- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603963
Inspirerende muskeltrening hos pasienter med COVID-19
26. oktober 2020 oppdatert av: Elaine Cristina Pereira
Effekter av inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med COVID-19 etter akutt fase. Prospektiv studie
COVID 19 har blitt en pandemi og har ført til høy etterspørsel etter helsevesenet.
Det kan forårsake et alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS CoV-2) som fører til et langt sykehusopphold, utvikler viktige funksjonsskader og vanskeliggjør utskrivning fra sykehus.
Eldre, overvektige og personer med kroniske sykdommer er mer utsatt for å pådra seg sykdommen, denne profilen av pasienter har allerede en disposisjon for respirasjonsmuskelsvakhet, og i denne sammenheng er det etter klinisk stabilitet fortsatt nødvendig i et sykehusmiljø å nærme seg respiratorisk og motorisk fysioterapi. for å optimalisere restitusjonen til disse pasientene.
Mål: Forbedret pust, funksjonalitet, treningskapasitet og muskelstyrke hos ikke-kritiske pasienter.
Metode: Prospektiv randomisert klinisk studie hvor den ene gruppen fikk motorisk og respiratorisk fysioterapi og den andre gruppen utførte samme terapi assosiert med inspiratorisk muskeltrening.
Resultater: Funnene vil bli sammenlignet før og etter tilnærmingen og vil presenteres i grafer og tabeller.
Det vil bli brukt statistiske tester tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektiv klinisk studie hos pasienter med COVID-19 innlagt på en ikke-kritisk enhet på et tertiært sykehus.
De ble randomisert i en gruppe som fikk motoriske og respiratoriske øvelser og en annen gruppe som fikk de samme øvelsene knyttet til respirasjonsmuskeltrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med COVID-19 gjennom PCR i alderen over 18 år innlagt på ikke-kritiske enheter.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med endringer i bevissthetsnivå og ikke-forbigående forståelse, eksklusiv palliativ behandling uten prognose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppekontroll
alternative øvelser: på en dag pusteøvelser, aktive eller med en belastning av store muskelgrupper (i henhold til toleranse) med en maksimal grense på 2 kg, sedasjon ut av sengen, gåing.
En annen dag aerobic trening med syklus ergometer begrenset til 30 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Han fikk samme intervensjon som kontrollgruppen, og assosierte åndedrettsmuskeltrening 1 gang daglig med kraftpust 3 serier med 10 repetisjoner (startet med 30 % av Pimax-verdien) med justert belastning hver 7. dag.
|
åndedrettsmuskeltrening 1 gang om dagen med kraftpust 3 sett med 10 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning på funksjonalitet
Tidsramme: 14 dager
|
åndedrettsmuskeltrening ser ut til å påvirke funksjonaliteten
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34931220.1.0000.0071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .