- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603963
Inspirační svalový trénink u pacientů s COVID-19
26. října 2020 aktualizováno: Elaine Cristina Pereira
Účinky inspiračního svalového tréninku u pacientů s COVID-19 po akutní fázi. Prospektivní studie
COVID 19 se stal pandemií a vedl k vysoké poptávce po zdravotnických systémech.
Může způsobit závažný akutní respirační syndrom (SARS CoV-2), který vede k dlouhému pobytu v nemocnici, rozvoji závažného funkčního poškození a ztížení propuštění z nemocnice.
K onemocnění jsou náchylnější starší, obézní a lidé s chronickým onemocněním, tento profil pacientů má již predispozici k oslabení dýchacích svalů a v této souvislosti je po klinické stabilizaci stále nutné v nemocničním prostředí přistupovat k respiračnímu a motorickému fyzioterapie. optimalizovat rekonvalescenci těchto pacientů.
Cíl: Zlepšení dýchání, funkčnosti, cvičební kapacity a svalové síly u nekritických pacientů.
Metoda: Prospektivní randomizovaná klinická studie, kde jedna skupina dostávala motorickou a respirační fyzioterapii a druhá skupina prováděla stejnou terapii spojenou s tréninkem inspiračních svalů.
Výsledky: Výsledky budou porovnány před a po přístupu a budou prezentovány v grafech a tabulkách.
Statistické testy budou použity s ohledem na hladinu významnosti 5 %.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní klinická studie u pacientů s COVID-19 přijatých na nekritické oddělení terciární nemocnice.
Byli náhodně rozděleni do skupiny, která dostávala motorická a respirační cvičení, a do další skupiny, která dostávala stejná cvičení spojená s tréninkem dýchacích svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou COVID-19 pomocí PCR ve věku nad 18 let přijati na nekritická oddělení.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se změnami v úrovni vědomí a nepřechodného porozumění, výhradní paliativní péče bez prognózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: skupinová kontrola
náhradní cvičení: v jednom dni dechová cvičení, aktivní nebo se zátěží velkých svalových skupin (dle tolerance) s max. limitem 2 kg, sedace z lůžka, chůze.
Jiný den aerobní cvičení s cykloergometrem omezeno na 30 minut.
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Dostal stejnou intervenci jako kontrolní skupina, spojoval trénink dýchacích svalů 1krát denně s dechovým výkonem 3 série po 10 opakováních (začínalo se 30 % hodnoty Pimax) s přenastavenou zátěží každých 7 dní.
|
Trénink dýchacích svalů 1x denně se silou dýchejte 3 sady po 10 opakováních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na funkčnost
Časové okno: 14 dní
|
Zdá se, že trénink dýchacích svalů ovlivňuje funkčnost
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34931220.1.0000.0071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na síla dýchat
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království