts esophagus. Denne retrospektive analyse har til formål at vurdere frekvensen af GERD før og efter LSG samt hastigheden af progression til Barretts.
Metoder Data blev indsamlet fra 1639 patienter. 92 patienter opfylder vores inklusionskriterier. Data blev derefter analyseret og sammenfattet i forhold til lignende litteratur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter kvalificeret til ærmegatrektomi, der havde en EGD før og 5 år efter operation
Ekskluderingskriterier:
- manglende eller usandsynlige data, havde flere operationer og led af de almindelige post-sleeve komplikationer, såsom lækager, forsnævringer og hiatal brok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endoskopi udført på patienter
Tidsramme: 5 år
|
endoskopi vil blive udført på patienter 5 år efter at have gennemgået ærmegatrektomi på grund af det faktum, at sleeve har tendens til at føre til refluks, som forårsager dysplasi af esophageal celler, som i sidste ende kan føre til Barretts esophagus og cancer.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IJS-S-20-02914
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .